57
KULLANIM AMACI
FMS Mikro El Parçası, artroskopi konusunda eğitimli personel tarafından cerrahi ortamda FMS sistemleriyle kullanım için tasarlanmıştır.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Mikro El Parçası, FMS VUE Sıvı Yönetimi ve Doku Debridman Sistemi için bir aksesuardır. FMS VUE Sıvı Yönetimi ve Doku Deridman
Sistemi, omuz, diz, dirsek, el bileği, ayak bileği ve kalça eklemlerinin artroskopik cerrahisi sırasında kontrollü sıvı distensiyonu ve
aspirasyonu, kemiğin ve dokunun kontrollü kesilmesi, frezelenmesi, tıraşlanması ve abrazyonunu sağlamak için tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Mikro El Parçası’nı FMS VUE dışındaki sistemlerle kullanmayın.
UYARILAR
•
Bu ekipman yalnızca artroskopik cerrahlar tarafından kullanılabilir. Bu cihazı kullanan cerrahın artroskopik cerrahi prosedürleri
bakımından eğitimli olması, bu prosedürlerle ilgili riskleri bilmesi ve cerrahi ürün ve teknikler konusunda mevcut teknolojik
gelişmelerden haberdar olması gerekir.
•
Kullanımdan önce sistem bileşenlerinin hasarlı olup olmadığını kontrol edin. Arayüz kablosunun sağlamlığını dikkatli bir şekilde kontrol
edin. Hasar belirtileri varsa kullanmayın.
•
Talimatlara tam olarak uyulmaması hasta için ciddi cerrahi sonuçlara neden olabilir.
•
El parçası kablosunu metal nesnelerin çevresine sarmayın. Kabloların metal bir cismin etrafına sarılması durumunda elektrik
çarpmasına, yangına ve/veya hasta veya cerrahi personelin yaralanmasına yol açabilecek akımlar oluşabilir.
•
Bu cihaz test edilmiş ve IEC 60601-1-2 2007 standardına göre tıbbi cihaz limitleriyle uyumlu bulunmuştur. Bu limitler, yakın çevrede
cihazlar konumlandırıldığında zararlı interferanslara karşı tipik bir tıbbi kurulumda makul korumayı sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.
Pompa diğer cihazlarla zararlı interferansa neden oluyorsa ana gücü kapatın, interferansa neden olup olmadığını anlamak için tekrar
açın, sistemi yeniden konumlandırın veya diğer cihazlardan ayırın. Sorunu çözemezseniz, DePuy Müşteri Servisini 1-800-382-4682
nolu telefondan arayın. Avrupa Birliği’nde yerel yan kuruluşunuzla bağlantı kurun.
•
Temizlerken, incelerken cihazın pompadan bağlantısını kesin.
•
El parçasının distal ucuna onaylı DePuy Mitek freze ve bıçaklarından başka bir şey takmayın.
ÖNLEMLER
•
Elektrik güvenliği testleri bir biyomedikal mühendis veya başka bir vasıflı kişi tarafından yapılmalıdır.
•
Kullanmadan önce tüm FMS VUE Sistemi aksesuarları ile birlikte verilen talimatları, dikkat edilecek noktaları ve uyarıları okuyun.
Satış temsilciniz bu sistemlerle hangi aksesuarların kullanıldığı konusunda bilgi verebilir.
KULLANIM TALİMATLARI
El parçasını FMS VUE sistemiyle kullanma talimatları için aşağıdaki kılavuzlara başvurun:
•
FMS VUE Kullanım Kılavuzu (Ref. IFU-110665)
EL PARÇASI TEMİZLEME VE STERİLİZASYONU
DİKKAT:
Bu kılavuzlar cihazın işlemden sonra steril olmasını garanti etmez. Kurum, sterillik güvencesi
geçerliliğinden sorumludur.
Otomati̇ze Temi̇zli̇k
Her kullanımdan önce ve sonra temizleyin ve sterilize edin:
1. Tıraşlayıcı el parçası konektörüne koruyucu kapağı güvenli şekilde yerleştirin.
2. Emme kolunu açık «MAX» konumunda bırakın. Üreticinin talimatlarına uygun olarak kirli aletleri enzimatik bir solüsyonda bekletin
(minimum 15 dakika). Tüm kan ve debris lekelerini temizlemek için yumuşak kıllı bir fırça kullanın; ulaşılması zor bölgelere, tekstürlü
yüzeylere veya yarıklara özellikle dikkat edin. Ilık musluk suyu kullanarak aleti iyice durulayın.
3. Lümenlere, deliklere ve yay bulunan geri çekilebilir tertibata özel ilgi göstererek sünger tipi fırçayla tüm yüzeylerde beş (5) ileri ve geri
hareket gerçekleştirin. Aerosol oluşumundan kaçınmak için aleti nötr pH’lı temizlik solüsyonuna tamamen daldırın. Sıkışmış kan ve
debrisi ortaya çıkarmak için menteşeler, bölme kilitleri veya yaylı/geri çekilebilir parçalar gibi hareketli mekanizmaları hareket ettirin.
4. Durularken hareketli parçaları hareket ettirin ve/veya geri çekin:
Kilitleme Sistemi:
(İç ve Dış parçalar) Yabancı cisimlerin olmaması için kilitleme sistemini açın ve kapatın.
