F&P Airvo 3, Руководство пользователя, Страница: 209 / 216

D - 47 | Airvo 3 – MANUEL D’UTILISATION
Français Canadien
Conformité aux normes
Conçu pour être conforme aux normes suivantes :
CEI 60601-1:2005+AMD1:2012
CEI 60601-1-2: 2014
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 et
A1:2012 et CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1:14
CEI 60601-1-6:2010+AMD1:2013
CEI 60601-1-8:2006+AMD1:2012
ISO 80601-2-61:2017,
ISO 80601-2-74:2017
Ne placez aucune partie du dispositif et aucun accessoire à moins de 30 cm
d’un équipement de radiocommunication portable ou mobile. L’Airvo 3 est
conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique CEI 60601-1-2.
Dans certaines circonstances, en raison des eff ets de l’interférence
électromagnétique, l’Airvo 3 peut perturber ou être perturbé par les
équipements qui se situent à proximité. Des interférences électromagnétiques
excessives peuvent aff ecter la thérapie administrée par le dispositif. Si cela
se produit, essayez de déplacer l’Airvo 3 ou l’équipement provoquant des
interférences, ou bien consultez votre fournisseur de soins de santé.
Conformité FCC
Ce dispositif a été testé et respecte les limites d’un dispositif numérique
de classe B, conformément à la section 15 des règles de la FCC. Ces limites
sont conçues pour procurer une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles dans une installation résidentielle.
Ce dispositif génère, utilise et peut émettre de l’énergie radiofréquence et,
s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut provoquer
des interférences nuisibles aux communications radio. Toutefois, rien ne garantit
l’absence d’interférences dans une installation particulière. Si ce dispositif
cause des interférences nuisibles à la réception des radiocommunications
ou des programmes de télévision, ce qui peut être vérifi é en allumant
et en éteignant le dispositif, l’utilisateur devra essayer de corriger la situation
d’une de ces façons :
• Repositionnez ou déplacez l’antenne de réception.
• Augmentez la distance entre le dispositif et le récepteur.
• Connectez le dispositif dans une prise qui est sur un circuit diff érent
de celui auquel le récepteur est connecté.
• Consultez votre fournisseur de soins de santé ou votre représentant
de Fisher & Paykel Healthcare pour obtenir de l’aide.
Les accessoires connectés à n’importe quel port de l’Airvo 3 doivent être certifi és CEI 60601-1-1 ou CEI 60950-1.
Toutes les confi gurations doivent être conformes à la norme système CEI 60601-1-1. Quiconque connecte un équipement supplémentaire
à la partie d’entrée de signal ou à la partie de sortie de signal confi gure un système médical et est donc responsable de s’assurer que
le système est conforme aux exigences de la norme système CEI 60601-1-1. En cas de doute, consultez votre service technique ou votre
représentant de Fisher & Paykel Healthcare local.
Certains éléments du logiciel inclus avec le produit sont fournis sous les termes de licence de tiers, y compris les éléments du logiciel
qui sont soumis à certaines licences de logiciel libre. Lorsque les conditions de ces licences l’exigent, Fisher & Paykel Healthcare Limited
fournit des avis concernant ces éléments logiciels sur son site Web. Veuillez visiter le site www.fphcare.com/airvo3/third-party-licenses
pour voir ces avis. Notez que les avis applicables peuvent être mis à jour au fur et à mesure que le logiciel inclus dans le produit est mis
à jour. L’Airvo 3 de F&P respecte la norme 2014/53/UE. Vous trouverez le texte intégral de la déclaration de conformité sur le site
Internet suivant : www.fphcare.com/certifi cations.
Instructions pour la mise au rebut du dispositif
Le dispositif contient des composants électroniques et une batterie au lithium. Veuillez ne pas le jeter avec les ordures
ordinaires. Rapportez-les à Fisher & Paykel Healthcare ou jetez-les conformément aux directives locales pour la mise
au rebut de dispositifs électroniques.
Dans l’Union européenne, retournez-les à Fisher & Paykel Healthcare pour l’élimination.
Mise au rebut des accessoires, des pièces de rechange et de l’emballage
Jetez les accessoires, les pièces de rechange et l’emballage conformément aux directives locales. Placez le tube
respiratoire et la chambre à eau dans un sac à déchets à la fi n de l’utilisation et jetez-les avec les déchets normaux.
Les hôpitaux doivent les jeter selon leur méthode standard d’élimination des produits contaminés.
Médical – équipement cardio, vasculaire et pulmonaire
en ce qui concerne les risques de choc électrique,
d’incendie et mécaniques uniquement conformément
à norme AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14, CEI 60601-1-6:2010,
AMD1:2013, CEI 60601-1-8: 2006 + Am.1: 2012,
ISO 80601-2- 61:2017, COR1:2018, ISO 80601-2-74:2017