Covidien Shiley 18710, Инструкция по эксплуатации

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zh
警告
•
每个导管的箍带、引导气球和阀门在使用前都应进行充气测试。如果
在充气系统中的任何部分检测到故障，不得使用该导管并予以退回。
•
套囊不得充气过度。通常，套囊压力不应超过
25 cmH
2
O
。过度充气
可导致气管损坏，套囊破裂并随之放气，或导致箍带变形引起呼吸
道堵塞。
•
在重新定位插管之前给套囊放气。在箍带充气状态下移动导管可能
导致患者受伤、需要可能的医疗介入或损坏箍带。
•
呼吸道中的各种骨质解剖结构（如牙齿、鼻甲骨）或带尖锐表面的
任何插管工具都可能会危害套囊的完整性。在插入期间对薄壁的套
囊造成的损坏将使病人面临取出插管并重新插入的风险。如果套囊
损坏，不得使用该插管。
•
在插管后有必要检查导管是否保持在正确位置，特别是在插管时患
者位置发生变化时更要检查。任何导管错位都应立即予以纠正。
•
如果在插管后预计会出现头部过度弯曲（下颏抵住胸部）、患者移
动（如侧卧或俯卧位置）或导管压缩等情况，应考虑使用加强型气
管导管。
•
注射器、三通旋塞阀或其它装置不得长时间插在充气阀中。引起的
压力可能会使阀罩破裂并使套囊放气。
•
核磁共振成像扫描过程中，测试球囊应固定在呼吸机回路的
Y
型接
头附近，至少距离目标区
3
厘米，防止发生移动和图像失真。
注意事项
• 利多卡因外用气雾剂的使用与 PVC 套囊中针孔的形成有关。据报告
盐酸利多卡因溶液没有这种影响。
• 一氧化二氮、氧气或空气的扩散既可提高也可降低套囊的容量和压
力。建议使用将接触外表面的气体混合物为箍带充气，作为减少此
类扩散程度的手段。
•
不建议仅通过
”
感觉
”
或利用空气测量数量为套囊充气，因为在充气过
程中该方法不可靠。应使用压力测量装置密切监控箍带内压力。引
导气球的目的指示显示箍带内是否存在压力或真空，而不提供压力
水平指示。
•
存放时避免暴露在过高的温度和紫外线中。
• 15
毫米接头是镶嵌的，这样如果需要预切割导管时可将其取下。如
果考虑预切割，则遵照《建议的使用说明》来评估导管和接头是否
适合。一定要保证接头牢固连接在气管导管和呼吸回路上，以避免
使用过程中断开。
• 某些通风或麻醉设备上的非标准尺寸在与气管导管 15 毫米接头固定
配合时可能会造成困难。只能使用配备标准 15 毫米接头的设备。
•
如果要在插入前对装置进行润滑，需按照制造商的应用说明书进
行。过量的润滑剂可在气管导管内表面干燥，导致润滑剂栓塞或产
生部分或全部堵塞呼吸道的透明膜。
•
不建议使用润滑胶来协助接头重新插入，因为可能造成意外滑脱。
注意：
第
74
页显示的性能信息是通过刚性圆柱体气管模型
(Rigid Cylinder
Trachea Model)
试验台测试收集的。该项测试旨在提供实验室环境中的气
管导管套囊密封特性的对比数据，并不用于预测临床环境中的性能。
不良反应
下述不良反应据报道与在进行插管操作过程中、插管期间或随后的取出插
管过程中使用配备套囊的气管导管有关。排列顺序并不代表频率或严重
性。报告的不良反应包括：杓状肌软骨口腔过程摩擦；软骨坏疽；形成
疤痕；通气失败带来的后果，包括死亡；软骨膜损坏；侵入声门区的密
集或扩散纤维化的发展；肺气肿；支气管内膜气音；气管内插管（血氧
不足）；气管支气管内膜气音；鼻出血；食管插管（胃延伸）；咽部脱
膜；眼损伤；纤维素沉着；形成声门下网；颈椎骨折脱位（脊椎损伤）
；软骨碎片；声门水肿（声门上、声门下杓状肌）；内杓状肌区肉芽肿；
感染（喉炎、窦炎、砂眼、呼吸道发炎）；发炎；间歇性失声和复发性嗓
子酸痛；喉部纤维化；喉部肉芽肿和息肉；后部阻塞；喉部狭窄；喉部溃
疡；喉气管膜和网；膜状声门阻塞；膜状气管支气管炎；会厌轻微水肿；
粘膜死肉；舌下神经和/或语言神经局部麻痹；食道穿孔；气管穿孔；气
胸；疤痕组织替换气管壁；互相阻碍；眼球后部出血；咽后脓肿；咽后
切开；气管破裂，嗓子酸痛，吞咽困难；鼻孔狭窄；喘鸣；声门下环形
瘢痕狭窄；黏膜下出血；喉部黏膜下刺破；表皮上皮摩擦；吞咽导管；
声带粘连；牙齿创伤；组织灼伤；气管出血；气管狭窄；嘴唇、舌、咽
部、鼻、气管、声门、上颚、扁桃体等创伤；咽部和气管创伤性切口；
暴露软骨环溃疡和箍带区域微小侵蚀；嘴唇、嘴、咽部溃疡；杓状肌溃
疡；声带阻塞；声带麻痹以及声带溃疡。
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