17
HOOFDSTUK 1 INLEIDING
Lees alle informatie zorgvuldig door.
Als u deze instructies, met inbegrip van de instructies geleverd bij de CooperSurgical manipulatorhandgrepen en
adapters, niet zorgvuldig opvolgt, kan dit leiden tot letsel en een onjuiste werking van het systeem.
OPGELET:
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
HOOFDSTUK 2 GEBRUIKSINDICATIES
Het ALLY Uterine Positioning System
®
(ALLY UPS
®
) heeft als doel om de chirurgische staf te helpen bij het monteren,
positioneren en vasthouden van uteriene manipulatoren tijdens chirurgische gynaecologische laparoscopische proce-
dures. Het is bedoeld voor gebruik door getraind operatiekamerpersoneel in een operatiekameromgeving.
HOOFDSTUK 3 CONTRA-INDICATIES
De CooperSurgical manipulatorhandgrepen mogen niet gebruikt worden bij patiënten die zwanger zijn of waarvan
vermoed wordt dat ze zwanger zijn, bij patiënten die een spiraaltje dragen, bij patiënten die in afwachting zijn van een
intrafallopiaan transfer van gameten, bij patiënten met verdachte bekkeninfecties en in gevallen waarbij de chirurg het
onverstandig acht of moeite ondervindt bij het inbrengen van de siliconentip in de baarmoederhals of de baarmoeder.
HOOFDSTUK 4 WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
WAARSCHUWINGEN
• Om het risico van elektrische schokken te voorkomen, mag deze apparatuur alleen worden aangesloten op een
netvoeding met randaarde.
•
Het ALLY UPS is alleen bedoeld voor gebruik met de serie uteriene manipulatoren van CooperSurgical.
Neem contact op met de klantenservice van CooperSurgical voor een complete lijst van manipulatoren die
compatibel zijn met het ALLY UPS. Gebruik van dit hulpmiddel in een andere configuratie dan opgegeven
wordt afgeraden en zou kunnen leiden tot letsel en een onjuiste werking van elk hulpmiddel.
• Brandbare anesthetica: Dit hulpmiddel is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een brandbaar
anesthesiemengsel met lucht, of in aanwezigheid van brandbare anesthesiemengsels met zuurstof of lachgas.
• Lees alle instructies aandachtig door. Als u de instructies niet goed opvolgt, kan dit leiden tot onjuiste werking
van het hulpmiddel.
• - Gebruik alleen de bij het ALLY UPS geleverde railklem.
- Monteer de railklem niet over verschillende railsecties.
• Chirurgische procedures die vaginale instrumentatie vereisen, zijn niet steriel. De conventionele operatieka-
merprocedures om steriliteit te behouden, moeten in acht worden genomen wanneer het ALLY UPS wordt
gebruikt.
•
PAS NIET TE VEEL KRACHT TOE.
Als er onvoldoende bewegingsbereik wordt verkregen, wijzig dan de
positie van het ALLY UPS (raadpleeg paragraaf 6.2 over de juiste plaatsing). Als het probleem aanhoudt,
staak dan het gebruik.
• Sla het hulpmiddel
NIET
op in direct zonlicht, bij hoge temperaturen of hoge vochtigheid.
• Sla dit hulpmiddel
NIET
op in de verpakkingsdoos.
•
Positioneer
ALTIJD
eerst de patiënt en de operatiekamertafel alvorens het ALLY UPS aan de manipulator te
bevestigen.
• Houd de patiënt
ALTIJD
onder algehele endotracheale anesthesie wanneer het ALLY UPS aan de manipulator
is bevestigd.
• Wees
ALTIJD
voorzichtig bij het bevestigen en losmaken van de manipulator van het ALLY UPS.
• Verplaats het voeteneinde van de operatiekamertafel
NIET
terwijl het ALLY UPS aan de tafel is bevestigd.
• Volg
ALTIJD
alle instructies en aanbevelingen vermeld in de gebruiksaanwijzing van de uteriene manipulator.
• Hanteer het ALLY UPS
ALTIJD
met voldoende zorg. Voorkom mechanische schokken of belastingen die
schade kunnen veroorzaken aan het hulpmiddel.
• Draag het ALLY UPS
ALLEEN
aan de blauwe handgreep en het vaste blauwe armgebied. Het deksel van het
voetpedaal dient gebruikt te worden om het voetpedaal op te tillen, te dragen of te verplaatsen.
ALLY Uterine Positioning System
®
(DUTCH/NEDERLANDS)
