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섹션

지침 및 제조업체의 발표 – 전자기 내성

(생명 유지 장비가 아닌 모든 의료 장비 및 의료 장비 시스템에 해당)

ALLY UPS

는 아래에 명시된 전자기 환경에서 사용하기 위한 것입니다.

ALLY UPS

의 고객이나 사용자는 반드시 이러한

환경에서 제품을 사용해야 합니다.

내성 시험

IEC 60601

시험 레벨

준수 레벨

전자파 환경 지침

휴대용 및 이동식

통신 장비는

케이블을 포함한

ALLY UPS

의 어떠한

부분과도 송신기의 주파수에 적용

가능한 방정식으로 계산한 권장 이격

거리보다 가까운 위치에서 사용해서는

안 됩니다.

권장 이격 거리

전도성

3Vrms 3Vrms

= 1.17

√P

IEC 61000-4-6

150kHz ~ 80MHz

방사성

3V/m

= 1.17

√P

80MHz ~ 800MHz

IEC 61000-4-3

±2kV

선-접지

= 2.33

√P

800MHz ~ 2.5GHz

여기에서

는 송신기 제조업체에

따른 송신기의 최대 정격 출력(단위:

와트

[W]

)이며, d는 권장 이격 거리

(단위: 미터

[m]

)입니다.

전자파 현장 조사를 통해 측정된

고정 무선 송신기의 전자기장

세기는 각각의 주파수 범위에서

준수 레벨보다 낮아야 합니다.

다음과 같은 기호가 표시된 장비

주변에서는 간섭이 발생할 수

있습니다.

참고

80MHz

및

800MHz

에서는 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.

참고

이러한 지침은 일부 상황에 적용되지 않을 수 있습니다. 전자파 전파는 구조물, 물체 및 사람에 의한 흡수 및 반사의 영향을

받습니다.

고정 송신기의 전계 강도(예: 무선(셀룰러) 전화 및 육상 이동 무선, 아마추어 무선,

AM/FM

라디오 방송과

방송용 기지국)는 이론적으로 정확하게 예측할 수 없습니다.

고정 무선 송신기로 인한 전자파 환경을 평가할 경우, 전자파 현장 조사를 고려해야 합니다.

ALLY UPS

나 구성 부품이 사용되는 장소에서 측정된 전계 강도가 허용

준

수 레벨을 초과하면

ALLY UPS

가 정상 작동하는지 관찰해야 합니다. 비정상적인 성능이 관찰되면 구성 부품 또는 전체

ALLY UPS

의 방향 조정이나 재배치 같은 추가적

인
조치가 필요할 수 있습니다.

주파수 범위

150kHz ~ 80MHz

에서 전계 강도는

3V/m

미만이어야 합니다.

ALLY Uterine Positioning System

(KOREAN/

한국어)

Содержание ALLY UPS

Страница 1: ...ALLY Uterine Positioning System INSTRUCTIONS FOR USE GEBRUIKSAANWIJZINGEN NOTICE D UTILISATION GEBRAUCHSANWEISUNG ISTRUZIONI PER L USO INSTRUCCIONES DE USO KULLANIM TALIMATLARI REF AU INT...

Страница 2: ...and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity for all Medical Equipment and Medical Equipment Systems 11 SECTION 9 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity for all M...

Страница 3: ...functioning of each device Flammable Anesthetics This device is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or in the presence of a flammable anesthetic mixture wit...

Страница 4: ...out any extraneous movement prior to operative use If the manipulator does not securely attach to the manipulator adapter discontinue use immediately The ALLY UPS MUST be removed from the table PRIOR...

Страница 5: ...The ALLY UPS consists of the ALLY UPS and the manipulator adapter with built in sterile drape sold separately known as the adapter drape Figure 1 shows the system followed by descriptions of its vari...

Страница 6: ...from the rail Refer to Section 7 1 for more information Power Cord Detachable cord that acts as a disconnect device supplies power to the main unit and foot pedal 2 ALLY UPS RAIL CLAMP Used to mount...

Страница 7: ...table by placing the rail clamp on the patient s right side near the stirrup Lower the mounting tab of the ALLY UPS into the rail clamp 4 Tighten the knob by hand until secure Check security of hold...

Страница 8: ...ialize the ALLY UPS The ALLY UPS arm can be moved by grasping the flexible arm and depressing the foot pedal Releasing the foot pedal locks the ALLY UPS in place holding the arm in a static position 7...

Страница 9: ...TIENT SIDE CART IS IN USE 1 Place the ALLY UPS arm in approximate position for attachment near the proximal end of the manipulator 2 Position the patient side cart 3 Insert the manipulator and then at...

Страница 10: ...e PRIOR to the foot end pins being returned to the horizontal position 6 7 POWERING DOWN THE ALLY UPS 1 Press the foot pedal while powering down so that the arm remains in its flexible state when dism...

Страница 11: ...s intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the ALLY UPS should assure that it is used in such an environment EMISSIONS TEST COMPLIANCE ELECTROMAG...

Страница 12: ...1 kV line s to line s Mains power quality should be that IEC 61000 4 5 2 kV line s to earth 2 kV line s to earth of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short 5 UT 5 UT Mains pow...

Страница 13: ...eld strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of...

Страница 14: ...ape AU AD Adapter Drape AU AD DLNTR CART AU CART SECTION 13 WARRANTY CooperSurgical warrants that the ALLY UPS will be free from defects in materials and workmanship for one year from the date of purc...

Страница 15: ...cle Rating 5 seconds ON 300 seconds OFF No customer replaceable components inside the main unit assembly Environmental Conditions Operational Temperature 68 F to 90 F 20 C to 32 C Humidity 20 RH to 60...

Страница 16: ...ANCE WITH AAMI ANSI ES 60601 1 AND CAN CSA C22 2 NO 60601 1 08 Consult instructions for use Caution Not made with natural rubber latex Authorized Representative in the European Community Manufacturer...

Страница 17: ...OOFDSTUK 8 Richtsnoer en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit voor alle medische apparatuur en medische apparatuursystemen 26 HOOFDSTUK 9 Richtsnoer en verklaring van de fabrikant...

Страница 18: ...n tot letsel en een onjuiste werking van elk hulpmiddel Brandbare anesthetica Dit hulpmiddel is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een brandbaar anesthesiemengsel met lucht of in aanwezigh...

Страница 19: ...e bewegingen voorafgaand aan operatief gebruik Als de manipulator niet goed aan de manipulatoradapter is bevestigd moet het gebruik onmiddellijk gestaakt worden Het ALLY UPS MOET van de tafel worden v...

Страница 20: ...LY UPS bestaat uit het ALLY UPS en de manipulatoradapter met ingebouwde steriele beschermhoes apart verkrijgbaar bekend als de Adapter Drape Figuur 1 toont het systeem gevolgd door de beschrijvingen v...

Страница 21: ...voor meer informatie Netsnoer Afneembaar snoer dat als uitschakelinrichting fungeert levert stroom aan de hoofdunit en het voetpedaal 2 ALLY UPS RAILKLEM Wordt gebruikt om het ALLY UPS te monteren aan...

Страница 22: ...peratiekamertafel door de railklem aan de rechterkant van de pati nt in de buurt van de beugel te plaatsen Laat de montagelip van het ALLY UPS in de railklem zakken 4 Draai de knop stevig vast met de...

Страница 23: ...S arm kan worden bewogen door de flexibele arm vast te grijpen en het voetpedaal in te drukken Bij het loslaten van het voetpedaal wordt het ALLY UPS op zijn plaats vergrendeld en de arm in een statis...

Страница 24: ...RT VOOR GEBRUIK NAAST DE PATI NT WORDT GEBRUIKT 1 Plaats de ALLY UPS arm in een approximatieve positie voor bevestiging in de buurt van het proximale uiteinde van de manipulator 2 Plaats de cart naast...

Страница 25: ...derd VOORDAT het voeteneinde pennen in de horizontale positie worden teruggezet 6 7 UITSCHAKELING VAN HET ALLY UPS 1 Druk op het voetpedaal terwijl u de stroom uitschakelt zodat de arm tijdens demonta...

Страница 26: ...apparatuur en medisch apparatuursystemen Het ALLY UPS is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van het ALLY UPS moet ervoor zorgen dat h...

Страница 27: ...edurende 25 cycli 5 UT 95 daling in UT gedurende 5 s 3 A m 6 kV contact 8 kV lucht 2 kV voor voedingslijnen 1 kV voor ingangs uit gangslijnen 1 kV lijn en naar lijn en 2 kV lijn en naar aarde 5 UT 95...

Страница 28: ...u overschrijdt moet het ALLY UPS geobserveerd worden om de normale werking te controleren Als een abnormale werking wordt waargenomen kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn zoals het opnieuw richte...

Страница 29: ...ebreken vertoont dan zal de enige remedie voor deze gebreken naar goeddunken van CooperSurgical gratis reparatie of vervanging van het ALLY UPS zijn Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat...

Страница 30: ...T Geen door de klant vervangbare onderdelen in de hoofdunit Omgevingsomstandigheden Bedrijf Temperatuur 68 F tot 90 F 20 C tot 32 C Vochtigheid 20 RV tot 60 RV Luchtdruk 21 inHg tot 31 inHg 70 kPa tot...

Страница 31: ...N OVEREENSTEMMING MET AAMI ANSI ES 60601 1 EN CAN CSA C22 2 NO 60601 1 08 De gebruiksaanwijzing raadplegen Opgelet Niet gemaakt van natuurlijk rubber latex Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europ...

Страница 32: ...et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique pour tous les quipements et les syst mes m dicaux 41 SECTION 9 Guide et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique pour tous les quipements...

Страница 33: ...ent du dispositif Anesth siques inflammables ce dispositif ne convient pas une utilisation en pr sence d un m lange d anesth siques inflammables et d air ou en pr sence d un m lange d anesth siques in...

Страница 34: ...ention Si le manipulateur n est pas solidement fix l adaptateur cesser imm diatement de l utiliser Il est IMP RATIF de d monter le syst me ALLY UPS de la table AVANT de remettre la section pieds et le...

Страница 35: ...tateur du manipulateur avec protection st rile in t gr e vendu s par ment appel Adapter Drape La figure 1 illustre le syst me suivie de descriptions de ses divers composants Figure 1 Syst me ALLY UPS...

Страница 36: ...PS sur le rail Voir la section 7 1 pour plus d informations Cordon d alimentation Cordon amovible qui fait office de dispositif de coupure d alimentation et alimente l unit principale et la p dale 2 T...

Страница 37: ...me ALLY UPS la table d op ration en pla ant l tau pour rail sur le c t droit de la patiente prox imit de l trier Baisser la languette de montage du syst me ALLY UPS dans l tau pour rail 4 Serrer le bo...

Страница 38: ...iser le syst me ALLY UPS Pour d placer le bras du syst me ALLY UPS il suffit de saisir le bras flexible et d appuyer sur la p dale Rel cher la p dale pour verrouiller le sys t me ALLY UPS en place en...

Страница 39: ...e bras du syst me ALLY UPS peu pr s en position pour une fixation pr s de l extr mit proximale du manipulateur 2 Placer le chariot c t patient 3 Introduire le manipulateur puis le fixer au syst me ALL...

Страница 40: ...syst me ALLY UPS de la table AVANT de remettre la section pieds et les broches l horizontale 6 7 MISE HORS TENSION DU SYST ME ALLY UPS 1 Appuyer sur la p dale durant la mise hors tension de sorte que...

Страница 41: ...utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me ALLY UPS doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement IMPORTANT Un nettoyage l...

Страница 42: ...our 25 cycles 5 UT baisse en UT 95 pour 5 s 3 A m 6 kV contact 8 kV air 2 kV pour les lignes d al imentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV de ligne s ligne s 2 kV de ligne s la terre 5 UT...

Страница 43: ...fonctionnement du syst me ALLY UPS dans un tel environne ment En cas d anomalie il faudra ventuellement prendre d autres mesures par exemple r orienter le syst me ALLY UPS ou le changer de place b Pou...

Страница 44: ...fauts caus s par des vices de mat riau et de fabrication pour une p riode d un 1 an compter de la date d achat Si CooperSurgical Inc constate une d faillance av r e du syst me ALLY UPS pendant cette p...

Страница 45: ...al moyen 5 secondes sous tension 300 secondes hors tension Aucun composant rempla able par le client l int rieur de l unit principale Conditions environnementales Fonctionnement Temp rature 20 C 32 C...

Страница 46: ...RISQUES M CANIQUES CONFORM MENT AUX NORMES AAMI ANSI ES 60601 1 ET CAN CSA C22 2 NO 60601 1 08 Consulter la notice d utilisation Mise en garde Exempt de latex de caoutchouc naturel Repr sentant agr au...

Страница 47: ...ionen 55 ABSCHNITT 8 Hinweise und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische St rfestigkeit f r alle medizinischen Ger te und Systeme 56 ABSCHNITT 9 Hinweise und Erkl rung des Herstellers Elektromag...

Страница 48: ...zu Verletzungen der Patientin sowie zu Fehlfunktionen der einzelnen Produkte f hren Entflammbare An sthesiegase Dieses Ger t ist nicht f r die Anwendung bei Vorhandensein eines ent flammbaren Gemisch...

Страница 49: ...er befestigt ohne dass sich der Manipulator zweckentfremdet bewegt Wenn der Manipulator nicht fest am Adapter angebracht werden kann den Gebrauch unverz glich einstellen Das ALLY UPS MUSS vom Tisch ge...

Страница 50: ...Uteruspositionierungssystem und dem Manipulatoradapter mit steriler Umh llung separat erh ltlich auch als Adapter Drape bezeichnet Abbildung 1 zeigt eine Darstellung der Systemkomponenten Die Kompone...

Страница 51: ...ormationen sind in Abschnitt 7 1 zu finden Netzkabel Abnehmbares Kabel das das Hauptger t und Fu pedal mit Strom versorgt und als Vorrichtung zum Trennen des Systems von der Stromversorgung dient 2 AL...

Страница 52: ...r rechten Seite der Patientin nahe der B gel positionieren Die Befestigungslasche des ALLY UPS in die Schienenklemme absenken 4 Den Knopf von Hand fest anziehen Versuchen das Sys tem auf der Schiene z...

Страница 53: ...ann nun durch Ergreifen des beweglichen Arms und Bet tigen des Fu pedals bewegt werden Durch Freigabe des Fu pedals wird das ALLY UPS verriegelt und der Arm in einer festen Position gehalten 7 Den bew...

Страница 54: ...dass er in der N he des proximalen Endes des Manipulators angebracht werden kann 2 Den patientenseitigen Wagen in die gew nschte Position bringen 3 Den Manipulator einf hren und dann entsprechend den...

Страница 55: ...e in die horizontale Position zur ckgesetzt wird werden 6 7 HERUNTERFAHREN DES ALLY UPS 1 W hrend des Herunterfahrens das Fu pedal bet tigen damit der Arm beim Demontieren und Ablegen bewe glich bleib...

Страница 56: ...chfolgend n her spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt Der Kunde oder Benutzer des ALLY UPS muss gew hrleisten dass das System in einem derartigen Umfeld eing esetzt wird VORSICHT Die Schi...

Страница 57: ...5 s 3 A m Die B den sollten aus Holz Beton oder keramischen Fliesen bestehen Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mind estens 30 betragen Die Ne...

Страница 58: ...as ALLY UPS auf ordnungsgem en Betrieb beobachtet werden Wenn eine von der Norm abweichende Leistung beobachtet wird sind m glicherweise zus tzliche Ma nahmen erforderlich wie etwa eine Neuausrichtung...

Страница 59: ...ng ab Kaufdatum frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist Wenn CooperSurgical Inc feststellt dass das ALLY UPS innerhalb des einj hrigen Garantiezeitraums nicht ordnungsgem funktionieren sollte w...

Страница 60: ...ekunden EIN 300 Sekunden AUS Hauptger t enth lt keine vom Kunden austauschbaren Komponenten Umgebungsbedingungen Betrieb Temperatur 20 C bis 32 C Luftfeuchtigkeit 20 RF bis 60 RF Luftdruck 70 kPa bis...

Страница 61: ...E GEFAHREN NUR GEM SS AAMI ANSI ES 60601 1 UND CAN CSA C22 2 NR 60601 1 08 Gebrauchsanweisung beachten Vorsicht Nicht mit Naturlatex hergestellt Bevollm chtigter Vertreter in der Europ ischen Gemeinsc...

Страница 62: ...i e dichiarazione del produttore sull immunit elettromagnetica per tutte le apparecchiature mediche e i sistemi di apparecchiature mediche 71 CAPITOLO 9 Raccomandazioni e dichiarazione del produttore...

Страница 63: ...nni personali ed errori nel funzionamento del dispositivo Anestetici infiammabili il dispositivo non idoneo all uso in presenza di una miscela di anestetici infiammabili con aria o in presenza di una...

Страница 64: ...ore non si fissa saldamente all adattatore interromperne immediatamente l uti lizzo ALLY UPS DEVE essere rimosso dal tavolo PRIMA che i perni le estremit tornino in posizione orizzontale Il prodotto v...

Страница 65: ...LY UPS e dall adattatore del manipolatore con rivestimento sterile incorp orato venduto a parte chiamato Adapter Drape La figura 1 illustra il sistema ed seguita dalle descrizioni dei componenti Figur...

Страница 66: ...aggiori informazioni consultare il paragrafo 7 1 Cavo di alimentazione Cavo removibile che funge da dispositivo di disconnessione e alimenta l unit principale e il pedale MORSETTO PER GUIDE ALLY UPS 2...

Страница 67: ...la paziente vicino al reggigambe Abbassare la linguetta di fissaggio del sistema ALLY UPS nel morsetto per guide 4 Stringere la manopola manualmente fino al serraggio Pro vare a spostare la guida per...

Страница 68: ...di ALLY UPS pu essere mosso prendendo il brac cio flessibile e premendo il pedale Rilasciare il pedale per bloccare il sistema ALLY UPS tenendo il braccio in posizione statica 7 Posizionare il bracci...

Страница 69: ...ALLY UPS nella posizione approssimativa per il collegamento vicino all estremit pros simale del manipolatore 2 Posizionare il carrello a lato paziente 3 Inserire il manipolatore e collegarlo al siste...

Страница 70: ...ione orizzontale 6 7 SPEGNIMENTO DI ALLY UPS 1 Premere il pedale durante lo spegnimento in modo che il braccio rimanga flessibile durante lo smontaggio e la conservazione 2 Spegnere l interruttore e s...

Страница 71: ...Il sistema ALLY UPS indicato per l uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati di seguito Spetta al cliente o all utente di ALLY UPS assicurarsi che l apparecchio...

Страница 72: ...su UT per 5 cicli 70 UT 30 di caduta su UT per 25 cicli 5 UT 95 di caduta su UT per 5 s 3 A m 6 kV a contatto 8 kV in aria 2 kV per le linee d alimen tazione di rete 1 kV per le linee in in gresso us...

Страница 73: ...rarsi che il funzionamento del sistema ALLY UPS sia comunque regolare In caso di funzionamento anomalo potr risultare necessario ricorrere a misure ulteriori come il reorientamento o lo spostamento de...

Страница 74: ...cal il sistema ALLY UPS verr riparato o sostituito senza costi aggiuntivi Nel caso di trasmettitori il cui coefficiente massimo di potenza nominale in uscita non rientri nei parametri indicati la dist...

Страница 75: ...300 secondi SPENTO Il gruppo dell unit principale non contiene componenti che possano essere sostituiti dal cliente Condizioni ambientali Di esercizio Temperatura tra 20 C e 32 C Umidit tra 20 RH e 6...

Страница 76: ...HE IN CENDI E RISCHI MECCANICI IN CONFORMIT CON AAMI ANSI ES 60601 1 E CAN CSA C22 2 N 60601 1 08 Consultare le istruzioni per l uso Attenzione Privo di lattice naturale Rappresentante autorizzato nel...

Страница 77: ...1 77 2 77 3 77 4 77 77 78 5 79 6 80 7 84 8 85 9 86 10 RF ALLY UPS 87 11 87 12 87 13 87 14 88 15 89 76...

Страница 78: ...erine Positioning System ALLY UPS 3 CooperSurgical IUD 4 ALLY UPS CooperSurgical ALLY UPS CooperSurgical ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS 6 2 ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY Uteri...

Страница 79: ...S Adapter Drape Adapter Drape ALLY UPS da Vinci ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS 4 1 ALLY Uterine Positioning System ALLY UPS EMC 8 11 EMC RF ALLY UPS ALLY Uterine Positioning Sys...

Страница 80: ...5 ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS Adapter Drape 1 1 ALLY Uterine Positioning System ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS 79 ALLY Uterine Positioning System KOREAN...

Страница 81: ...6 6 1 CooperSurgical 6 2 ALLY UPS 1 2 3 ALLY UPS ALLY UPS 4 2a 2b ALLY UPS 2a 2b 3 7 6cm ALLY UPS 1 2 2c ALLY UPS A 80 ALLY Uterine Positioning System KOREAN...

Страница 82: ...2d ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS 5 125VAC 10 ALLY UPS ALLY UPS 6 ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS 7 ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS 81 ALLY Uterine Positioning System KOREAN...

Страница 83: ...e 1 Adapter Drape ALLY UPS 2 Adapter Drape ALLY UPS 3a 3b 3c 3 6 4 Intuitive Surgical da Vinci 1 ALLY UPS 2 3 ALLY UPS 4 da Vinci ALLY UPS Adapter Drape Adapter Drape ALLY UPS da Vinci ALLY UPS ALLY U...

Страница 84: ...Y UPS 6 6 ALLY UPS 1 Adapter Drape Adapter Drape 2 da Vinci 3 4 Adapter Drape 4 ALLY UPS ALLY UPS 6 7 ALLY UPS 1 2 3 ALLY UPS ALLY UPS 4 ALLY UPS 4 ALLY UPS ALLY UPS ALLY UPS 6 2 ALLY Uterine Position...

Страница 85: ...84 6 8 1 ALLY UPS 70 70 2 4 3 4 7 ALLY UPS ALLY UPS RF CISPR 11 1 ALLY UPS RF RF RF CISPR 11 A ALLY UPS IEC 61000 3 3 IEC 61000 3 2 A ALLY Uterine Positioning System KOREAN...

Страница 86: ...kV IEC 61000 4 4 1kV 1kV 1kV 1kV IEC 61000 4 5 2kV 2kV 5 Ut Ut 5 Ut Ut 95 95 0 5 0 5 IEC 61000 4 11 40 Ut Ut 40 Ut Ut ALLY UPS 60 5 60 5 70 Ut Ut 70 Ut Ut ALLY UPS 30 25 30 25 5 Ut Ut 5 Ut Ut 95 5 95...

Страница 87: ...3Vrms d 1 17 P IEC 61000 4 6 150kHz 80MHz RF 3V m 3V m d 1 17 P 80MHz 800MHz IEC 61000 4 3 2kV d 2 33 P 800MHz 2 5GHz P W d m a b 1 80MHz 800MHz 2 a AM FM TV ALLY UPS RF ALLY UPS ALLY UPS b 150kHz 80...

Страница 88: ...11 7 11 7 23 3 11 12 CooperSurgical Adapter Drape AU AD Adapter Drape AU AD DLNTR AU CART 13 CooperSurgical 1 ALLY UPS CooperSurgical Inc 1 ALLY UPS CooperSurgical ALLY UPS d m P W 1 80MHz 800MHz 2 A...

Страница 89: ...g 100 240VAC 50 60Hz 1 6 250V 2 0A T I IP IP31 IPX6 5 300 68 F 90 F 20 C 32 C 20 RH 60 RH 21inHg 31inHg 70kPa 106kPa 40 F 158 F 40 C 70 C 10 RH 100 RH 15inHg 31inHg 50kPa 106kPa 14 7 37 4cm 21 5 54 6c...

Страница 90: ...601 1 CAN CSA C22 2 NO 60601 1 08 UL ALLY Uterine Positioning System CooperSurgical Inc da Vinci Intuitive Surgical Inc 2017 CooperSurgical Inc All rights reserved ALLY Uterine Positioning System KORE...

Страница 91: ...bricante Inmunidad electromagn tica para todos los equipos m dicos y sistemas de equipos m dicos 100 SECCI N 9 Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica para todos los equipos m dic...

Страница 92: ...n que la especificada lo que adem s podr a producir lesiones y un mal funcionamiento de cada dispositivo Anest sicos inflamables Este dispositivo no se debe usar en presencia de una mezcla anest sica...

Страница 93: ...la operaci n Si el manipulador no se une con seguridad al adaptador del manipulador interrumpa el uso inmediatamente El ALLY UPS DEBE ser retirado de la mesa ANTES de que los pasadores o la parte infe...

Страница 94: ...ptador del manipulador con una cubierta est ril integrada se vende por separado conocida como cubierta del adaptador La figura 1 muestra el sistema seguido de descripciones de sus diversas partes Figu...

Страница 95: ...UPS del riel Consulte la Secci n 7 1 para m s informaci n Cable de alimentaci n Cable desmontable que act a como dispositivo de desconexi n alimenta la unidad principal y el pedal 2 ABRAZADERA DEL RIE...

Страница 96: ...posici n final de la abrazadera cuando est sobre el riel SECCI N 6 MODO DE EMPLEO 6 1 INSPECCI N ANTES DEL USO Antes de cada uso todos los componentes deben ser inspeccionados en busca de da os o irr...

Страница 97: ...l brazo flexible del ALLY UPS a un lado antes de la preparaci n de la paciente Se recomienda co locar un mandril sobre el brazo mientras se prepara a la paciente Figura 2d El ALLY UPS en posici n en l...

Страница 98: ...CIENTE CON SISTEMA DA VINCI DE INTUITIVE SURGICAL 1 Coloque el brazo del ALLY UPS en una posici n de sujeci n aproximada cercana al extremo proximal del manipulador 2 Sit e el carro lateral de la paci...

Страница 99: ...e los pasadores o la parte inferior de la mesa se devuelvan a la posici n horizontal APAGADO DEL ALLY UPS 1 Presione el pedal mientras apaga el sistema para que el brazo permanezca en su estado flexib...

Страница 100: ...dise ado para ser usado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario del ALLY UPS debe asegurarse de que se usa en un entorno similar a este PRECAUCI N Pueden p...

Страница 101: ...a 5 ciclos 70 UT 30 de ca da en UT para 25 ciclos 5 UT 95 de ca da en UT para 5 s 3 A m 6 kV en contacto 8 kV por aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV de l nea...

Страница 102: ...ar el funcionamiento del ALLY UPS para ver si es normal Si se observa un funcionamiento anormal hay que tomar medidas adicionales tales como reorientar o recolocar el ALLY UPS b Sobre el rango de frec...

Страница 103: ...fabricaci n durante un a o a partir de la fecha de compra Si CooperSurgical Inc determina que el ALLY UPS falla en su funcionamiento dentro de dicho plazo de un a o como nico remedio para dicho fallo...

Страница 104: ...rvicio 5 segundos ENCENDIDO 300 segundos APAGADO Componentes no sustituibles por parte del cliente dentro del conjunto de la unidad principal Condiciones del entorno Funcionamiento Temperatura 20 C a...

Страница 105: ...MEC NICOS SOLO SEG N LA NORMA AAMI ANSI ES 60601 1 Y CAN CSA C22 2 N 60601 1 08 Consulte las instrucciones de uso Precauci n No est fabricado con l tex de caucho natural Representante autorizado en la...

Страница 106: ...L M 8 K lavuz ve retici Firman n Beyan Elektromanyetik Ba kl k t m T bbi Ekipmanlar ve T bbi Ekipman Sistemleri i in 115 B L M 9 K lavuz ve retici Firman n Beyan Elektromanyetik Ba kl k t m T bbi Ekip...

Страница 107: ...ralanmalara neden olabilir Yan c Anestezikler Bu cihaz n kullan m hava ile kar k bir yan c anestezik varl nda veya oksijen ya da azot protoksit ile kar k bir yan c anestezik varl nda uygun de ildir T...

Страница 108: ...olmadan emniyetli bir ekilde tuttu unu kontrol etmelidir E er manip lat r manip lat r adapt r ne emniyetli bir ekilde tak lmam ise derhal kullan ma son verin ALLY UPS ayak ucu pimler yatay pozisyona d...

Страница 109: ...LY UPS ten ve adapter drape olarak bilinen yerle ik steril k l fa ayr olarak sat l r sahip ma nip lat r adapt r nden olu ur ekil 1 e itli par alar n n a klamalar taraf ndan takip edilen sistemi g ster...

Страница 110: ...ir mavi dirsek gibi Daha fazla bilgi i in B l m 7 1 e dan n G Kablosu Bir alter g revi g ren s k lebilir kablo ana niteye ve ayak pedal na g temin eder 2 ALLY UPS RAY KELEP ESI ALLY UPS i hastan n sa...

Страница 111: ...Y UPS i etriyenin yan na hastan n sa taraf ndaki ray kelep esini yerle tirerek ameliyat masas na tak n Ray kelep esinin i inde ALLY UPS in takma kay n al alt n 4 Sa lamla t r ncaya kadar topuzu eliniz...

Страница 112: ...tmak i in serbest b rak n ALLY UPS kolu esnek kolu kavrayarak ve ayak pedal na basarak hareket et tirilebilir Ayak pedal n serbest b rakmak kolu statik bir pozisyonda tutarak ALLY UPS i yerine kilitle...

Страница 113: ...SI KULLANIMDA KEN 1 ALLY UPS kolunu manip lat r n yak n ucunun yan na takmak i in yakla k bir pozisyona yerle tirin 2 Hasta taraf arabas n yerle tirin 3 Manip lat r tak n ve daha sonra ALLY UPS e adap...

Страница 114: ...n NCE masadan KALDIRILMA LIDIR 6 7 ALLY UPS IN KAPATILMASI 1 Kol demonte edilirken ve depolan rken esnek durumunda kalacak ekilde kapat rken ayak pedal na bas n 2 G alterini kapat n ve elektrik prizin...

Страница 115: ...ipmanlar ve T bbi Ekipman Sistemleri i in ALLY UPS a a da belirtilen elekromanyetik ortamda kullan m ama l d r M teri veya ALLY UPS kullan c s b yle bir ortamda kullan lmas n sa lamal d r D KKAT E er...

Страница 116: ...n 40 UT UT de 60 d me 5 devre i in 70 UT UT de 30 d me 25 devre i in 5 UT UT de 95 d me 5 s i in 3 A m 6 kV kontak 8 kV hava Giri k hatlar i in 1 kV g kayna hatlar i in 2 kV 1 kV hattan hatlardan hata...

Страница 117: ...l al t n do rulamak i in g zlemlenmelidir E er anormal bir performans fark edilirse ALLY UPS in y n n de i tirmek veya yerini de i tirmek gibi ilave tedbirler almak gerekebilir b 150 kHz 80 MHz aras n...

Страница 118: ...ibaren bir y l boyunca malzeme ve i ilik kusurlar ndan muaf olaca n garanti eder E er CooperSurgical Inc firmas ALLY UPS in bu bir y l i inde al amad n tespit ederse CooperSurgical n arzusuna ba l ola...

Страница 119: ...ecesi 5 saniye A IK 300 saniye KAPALI Ana nite d zene i i indeki m teri taraf ndan de i tirilemeyen par alar evresel Ko ullar letimsel S cakl k 68 F 90 F 20 C 32 C Nem 20 RH 60 RH Hava Bas nc 21 inHg...

Страница 120: ...k lateksten yap lmam t r Avrupa Toplulu unda Yetkili Temsilci retici Firma ALLY Uterine Positioning System CooperSurgical Inc in tescilli ticari markas d r da Vinci Intuitive Surgical Inc firmas n n t...

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