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CAPITOLO 1 INTRODUZIONE
Leggere con attenzione tutte le informazioni.
Il mancato rispetto di tutte le istruzioni, comprese quelle fornite con gli adattatori e le impugnature del manipolatore
CooperSurgical, può causare danni personali ed errori nel funzionamento dell’apparecchio.
ATTENZIONE:
le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di questo dispositivo solo da parte di un
medico o su prescrizione di un medico.
CAPITOLO 2 INDICAZIONI PER L’USO
Il sistema per il posizionamento uterino ALLY Uterine Positioning System
®
(ALLY UPS
®
) è indicato quale ausilio
per l’equipe chirurgica nel montaggio, nel posizionamento e nella tenuta in sito dei manipolatori uterini durante gli
interventi chirurgici di laparoscopia ginecologica. È indicato per l’uso in ambiente di sala operatoria da parte di per-
sonale addestrato di sala operatoria.
CAPITOLO 3 CONTROINDICAZIONI
Le impugnature del manipolatore CooperSurgical non devono essere usate in pazienti incinte o in presunto stato di
gravidanza, in attesa di sottoporsi a procedure di trasferimento intratubarico dei gameti, in pazienti che usano con-
traccettivi intrauterini, in pazienti con presunte infezioni pelviche e qualora il chirurgo ritenga inopportuno o difficile
inserire la punta in silicone nella cervice o nell’utero.
CAPITOLO 4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
AVVERTENZE
• Per evitare il rischio di scosse elettriche, l’apparecchio deve essere collegato alla rete elettrica soltanto se
provvista di messa a terra.
• Il sistema ALLY UPS è indicato unicamente per l’uso con la linea di manipolatori uterini CooperSurgical. Per
un elenco completo dei manipolatori compatibili con il sistema ALLY UPS, rivolgersi all’Assistenza clienti di
CooperSurgical. L’uso del dispositivo in configurazioni diverse da quelle specificate non è consigliato e po-
trebbe causare danni personali ed errori nel funzionamento del dispositivo.
• Anestetici infiammabili: il dispositivo non è idoneo all’uso in presenza di una miscela di anestetici infiammabili
con aria o in presenza di una miscela di anestetici infiammabili con ossigeno o ossido di azoto.
• Leggere con attenzione tutte le istruzioni. Il mancato rispetto di tutte le istruzioni può causare errori nel funzi-
onamento dell’apparecchio.
• - Usare soltanto il morsetto per guide fornito in dotazione con ALLY UPS.
- Non installare il morsetto per guide tra sezioni diverse delle guide.
• Gli interventi chirurgici che richiedono strumenti vaginali non sono sterili. Quando si usa l’apparecchio ALLY
UPS bisogna sempre rispettare le procedure convenzionali di sala operatoria per mantenere la sterilità.
•
NON ESERCITARE UNA FORZA ECCESSIVA
. Se non si ottiene uno spazio di manovra adeguato, ripo-
sizionare ALLY UPS (per il posizionamento corretto consultare il paragrafo 6.2). Se il problema persiste, inter-
rompere l’utilizzo.
•
NON
conservare il dispositivo esponendolo direttamente al sole, a temperature elevate o a umidità elevata.
•
NON
conservare il dispositivo nella confezione della spedizione.
•
Posizionare
SEMPRE
la paziente e il tavolo della sala operatoria prima di collegare ALLY UPS al manipola-
tore.
• Sottoporre
SEMPRE
la paziente ad anestesia endotracheale quando ALLY UPS è collegato al manipolatore.
• Prestare
SEMPRE
attenzione quando si collega e si scollega il manipolatore da ALLY UPS.
•
NON
spostare l’estremità del tavolo operatorio quando ALLY UPS è collegato al tavolo.
•
Attenersi
SEMPRE
a tutte le istruzioni e raccomandazioni illustrate nelle indicazioni per l’uso del manipolatore
uterino.
•
Manipolare
SEMPRE
con cura ALLY UPS. Evitare urti o stress meccanici che potrebbero danneggiare
il dispositivo.
•
NON
trasportare ALLY UPS tenendolo da punti diversi dall’impugnatura blu e dall’area del braccio fisso blu.
La custodia del pedale deve essere usata per sollevare, trasportare o riposizionare il pedale.
ALLY Uterine Positioning System
®
(ITALIAN/ITALIANO)