25
Zestaw do wprowadzania
E
N
C
OR
®
POLSKI
ECMRINTLOC
ECMRINTLOC7G
'RXĪ\WNX]VRQGDPLELRSV\MQ\PL
E
N
C
OR
®
RM
,16758.&-$8ĩ<&,$
35=(6752*$=JRGQLH]SUDZHPIHGHUDOQ\P86$Z\UyEWHQPRĪHE\ü
VSU]HGDZDQ\Z\áąF]QLHSU]H]OHNDU]DOXEQDMHJR]OHFHQLH
Opis wyrobu
Zestaw do wprowadzania
E
N
C
OR
®
]DZLHUDQDVWĊSXMąFHHOHPHQW\
•
Trokar
•
Obturator
V
ISI
L
OC
™
•
Kaniula
%ORNSURZDG]ąF\LJá\
Trokar, obturator
V
ISI
L
OC
™
oraz sonda do biopsji piersi
RM
E
N
C
OR
®
PRJąE\ü
XĪ\ZDQHZVSyáRVLRZR]NDQLXOą3RXPLHV]F]HQLXZNDQLXOLNRĔFyZNDREWXUDWRUD
V
ISI
L
OC
™
]QDMGXMHVLĊZSREOLĪXĞURGNDRWZRUXGRSRELHUDQLDSUyENLVRQG\GRELRSVML
piersi
E
N
C
OR
®
RM
.
2]QDF]HQLDQDNDQLXOLZVND]XMąRGOHJáRĞüRGĞURGNDRWZRUXGRSRELHUDQLDSUyENL
sondy do biopsji piersi
E
N
C
OR
®
RM
-HĞOLZ\EUDQRRSFMĊSRáRZ\SUyENLNRĔFyZND
obturatora
V
ISI
L
OC
™
EĊG]LHRGSRZLDGDüEOLĪV]HMNUDZĊG]LSRáRZ\SUyENL.DQLXOD
SU]HFKRG]LSU]H]EORNSURZDGQLNDLJá\LMHVWEORNRZDQDQDPLHMVFXSU]H]REUyW
w kierunku ruchu wskazówek zegara.
%ORNLSURZDGQLNDLJá\
%ORNSURZDGQLNDLJá\*SRVLDGDRWZRU\NWyUHXPRĪOLZLDMąFHORZDQLH
]SR]\FMLZ]DOHĪQRĞFLRGREURWXEORNXSURZDGQLNDLJá\ZSá\WFH
%ORNSURZDGQLNDLJá\*SRVLDGDRWZRU\NWyUHXPRĪOLZLDMąFHORZDQLH
]SR]\FMLZ]DOHĪQRĞFLRGREURWXEORNXSURZDGQLNDLJá\ZSá\WFH
%ORNSURZDGQLNDLJá\SRVLDGDEORNDGĊNWyUDSRPDJDXVWDELOL]RZDüEORN
SURZDGQLNDLJá\ZSá\WFHSR]DPRFRZDQLX
=HVWDZZSURZDG]DMąF\
E
N
C
OR
®
MHVWWDNĪHNRPSDW\ELOQ\]V\VWHPHPREUD]RZDQLD
piersi Aurora™
1
Z\NRU]\VWXMąF\P
RM
LXĪ\ZDMąF\PZNáDGXSURZDGQLNDLJá\$XURUD
(dostarczana osobno).
=HVWDZZSURZDG]DMąF\
E
N
C
OR
®
MHVWWDNĪHNRPSDW\ELOQ\]V\VWHPDPLORNDOL]DFML
Wskazania do stosowania
Zestaw do wprowadzania
E
N
C
OR
®
MHVWZVND]DQ\GRXĪ\FLDZFHOXSHQHWUDFMLSLHUVL
SRGNRQWUROąZ]URNXRUD]]DSHZQLHQLDGRVWĊSXSU]H]NWyU\PRĪH]RVWDüZ\NRQDQD
biopsja piersi.
Przeciwwskazania
1LHXĪ\ZDüZ\UREXZVSRVyEQLH]JRGQ\]MHJRSU]H]QDF]HQLHP
2VWU]HĪHQLD
1LH]DOHFDVLĊXĪ\ZDQLDZ\UREXXSDFMHQWyZ]LPSODQWDPLSLHUVL
1LHXĪ\ZDüZSU]\SDGNX]DNDĪHQLD
1LQLHMV]\Z\UyEMHVWSU]H]QDF]RQ\Z\áąF]QLHGRMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNX
3RZWyUQHXĪ\FLHWHJRZ\UREXPHG\F]QHJRJUR]LSU]HQLHVLHQLHP]DNDĪHQLD
SRPLĊG]\SDFMHQWDPLV]F]HJyOQLHZSU]\SDGNXZ\UREyZ]GáXJLPLLZąVNLPL
NDQDáDPLSRáąF]HQLDPLLOXE]DJáĊELHQLDPLSRPLĊG]\HOHPHQWDPL0LHMVFDWH
EĊGąFHSU]H]SHZLHQF]DVZNRQWDNFLH]Sá\QDPLXVWURMRZ\PLOXEWNDQNDPL
]SRWHQFMDOQ\PVNDĪHQLHPSLURJHQDPLOXEGUREQRXVWURMDPLVąWUXGQHOXE
QLHPRĪOLZHGRZ\F]\V]F]HQLD3R]RVWDáRĞFLPDWHULDáXELRORJLF]QHJRPRJą
VSU]\MDüVNDĪHQLXZ\UREXSLURJHQDPLOXEGUREQRXVWURMDPLNWyUHPRJą
SRZRGRZDüSRZLNáDQLDLQIHNF\MQH
1LHVWHU\OL]RZDüSRQRZQLH3RSRZWyUQHMVWHU\OL]DFMLVWHU\OQRĞüSURGXNWXQLH
MHVWJZDUDQWRZDQDSRQLHZDĪSRWHQFMDOQ\VWRSLHĔVNDĪHQLDSLURJHQDPLOXE
GUREQRXVWURMDPLMHVWQLHPRĪOLZ\GRRNUHĞOHQLDLPRĪHSURZDG]LüGRSRZLNáDĔ
infekcyjnych. Czyszczenie, przetwarzanie i/lub powtórna sterylizacja
RPDZLDQHJRZ\UREXPHG\F]QHJR]ZLĊNV]DSUDZGRSRGRELHĔVWZRZDGOLZHJR
G]LDáDQLDQDVNXWHNQLHNRU]\VWQHJRZSá\ZX]PLDQWHUPLF]Q\FKLOXE
mechanicznych na jego elementy.
3RXĪ\FLXQLQLHMV]\SURGXNWVWDQRZLSRWHQFMDOQHĨUyGáR]DJURĪHQLD
ELRORJLF]QHJR1DOHĪ\VLĊ]QLPREFKRG]LüLXW\OL]RZDüJR]JRGQLH]SU]\MĊWą
SUDNW\NąPHG\F]QąRUD]RERZLą]XMąF\PLORNDOQ\PLLNUDMRZ\PLSU]HSLVDPL
i procedurami.
ĝURGNLRVWURĪQRĞFL
:\UyESRZLQLHQE\üXĪ\ZDQ\Z\áąF]QLHSU]H]OHNDU]\SU]HV]NRORQ\FKZ]DNUHVLH
wykonywania biopsji przezskórnych.
1LHXĪ\ZDüMHĞOLQDUXV]RQREDULHUĊVWHU\OQąSURGXNWXOXEXV]NRG]RQRMHJR
opakowanie.
'RNáDGQLHVSUDZG]LüZ\UyESU]HGXĪ\FLHPDE\VLĊXSHZQLüĪHQLHXOHJá
XV]NRG]HQLXZWUDNFLHWUDQVSRUWX1LHXĪ\ZDüSURGXNWXZSU]\SDGNXVWZLHUG]HQLD
ZLGRF]Q\FKXV]NRG]HĔLOXEZ\JLĊFLDLJá\
=DFKRZDüRVWURĪQRĞüZSREOLĪXPDJQHVX]DFKRZXMąFNRQWUROĊQDGWURNDUHP
RUD]VRQGąGRELRSVMLSLHUVL
E
N
C
OR
®
RM
NWyUHPRJąSU]\VSLHV]\üZVLOQ\PSROX
magnetycznym.
6SUDZG]LüF]\NDQLXODQLHSRUXV]DVLĊSRGF]DVZNáDGDQLDLZ\MPRZDQLDWURNDUD
obturatora
V
ISI
L
OC
™
.
0RĪOLZHSRZLNáDQLD
'RSRWHQFMDOQ\FKSRZLNáDĔPRJąQDOHĪHüPLQNUZLDNNUZRWRN]DNDĪHQLH
XV]NRG]HQLHWNDQNLSU]\OHJDMąFHMEyOUHDNFMDDOHUJLF]QDLSU]\OHJDQLHWNDQNLGR
sondy do biopsji piersi
E
N
C
OR
®
RM
podczas wyjmowania jej z piersi (zgodnie
]UXW\QRZąSURFHGXUąELRSVMLPRĪHE\üNRQLHF]QHRGFLĊFLHWNDQNLSU]\OHJDMąFHMGR
]JáĊEQLNDOXENDQLXOLNRDNVMDOQHMSRGF]DVZ\MPRZDQLDMHM]SLHUVL
:\PDJDQHZ\SRVDĪHQLH
'RZ\NRQDQLDSURFHGXU\ELRSVMLZ\PDJDQHMHVWQDVWĊSXMąFHZ\SRVDĪHQLH
2GSRZLHGQLHXU]ąG]HQLHGRREUD]RZDQLDLDNFHVRULD
• Odpowiednia sonda biopsyjna i system
=QDF]QLNLWNDQNRZHSLHUVLMHĞOLVWRVRZDQH
5ĊNDZLF]NLLVHUZHW\FKLUXUJLF]QH
ĝURGHN]QLHF]XODMąF\RG]LDáDQLXPLHMVFRZ\P
•
Skalpel
,QQHHOHPHQW\Z\SRVDĪHQLD]DOHĪQLHRGSRWU]HE
Sposób dostarczania/przechowywania
3URGXNWMHVWGRVWDUF]DQ\ZVWDQLHVWHU\OQ\PLMHVWSU]H]QDF]RQ\Z\áąF]QLHGR
MHGQRUD]RZHJRXĪ\WNX1LHVWHU\OL]RZDüSRQRZQLH
3U]HFKRZ\ZDüZWHPSHUDWXU]HSRZ\ĪHM&)
6SRVyEXĪ\FLD
Patrz ryc. 1, 2, 3, i 4.
Trokar (A)
Obturator
V
ISI
L
OC
™ (F)
Ogranicznik kaniuli (D)
Ochraniacz
NRĔFyZNL
trokara (E)
Kaniula (B)
Blok prowadnika
LJá\&
Rycina 1. Zestaw do wprowadzania
E
N
C
OR
®
8Ī\FLHLQWURGXNWRUD]Sá\WNąORNDOL]DF\MQą
2EHMU]HüGRNáDGQLHRSDNRZDQLHLXSHZQLüVLĊĪHQLH]RVWDáRXV]NRG]RQH1LH
XĪ\ZDüSURGXNWXMHĞOLQLHPDSHZQRĞFLFRGRMHJRVWHU\OQRĞFL
6WRVXMąFVLĊGRSRGVWDZRZ\FK]DVDGDVHSW\NLZ\MąüWURNDU$]RSDNRZDQLD
]GMąüRFKUDQLDF]NRĔFyZNLWURNDUD(LVSUDZG]LüF]\NRĔFyZNDWURNDUD$QLH
jest uszkodzona.
:\MąüNDQLXOĊ%]RSDNRZDQLD:SURZDG]LüWURNDU$GRNDQLXOL%
=LGHQW\¿NRZDü]PLDQĊOXEPLHMVFHGRFHORZHZJUXF]ROHVXWNRZ\P
%ORNSURZDGQLNDLJá\&MHVWXĪ\ZDQ\]Sá\WNDPLORNDOL]DF\MQ\PL8PLHĞFLüEORN
SURZDGQLNDLJá\&ZSá\WFHL]DEORNRZDüSU]HNUĊFDMąFGĨZLJQLĊRRNRáR
zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Patrz ryc. 2.
=QLHF]XOLüREV]DU]DELHJXLZ\NRQDüQDFLĊFLH
8Ī\ZDMąFFPSRG]LDáNLXPLHĞFLüRJUDQLF]QLNNDQLXOL'QDNDQLXOL%
ZSRáRĪHQLXRGSRZLDGDMąF\PĪąGDQHMJáĊERNRĞFL
Uwaga:
3URZDG]ąF\G\VWDOQ\NRQLHFRJUDQLF]QLNDZVND]XMHĪąGDQąJáĊERNRĞü
:SURZDG]LüWURNDU$LNDQLXOĊ%GRJUXF]RáXSLHUVLRZHJRSRSU]H]Z\FHORZDQ\
RWZyUZEORNXSURZDGQLNDLJá\&SU]HVXZDMąFNRĔFyZNĊWURNDUD$ZVWURQĊ
miejsca docelowego.
Odblokowano
Zablokowano
10G
7G
5\FLQD%ORNSURZDGQLNDLJá\
6NLHURZDüMĊ]\F]HN]ORNDOL]RZDQ\QDSURZDG]ąF\PNRĔFXRJUDQLF]QLNDNDQLXOL
'ZVWURQĊGRZROQHJRSU]\OHJáHJRRWZRUXZEORNXSURZDGQLNDLJá\&LREUyFLü
]JRGQLH]UXFKHPZVND]yZHN]HJDUDDE\XVWDELOL]RZDüNDQLXOĊ%ZEORNX&
3RGWU]\P\ZDüNDQLXOĊ%SRGF]DV]DVWĊSRZDQLDWURNDUD$REWXUDWRUHP
V
ISI
L
OC
™
)3RQRZQLH]REUD]RZDüJUXF]RáSLHUVLRZ\DE\]ZHU\¿NRZDü
SRáRĪHQLHNRĔFyZNLREWXUDWRUD
V
ISI
L
OC
™
(F) w miejscu docelowym.
=PRG\¿NRZDüSRáRĪHQLHMHĞOLMHVWWDNDSRWU]HED