12
11.
Ondersteun de canule (B) terwijl u de trocar (A)/
V
ISI
L
OC
™
obturator (F) verwijdert
en de
E
N
C
OR
®
MRI-borstbiopsiesonde in de canule (B) inbrengt. Zie afbeelding 3
en tabel 1.
Diepte na
V
ISI
L
OC
™
obturatortip
V
ISI
L
OC
™ obturator
Trocar
Sonde met stompe tip
T
RI
C
ONCAVE
™
sonde met tip
Lengte
bioptopening
Half
monster
Naaldvoerderblok
Canule
Afbeelding 3. Canule,
V
ISI
L
OC
™
obturator en
E
N
C
OR
®
MRI-borstbiopsiesonde
Tabel 1. Canule,
V
ISI
L
OC
™
obturator en
E
N
C
OR
®
MRI-borstbiopsiesonde
Beschrijving van item
7 G
10 G
Diepte na
V
ISI
L
OC
™
obturatortip
Trocar
18 mm
17 mm
Sonde met stompe tip
N.V.T.
15 mm
T
RI
C
ONCAVE
™ sonde met tip
21 mm
20 mm
Lengte bioptopening
Volledig monster
19 mm
19 mm
Half monster
9,5 mm
9,5 mm
Diepte van naaldvoerderblok
2 cm
2 cm
12. Voer de biopsie uit. Verwijder de
E
N
C
OR
®
MRI-borstbiopsiesonde.
13. Plaats een markering (indien geïndiceerd) volgens de desbetreffende
gebruiksaanwijzing.
•
Om beelden na de plaatsing van de markering te verkrijgen, verwijdert u de
applicator uit de canule (B) en brengt u de
V
ISI
L
OC
™
obturator (F) opnieuw in.
Verwijder de
V
ISI
L
OC
™
obturator (F) en canule (B) tegelijkertijd nadat beelden
zijn verkregen.
•
Als er na plaatsing van de markering geen beelden nodig zijn, verwijdert u de
applicator en canule (B) tegelijkertijd.
14. Handhaaf compressie op de naaldroute om de bloeding tot een minimum te
beperken. Blijf compressie uitoefenen tot de bloeding is gestopt.
15. De canule (B), trocar (A),
V
ISI
L
OC
™
obturator (F) en het naaldvoerderblok (C)
moeten op de juiste wijze worden weggeworpen.
Gebruik van het inbrenghulpmiddel met het speciale Aurora
™ MRI-systeem
voor de borst:
1. Bepaal de doellaesie of -plaats in de borst.
2.
Verzeker u ervan dat de verpakking van de inbrengset en het Aurora™
naaldvoerderinzetstuk (ENCARINSERTMR10G, afzonderlijk geleverd) intact is.
Zie afbeelding 4.
Afbeelding 4. Aurora™ naaldvoerderinzetstuk
3. Neem met behulp van een standaard aseptische techniek het Aurora™
naaldvoerderinzetstuk uit de verpakking. Bevestig het naaldvoerderinzetstuk
volgens de gebruiksaanwijzing van Aurora™ aan de Aurora™ naaldvoerder.
4. Neem met behulp van een standaard aseptische techniek de trocar (A) uit de
verpakking, verwijder de tipbescherming (E) en controleer de trocartip (A) op
tekenen van beschadiging.
5. Neem met behulp van een standaard aseptische techniek de canule (B) uit de
verpakking. Verwijder de canulestopper (D) van de canule (B). Breng de trocar
(A) in de canule (B) in.
6. Verdoof het gebied en maak een incisie in de huid.
7. Breng de trocar (A) en canule (B) door het naaldvoerderinzetstuk in de borst in tot
het aanzetstuk van de canule tegen het naaldvoerderinzetstuk ligt.
8. Vervang de trocar (A) door de
V
ISI
L
OC
™
obturator (F). Visualiseer de borst
opnieuw om de plaatsing van de
V
ISI
L
OC
™
obturatortip (F) in het doelgebied te
controleren. Wijzig de positie zo nodig.
9. Draai de canulestopper (D) rechtsom om de canule (B) in het naaldvoerderblok
(C) te stabiliseren.
10. Ondersteun de canule (B) terwijl u de trocar (A)/
V
ISI
L
OC
™
obturator (F)
verwijdert en de
E
N
C
OR
®
MRI-borstbiopsiesonde in de canule (B) inbrengt. Zie
afbeelding 3 en tabel 1.
11. Voer de biopsie uit. Verwijder de
E
N
C
OR
®
MRI-borstbiopsiesonde.
12. Plaats een markering (indien geïndiceerd) volgens de desbetreffende
gebruiksaanwijzing.
•
Om beelden na de plaatsing van de markering te verkrijgen, verwijdert u de
applicator uit de canule (B) en brengt u de
V
ISI
L
OC
™
obturator (F) opnieuw in.
Verwijder de
V
ISI
L
OC
™
obturator (F) en canule (B) tegelijkertijd nadat beelden
zijn verkregen.
•
Als er na plaatsing van de markering geen beelden nodig zijn, verwijdert u de
applicator en canule (B) tegelijkertijd.
13. Handhaaf compressie op de naaldroute om de bloeding tot een minimum te
beperken. Blijf compressie uitoefenen tot de bloeding is gestopt.
14. De canule (B), trocar (A),
V
ISI
L
OC
™
obturator (F) en het naaldvoerderinzetstuk
moeten op de juiste wijze worden weggeworpen.
Garantie
Bard Peripheral Vascular garandeert de oorspronkelijke koper van dit product dat
dit product vrij is van materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode van één
jaar vanaf de datum van de oorspronkelijke aankoop; aansprakelijkheid onder deze
beperkte productgarantie is beperkt tot herstel of vervanging van het defecte product,
alleen te bepalen door Bard Peripheral Vascular, of terugbetaling van het door
u betaalde nettobedrag. Deze garantie geldt niet voor slijtage door normaal gebruik
of defecten als gevolg van onjuist gebruik van dit product.
VOOR ZOVER WETTELIJK TOEGESTAAN VERVANGT DEZE BEPERKTE
PRODUCTGARANTIE ALLE ANDERE GARANTIES, EXPLICIET OF IMPLICIET,
WAARONDER, MAAR NIET BEPERKT TOT, IEDERE GEÏMPLICEERDE
GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN
BEPAALD DOEL. ONDER GEEN BEDING ZAL BARD PERIPHERAL VASCULAR
AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR INDIRECTE OF INCIDENTELE SCHADE OF
GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN UW HANTERING OF GEBRUIK VAN
DIT PRODUCT.
Sommige staten/landen staan geen uitzondering van impliciete garanties, bijkomende
schade of gevolgschade toe. U kunt recht hebben op aanvullend verhaal volgens de
wetten die in uw land of staat gelden.
Op de achterpagina van deze brochure staan een publicatie- of revisiedatum en
revisienummer voor deze gebruiksaanwijzing vermeld. Indien er 36 maanden zijn
verstreken tussen deze datum en de datum van gebruik van het product, dient de
gebruiker contact op te nemen met Bard Peripheral Vascular, Inc. om na te gaan of
er aanvullende informatie verkrijgbaar is.
Geassembleerd in Thailand.
1
Aurora™ Imaging Tech, Inc. N. Andover, MA, VS
