10
INSTRUCTIONS D'ÉLIMINATION
"QSÒT VUJMJTBUJPO DF QSPEVJU QSÏTFOUF VO SJTRVF CJPMPHJRVF *M EPJU ÐUSF NBOJQVMÏ FU ÏMJNJOÏ DPOGPSNÏNFOU BVY QSBUJRVFT
NÏEJDBMFTWBMJEÏFTBJOTJRVBVYMPJTFUSÏHMFNFOUBUJPOTFUMÏHJTMBUJPOTMPDBMFTOBUJPOBMFTFUGÏEÏSBMFTFOWJHVFVS
INFORMATIONS RELATIVES À L'USAGE CLINIQUE
t -JSFBUUFOUJWFNFOUMhFOTFNCMFEVNPEFEhFNQMPJ
t 6OUSBJUFNFOUBOUJCJPUJRVFQFVUÐUSFQSFTDSJUËMBEJTDSÏUJPOEVNÏEFDJO
t 4FMPOMBMJUUÏSBUVSFDMJOJRVFQVCMJÏFTVSEFTFOEPQSPUIÒTFTDPVWFSUFTBVUPFYUFOTJCMFTTJNJMBJSFTMhJOIJCJUJPOQSPQIZMBDUJRVF
EFMhBHSÏHBUJPOQMBRVFUUBJSFEPJUÐUSFQSJTFFODPNQUFMPSTRVFMFEJTQPTJUJGFTUQMBDÏEBOTEFTBSUÒSFTJMJBRVFTPVGÏNPSBMFT
t -hFOEPQSPUIÒTFWBTDVMBJSFDPVWFSUF
C
OVERA
™ P
LUS
OFEPJUÐUSFVUJMJTÏFRVFQBSEFTNÏEFDJOTRVJDPOOBJTTFOUMFTDPNQMJDBUJPOT
MFT FGGFUT TFDPOEBJSFT FU MFT SJTRVFT DPVSBNNFOU BTTPDJÏT BVY SÏWJTJPOT EF TIVOU EhBCPSE EF EJBMZTF FU BVY JOUFSWFOUJPOT
endovasculaires.
MATÉRIAUX REQUIS POUR LA PROCÉDURE D'ENDOPROTHÈSE VASCULAIRE COUVERTE
C
OVERA
™ P
LUS
t 4ÏSVNQIZTJPMPHJRVFIÏQBSJOÏ
t 4FSJOHVFTTUÏSJMFTËSBDDPSE-VFS-PDL
t 1SPEVJUEFDPOUSBTUF
t 'JMHVJEFEFJODI NNEhVOFMPOHVFVSBEBQUÏFQPVSQFSNFUUSFMBNJTFFOQMBDFFOUPVUFTÏDVSJUÏEFMhFOEPQSPUIÒTF
DPVWFSUFFUMFSFUSBJUEVTZTUÒNFEFNJTFFOQMBDF
t (BJOFEhJOUSPEVDUJPOEhVOEJBNÒUSFJOUÏSJFVSFUEhVOFMPOHVFVSBEBQUÏT
t $BUIÏUFSTEFEJBHOPTUJDFUBDDFTTPJSFT
t $BUIÏUFSEhBOHJPQMBTUJFËCBMMPOOFUQPVSMBQSÏEJMBUBUJPOPVMBQPTUEJMBUBUJPO
t %JTQPTJUJGEFHPOGMBHF
MODE D'EMPLOI
Préparation
"QSÒTMFSFUSBJUEFMhFNCBMMBHFWÏSJGJFSRVFMFWFSSPVJMMBHFEFTÏDVSJUÏFTUFOQPTJUJPOCMPRVÏF
REMARQUE :
"QSÒTMhBWPJSMVFEÏDIJSFSMhÏUJRVFUUFQBQJFSDPOUFOBOUMFTDPOTJHOFTEFTÏDVSJUÏEFMBQPJHOÏFEVTZTUÒNFFOEPWBTDVMBJSF'
®MhBJEFEFUFDIOJRVFTTUBOEBSEEhBCPSEFOEPWBTDVMBJSFFUEFSBEJPTDPQJFBDDÏEFSBVWBJTTFBVDJCMFEFQVJTVOTJUFQFSNFUUBOU
MF DIFNJOFNFOU MF QMVT ESPJU QPTTJCMF KVTRVhË MB MÏTJPO DJCMF FU GBJSF BWBODFS VO GJMHVJEF EF JODI NN TVS MB
MÏTJPODJCMF
1PVSMFTQSPDÏEVSFTDPOUSPMBUÏSBMFTVOFMPOHVFHBJOFEhJOUSPEVDUJPODSPJTÏFPVVODBUIÏUFSEFHVJEBHFEPJUÐUSFQMBDÏTVSMB
bifurcation aorto-iliaque.
1SÏEJMBUFSMBTUÏOPTFBWFDVODBUIÏUFSËCBMMPOOFU 15"EFMPOHVFVSFUEFEJBNÒUSFBEBQUÏTËMBMÏTJPOËUSBJUFS
4ÏMFDUJPOOFSMFEJBNÒUSFEhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFBQQSPQSJÏTFMPOMFUBCMFBVEFEJNFOTJPOOFNFOU 5BCMFBV
&YBNJOFSMhFNCBMMBHFFUMFTZTUÒNFEFNJTFFOQMBDFQPVSSFQÏSFSEhÏWFOUVFMTEÏHÉUTFUWÏSJGJFSRVFMBCBSSJÒSFTUÏSJMFOhBQBT
ÏUÏDPNQSPNJTF-FDBTÏDIÏBOUOFQBTVUJMJTFSMFEJTQPTJUJG
3JODFSMFTZTUÒNFEFNJTFFOQMBDFËUSBWFSTMFSBDDPSE-VFSËMhFYUSÏNJUÏQSPYJNBMFEFMBQPJHOÏFBWFDEVTÏSVNQIZTJPMPHJRVF
TUÏSJMFKVTRVhËDFRVFMBTPMVUJPOThÏDPVMFËMhFYUSÏNJUÏEVTZTUÒNF 'JHVSF
Figure 4
REMARQUE : Ne pas rétracter le verrouillage de sécurité avant que l'endoprothèse couverte ne soit positionnée sur
la lésion et prête à être déployée.
Introduction du système de mise en place
4PVTHVJEBHFSBEJPTDPQJRVFGBJSFBWBODFSMFTZTUÒNFEFNJTFFOQMBDFQBSEFTTVTMFGJMHVJEFBVEFMËEFMBMÏTJPODJCMFQVJT
UJSFS MÏHÒSFNFOU TVS MF TZTUÒNF FOUJFS QPVS PCUFOJS VO QPTJUJPOOFNFOU DPSSFDU EFT NBSRVFVST SBEJPPQBRVFT 6UJMJTFS MFT
FYUSÏNJUÏTSBEJPPQBRVFTEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFQPVSDFOUSFSDFUUFEFSOJÒSFTVSMBMÏTJPO 'JHVSF
Longueur de l'endoprothèse couverte
7FJMMFSËDFRVFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFTÏMFDUJPOOÏFDPVWSFUPVUFMBMÏTJPOFUËDFRVFMFTEFVYFYUSÏNJUÏTEFMhJNQMBOUEÏQBTTFOU
EhBVNPJOTNNËMhJOUÏSJFVSEVTFHNFOUTBJOEVWBJTTFBV&ODBTEFDIFWBVDIFNFOUEFTEJTQPTJUJGTVODIFWBVDIFNFOUEhBV
NPJOTNNFTUSFDPNNBOEÏFOUSFMFTEJTQPTJUJGT
1PVSMBNJTFFOQMBDFEhFOEPQSPUIÒTFTDPVWFSUFTEBOTMhBSDIFDÏQIBMJRVFQSPYJNBMFTÏMFDUJPOOFSMBMPOHVFVSWPVMVFQPVSDPVWSJS
FOUJÒSFNFOUMBMÏTJPOPTUJBMFFUEFGBÎPOËDFRVFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFNBYJNBMFOFDPNQSPNFUUFQBTMFGMVYEBOTMBWFJOF
BYJMMBJSFTPVTDMBWJÒSF7FJMMFSËDFRVFMhFYUSÏNJUÏEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFEÏQBTTFEhBVNPJOTNNBVEFMËEFMBDPVSCVSF
EFMhBSDIFEBOTMFTFHNFOUEJTUBMESPJUEFMBWFJOFDÏQIBMJRVF
REMARQUE : Le raccourcissement de l'endoprothèse vasculaire couverte
C
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est de ≤ 13%.
COMPATIBILITÉ AVEC L'IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE IRM
%FTFTTBJTOPODMJOJRVFTPOUNPOUSÏRVFMhFOEPQSPUIÒTFWBTDVMBJSFDPVWFSUF
C
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FTUDPNQBUJCMFBWFDMh*3.TPVTDFSUBJOFT
DPOEJUJPOT QPVS MB NJTF FO QMBDF EhVOF FOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF VOJRVF EBOT MFT WBJTTFBVY EV CSBT FU MB NJTF FO QMBDF EhVOF
FOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFVOJRVFPVEhFOEPQSPUIÒTFTDPVWFSUFTTFDIFWBVDIBOUEBOTMFTBSUÒSFTJMJBRVFTFUGÏNPSBMFTTVQFSGJDJFMMFT
QPVSUPVUFTMFTMPOHVFVSTDMJOJRVFNFOUQFSUJOFOUFT4VSMBCBTFEFTUFTUTQSÏDMJOJRVFTMFTQBUJFOUTQPSUFVSTEFMhFOEPQSPUIÒTF
vasculaire couverte
C
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QFVWFOUTVCJSVOFYBNFOEhJNBHFSJFTBOTEBOHFSJNNÏEJBUFNFOUBQSÒTMBNJTFFOQMBDFEFDFU
implant dans les conditions suivantes :
t $IBNQNBHOÏUJRVFTUBUJRVFEF5FTMBPV5FTMB
t $IBNQËHSBEJFOUTQBUJBMJOGÏSJFVSPVÏHBMË(BVTTDN
t %ÏCJUEhBCTPSQUJPOTQÏDJGJRVF %"4NPZFOQPVSMFDPSQTFOUJFSNBYJNVNEF8LHQFOEBOUNJOVUFTEhFYQPTJUJPO
t 'PODUJPOOFNFOUFONPEFOPSNBMEVTZTUÒNF*3.
Augmentation de température avec une machine de 3,0 Tesla
6OFBOBMZTFCBTÏFTVSEFTFTTBJTOPODMJOJRVFTTFMPOMBOPSNF"45.'BFUTVSMBNPEÏMJTBUJPOJOGPSNBUJRVFEhVOQBUJFOU
B EÏUFSNJOÏ RVF MhFOEPQSPUIÒTF WBTDVMBJSF DPVWFSUF
C
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de 6 x 100 mm unique produit, dans le pire des cas, une
BVHNFOUBUJPOQPUFOUJFMMFEFMBUFNQÏSBUVSFJOGÏSJFVSFË¡$QPVSVO%"4QPVSMFDPSQTFOUJFSEF8LHQFOEBOUNJOVUFT
EhFYQPTJUJPO *3. EBOT VO TZTUÒNF *3. DPSQT FOUJFS EF 5FTMB -F SFGSPJEJTTFNFOU MJÏ Ë MB DJSDVMBUJPO TBOHVJOF Ë MhJOUÏSJFVS
EF MhFOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF FU MB QFSGVTJPO EBOT MF SÏTFBV WBTDVMBJSF FOUPVSBOU MhFOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF POU ÏUÏ JODMVT EBOT
MhÏWBMVBUJPOEFMhBVHNFOUBUJPOEFMBUFNQÏSBUVSFJOWJWP
Augmentation de température avec une machine de 1,5 Tesla
6OFBOBMZTFCBTÏFTVSEFTFTTBJTOPODMJOJRVFTTFMPOMBOPSNF"45.'BFUTVSMBNPEÏMJTBUJPOJOGPSNBUJRVFEhVOQBUJFOU
B EÏUFSNJOÏ RVF MhFOEPQSPUIÒTF WBTDVMBJSF DPVWFSUF
C
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de 6 x 100 mm unique produit, dans le pire des cas, une
BVHNFOUBUJPOQPUFOUJFMMFEFMBUFNQÏSBUVSFJOGÏSJFVSFË¡$QPVSVO%"4QPVSMFDPSQTFOUJFSEF8LHQFOEBOUNJOVUFT
EhFYQPTJUJPO *3. EBOT VO TZTUÒNF *3. DPSQT FOUJFS EF 5FTMB -F SFGSPJEJTTFNFOU MJÏ Ë MB DJSDVMBUJPO TBOHVJOF Ë MhJOUÏSJFVS
EF MhFOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF FU MB QFSGVTJPO EBOT MF SÏTFBV WBTDVMBJSF FOUPVSBOU MhFOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF POU ÏUÏ JODMVT EBOT
MhÏWBMVBUJPOEFMhBVHNFOUBUJPOEFMBUFNQÏSBUVSFJOWJWP
Artefact d'image
%FT FTTBJT EhBSUFGBDU POU ÏUÏ SÏBMJTÏT TFMPO MB OPSNF "45. ' -B RVBMJUÏ EFT JNBHFT *3. QFVU ÐUSF DPNQSPNJTF TJ MB
[POF EhJOUÏSÐU TF USPVWF FYBDUFNFOU EBOT MB NÐNF [POF PV SFMBUJWFNFOU QSPDIF EF MB QPTJUJPO EF MhFOEPQSPUIÒTF DPVWFSUF
-hBSUFGBDUNBYJNVNEÏQBTTBJUEFNNBVEFMËEFMhFOEPQSPUIÒTFDPVWFSUFQPVSMBTÏRVFODFEhÏDIPEFTQJOFUEFNNQPVS
MBTÏRVFODFEhÏDIPEFHSBEJFOU-BMVNJÒSFBÏUÏPDDVMUÏF
Informations supplémentaires
-FT CPOOFT QSBUJRVFT DMJOJRVFT FO NBUJÒSF Eh*3. EPJWFOU ÐUSF TVJWJFT OPUBNNFOU MB NJTF FO QMBDF EhVO SFNCPVSSBHF FOUSF
MBQBSPJEVDBOBMFUMFQBUJFOUBJOTJRVFMhÏWJUFNFOUEFUPVUDPOUBDUFOUSFMFTNBJOTFUMFDPSQT
-hFOEPQSPUIÒTF WBTDVMBJSF DPVWFSUF
C
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OhB GBJU MhPCKFU EhBVDVOF ÏWBMVBUJPO EBOT EFT TZTUÒNFT *3. QSÏTFOUBOU EFT
JOUFOTJUÏTEFDIBNQBVUSFTRVFPV5FTMB-hFGGFUEFMBDIBMFVSEBOTMhFOWJSPOOFNFOU*3.TVSEFTFOEPQSPUIÒTFTDPVWFSUFT
GSBDUVSÏFTFTUJODPOOV-BQSÏTFODFEhBVUSFTJNQMBOUTPVMhÏUBUEFTBOUÏEVQBUJFOUQFVUOÏDFTTJUFSVOFSÏEVDUJPOEFTMJNJUFTEh*3.
ÏOPODÏFTQMVTIBVU
CONDITIONNEMENT
-hFOEPQSPUIÒTFWBTDVMBJSFDPVWFSUF
C
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FTUGPVSOJFTUÏSJMF ËMhPYZEFEhÏUIZMÒOF&MMFFTUËVTBHFVOJRVF
CONSERVATION
$POTFSWFSEBOTVOFOESPJUGSBJTFUTFD$POTFSWFSËMBCSJEVTPMFJM
NE PAS
utiliser le dispositif
BQSÒTMBEBUFEhFYQJSBUJPOJOEJRVÏF
TVSMhÏUJRVFUUF
Содержание COVERA PLUS
Страница 41: ...41 10 mm 6 9F 6 9 7 7 9F 0 035 inch 0 89 mm 4 PTA 5 1 6 7 Luer 4 4 8 5 5 5 mm 10 mm...
Страница 42: ...42 10 8 8 h 9 9 11 15 mm 10 10 12 13 14 PTA...
Страница 67: ......
Страница 68: ......
Страница 94: ...86 10 8 8 9 9 11 15 mm 10 5 mm 10 mm 10 mm 6 9F 6 9 7 7...
Страница 95: ...87 10 12 13 14 PTA 15...
Страница 99: ...91 9 7 7 10 8 8 9 5 5 mm 10 mm 10 mm 6 9F 6...
Страница 100: ...92 9 11 15 mm 10 10 12 13 14 PTA 15...
Страница 102: ...94 t t t t 30 t t t t t t t t t t t COVERA PLUS t t t t t t t t t t t 9F t t t 30 t t t t t t t t...
Страница 104: ...96 NN 6 9F 6 9 7 7 1 9F 2 0 035 inch 0 89 mm 3 4 5 1 6 7 4 4 8 5 5 5 mm 10 mm...
Страница 105: ...97 NN 10 10 12 13 14 15 10 8 9 9 11...
Страница 119: ...111 9 F 6 9 7 7 8 3 4 PTA 5 1 6 7 4 4 5 5 5 mm 10 mm NN 6...
Страница 120: ...112 10 12 13 14 PTA 8 9 9 11 NN F 10...
Страница 124: ...116 10 8 8 9 9 11 15 10 10 5 10 6 9F 6 7 9 7...
Страница 125: ...117 10 12 13 14 PTA 15...