Bard COVERA PLUS, Инструкция по эксплуатации

Страница: 66 / 128

り俬⦺⏴Ɲ 䧢㣴㗌㜆Ɲ 䧢㣴憒⸒Ɲ 䧢㣴憒⸒䙫曢婘Ɲ 憒晉⏴䨘Ɲ ✗✧Ɲ 杅减⹱『㸓婍桖䤡
C
OVER
A ™ P
LU
S
堧䮈奭冃㔖㞝✏㈧㛰减⹱䛟旃敞⺍ᷲƏ
⏸㈲冩僯䮈何⅌ᷧῲ奭冃㔖㞝⑳✏兟檏⊼僯凮㷡塏傈⊼僯ⅎ何⅌ᷧῲ 奭冃㔖㞝ㇽ俬⤁ῲ憴䕱䙫奭冃㔖㞝㘩Ə✮䂡㢄ờ『㠟䢨⅘㌖䛟⮠䙫˛ 㠠㓁减⹱∴䙫㸓婍Əὦ䔏
C
OVER
A ™ P
LU
S
堧䮈奭冃㔖㞝䙫り俬Ə⏖✏㭋䨕
㣴⅌䉐㓡㔥⥤⽳Ə㖣ᷲ⇾㢄ờᷲ䪲⍚⯴り俬怙堳⭰⅏䙫㍪㎶Ɲ t
权ㄲ䢨⠛䂡
1.5
Tesla
ㇽ
3
Telsa
˛
t
䩡敺㢖⺍⠛䂡
3000 Gauss/cm
ㇽỌᷲ˛
t
㍪㎶
15
⇭揿㘩Ə㛧⤎⅏庒⹚✮䙫㮻␟㔝䍮
(SAR)
䂡
1W/k
g
˛
t
㠟䢨⅘㌖䳢䵘䙫㨀㹽㨈⻶㒴ὃ˛
C
OVERA
™ P
LUS
图䩟塄做㏭㙴
媲⎪斘婙䔉⒨䙫ὦ䔏媑㗵Ọ䍙⽾⅝⭪岮姱˛
୚࢕
ࢇղ
:
ࢇݥࢊ
:
ࢇݥ
жк
ࢂی
:
ࢇݥ
жк
ࢂی
ࢷ୘
ء୎
:
ػࡕ
ࢇղ
:
࣯ܕ
:
ٸࢎۘ
ݨଵࡶ
੼ଥ
C
OVER
A ™ P
LU
S
ୄ˗
ଔւ୉
ݛ੪ઝЕ
ࢎۘࢶࡳԻ
˗԰࢑Е
ֻҘ
̟ࢇ߾
оଥ
Яࢊ
ଔւ୉
ݛ੪ઝձ
ષ
ୄ˗߾
ؑ৔ଟ
ˁࡉ
؀
Яࢊ
ଔւ୉
ݛ੪ઝ
ӖЕ
ࣸ঍ѸЕ
ଔւ୉
ݛ੪ઝձ
ࢠˌѰ֑
؀
૲ࢢ۽
оઁѰ֑߾
ؑ৔ଜЕ
ˁࡉ
MR
࣏ʢٕࢉ
ʨࢇ
࢏ऎѸ߹ݡТЬ
.
یࢷ
ࢎۘ
ʦی߾
̛؆ଜࠆ
C
OVER
A ™ P
LU
S
ୄ˗
ଔւ୉
ݛ੪ઝձ
ࢇݥଜЕ
୚࢕Е
ࢇ
ࢇݥיࡶ
ؑ৔ଞ
ऐ୯
߅Ԏࢂ
࣏ʢ߾۰
߇ࢷଜʯ
ݛ২ଟ
ܹ
࢑ݡТЬ
.
· 1.5
Tesla
ӖЕ
3
Tesla
ࢂ
ࢽ࢕̛ࢠ
.
· 3000
Gauss/cm
ࢇଜࢂ
˓ɾ
ˁیࢠ
.
·
15
ٗࢂ
ݛ০Ъ
Ѱ߇
1
W/k
g
ࢂ
ࢷݦ
ૡ̎
ফо
ઞࢇ
஘ܹ࡭
(SAR).
· MR
ݤݛ੬ࢂ
ࢽۘ
ֻҖ
࢖Ѱ
.
C
OVERA
™ P
LUS
ୁ˔
଑տ୆
ݘ੧ચ
঴ɼ
ࢽؿЕ
ࢿ૽
ए৚ࡶ
ॳ࣏ଜݫݤࠝ
.
ФИО пациента: Дата внедрения имплантата: Врач, внедривший имплантат: Тел. врача, внедрившего имплантат: Название медучреждения: Адрес: Док
лини
ческие испыт
ания пок
азываю
т, чт
о с
ос
удис
тый с
тент с покрыт
ием
C
OVER
A ™ P
LU
S
,
предназна
ченный д
ля о
тдельной у
становки в с
ос
уды вер
хних конечнос
тей и о
тдельной у
становки
или у
становки с перекрыт
ием с др
уг
им с
тент
ом с покрыт
ием в по
двз
дошной и повер
хнос
тной
бедренной ар
териях, во вс
ех
вариант
ах к
лини
чески зна
чимой д
лины у
словно с
овмес
тим с МР
Т. В
со
ответ
ствии
с док
лини
ческими ис
следованиями проведение МР
Т д
ля пациент
ов с с
ос
удис
тым с
тент
ом с покрыт
ием
C
OVER
A ™ P
LU
S
сраз
у пос
ле у
становки данног
о имплант
ата
бе
зопасно, ес
ли с
облю
дены с
лед
ующие у
словия.
t
ǰȠȍ
ȠȖ
ȥȓȟȘȜȓ
ȚȍȐ
țȖȠ
țȜȓ
ȝȜșȓ
ȖșȖ
Ƞ
ȓȟ
șȍ
t
ǮȜșȓ
ȟȝȞȜȟ
ȠȞȍțȟ
ȠȏȓțțȩȚ
ȐȞȍȒȖȓțȠ
ȜȚ
țȓ
ȎȜșȓȓ
ǡȟȟȚ
t
ǫȍȘȟȖȚȍșȪțȩȗ
ȜȎȧȖȗ
ȡȟȞȓȒțȓțțȩȗ
ȡȒ
ȓșȪțȩȗ
ȘȜȫȢȢȖȤȖȓțȠ
ȝȜȐ
șȜȧȓț
Ȗȭ
DzǩǮ
Ǡ
ȠȘȐ
ȕȍ
ȚȖț
ȜȎȟ
șȓȒȜȏȍțȖȭ
t
ǬȜȞȚȍșȪțȩȗ
ȞȓȔȖȚ
ȞȍȎȜ
Ƞȩ
ȟȖȟ
ȠȓȚȩ
ǫǯ
DZ
Сосудистый стент с покрытием
C
OVERA
™ P
LUS
Дополнит
ельн
ую информацию см. в Инс
тр
укции по использованию из
делия
Ime bolnika: Datum vstavitve: Zdravnik, ki je izvedel vsaditev: Tel. št. zdravnika, ki je opravil vsaditev: Ime bolnišnice: Naslov: Neklinična t
estir
anja so pokazala, da je pr
ekrita žilna opornica
C
OVER
A
™ P
LU
S
pogojno v
arna za
MRI pri
namestit
vi v žile r
ok
e in pri namestit
vi ene pr
ekrit
e žilne opornic
e ali pr
ekritih žilnih
opornic
, ki
se
pr
ekriv
ajo
, v iliakalne in po
vrhnje st
egensk
e ar
terije za vse klinično pomembne
dolžine
. Skladno s pr
edkliničnimi t
estir
anji je bolnik
e s pr
ekrit
o žilno opornic
o
C
OVER
A ™ P
LU
S
mogoč
e
varno
slika
ti
tak
oj
po
namestit
vi t
ega vsadka pod naslednjimi pogoji:
·
Sta
tično magnetno polje znaša 1,5 t
esla ali 3 t
esla.
·
Prost
orski gr
adien
t polja znaša 3000 gauss/cm ali manj
.
·
Najv
ečja po
vpr
ečna st
opnja absorpcije (SAR) glede na c
elotno t
elo je 1
W/k
g pri 15 minutah slikanja.
r
0CJŘBKFO
OBŘJO
EFMP
WBOKB
.3TJTU
FNB
Prekrita žilna opornica
C
OVERA
™ P
LUS
Za
doda
tne informacije glejt
e na
vodila za upor
abo posamičnih iz
delk
ov
.
Ime pacijenta: Datum implantacije: Liječnik koji je obavio implantaciju: Telefonski broj liječnika koji je obavio implantaciju: Naziv bolnice: Adresa: Neklinička t
estir
anja pokazala su kak
o se
C
OVER
A ™ P
LU
S
v
askularni pokriv
eni st
en
t mo
že
uvjetno
izlaga
ti MR-u u slučaju posta
vljanja jednog pokriv
enog st
en
ta u kr
vne žile ruk
e i posta
vljanja
jednog
pokriv
enog st
en
ta ili pr
eklopljenih pokriv
enih st
en
to
va
u ilijačne i super
ficijalne femor
alne ar
terije za sv
e
klinički r
elev
an
tne duljine
. Na t
emelju pr
edkliničkih t
estir
anja pacijen
te
s
C
OVER
A
™ P
LU
S
v
askularnim p
ok
riv
enim
st
en
tom mo
že
se sk
enir
ati be
z opasnosti odmah nak
on posta
vljanja o
vog implan
ta
ta, u sljedećim uvjetima:
·
Sta
tičk
o magnetsk
o polje od 1,5
Tesla ili 3
Tesla.
·
Polje pr
ost
ornog gr
adijen
ta od 3000 Gauss/cm ili manje
.
·
Maksimalna specifična pr
osječna st
opa apsorpcije cijelog tijela (SAR) od 1
W/k
g tijek
om 15
minuta sk
enir
anja.
·
Normalni način r
ada susta
va
za MR.
C
OVERA
™ P
LUS
vaskularni pokriveni stent
Doda
tne informacije potr
ažit
e u uputama za upor
abu pr
oiz
voda.
Име на пациента: Дата на имплантиране: Лекар, извършил имплантирането: Телефонен номер на лекаря, извършил имплантирането: Име на лечебното заведение: Адрес: Нек
лини
чнит
е изпит
вания демонс
трира
т, че с
ъдовият покрит с
тент
C
OVER
A ™ P
LU
S
е с
ъвмес
тим
с ЯМР при определени у
словия (MR C
onditional), за пос
тавяне на едини
чен покрит с
тент
в с
ъдове на р
ък
ат
а и пос
тавяне на едини
чен покрит с
тент или препокриващи с
е покрит
и
стент
ове в илиа
чнит
е или пов
ър
хнос
тн
ит
е феморални ар
терии за вси
чки к
лини
чно зна
чими д
ължини.
Въз основа на предк
лини
чни т
ес
тове, пациент
и с
ъс с
ъдов покрит с
тент
C
OVER
A ™ P
LU
S
м
ога
т да б
ъда
т
по
дл
ожени бе
з опаснос
т на ск
аниране не
забавно с
лед пос
тавяне на т
ози имплант при с
леднит
е у
словия:
r
ǰȠȍ
ȠȖ
ȥțȜ
ȚȍȐ
țȖȠ
țȜ
ȝȜșȓ
ȜȠ
DZȓȟ
șȍ
ȖșȖ
DZ
ȓȟ
șȍ
·
Поле с прос
транс
твен г
радиент 3000 Gauss/cm или по-малко.
·
Максимална специфи
чна с
тойнос
т на пог
лъщане (SAR), у
среднена за ц
яло
то т
яло, о
т 1
W/k
g за 15 мин
ути ск
аниране.
·
Нормален режим на рабо
та
на МР сис
тема
та
.
Съдов покрит стент
C
OVERA
™ P
LUS
Виж
те
инс
тр
укциит
е за упо
треба на про
ду
кт
а за допълнит
елна информация.
:
νϳέϣϟ΍
ϡγ΍
:
ωέίϟ΍
ΦϳέΎΗ
:
ωέίϟΎΑ
ϡ΋ΎϘϟ΍
ΏϳΑρϟ΍
:
ωέίϟΎΑ
ϡ΋ΎϘϟ΍
ΏϳΑρϟ΍
ϑΗΎϫ
ϡϗέ
:
ϰϔηΗγϣϟ΍
ϡγ΍
:
ϥ΍ϭϧόϟ΍
ΓΎρϐϣϟ΍
Δϳ΋Ύϋϭϟ΍
ΔϣΎϋΩϟ΍
ϥ΃
Δϳέϳέγϟ΍
έϳϏ
Ε΍έΎΑΗΧϻ΍
ΕΗΑΛ΃
C
OVER
A
™ P
LU
S
ϥϳϧέϟ΍
ϊϣ
ΔϘϓ΍ϭΗϣ
ϭ΃
ΓΩΣ΍ϭ
ΓΎρϐϣ
ΔϣΎϋΩ
ΏϳϛέΗϭ
ω΍έΫϟ΍
Δϳϋϭ΃
ϲϓ
ΓΩΣ΍ϭ
ΓΎρϐϣ
ΔϣΎϋΩ
Ώ
ϳϛέΗϟ
ϲγϳρΎϧϐϣϟ΍
ϥϣ
ΔϠλϟ΍
Ε΍Ϋ
ϝ΍ϭρϷ΍
ϝϛϟ
ΔϳΣργϟ΍
ΔϳΫΧϔϟ΍ϭ
ΔϳϔϗέΣϟ΍
ϥϳϳ΍έηϟ΍
ϲϓ
Δ
ϠΧ΍ΩΗϣ
ΓΎρϐϣ
ΕΎϣΎϋΩ
ΔϣΎϋΩϟΎΑ
ϥϳΩϭίϣϟ΍
ϰοέϣϠϟ
έϳϭλΗ
˯΍έΟ·
ϥϛϣϳ
ˬϱΩϳϬϣΗϟ΍
ϱέϳέγϟ΍
έΎΑ
ΗΧϻ΍
ϰϠϋ
˱˯ΎϧΑϭ
ϱέϳέγ
έϭυϧϣ
ΓΎρϐϣϟ΍
Δϳ΋Ύϋϭϟ΍
C
OVER
A
™ P
LU
S
ΔϳϟΎΗϟ΍
ρϭέηϠϟ
Ύ
˱ Ϙϓϭ
Δϋϭέίϣϟ΍
ΔϣΎϋΩϟ΍
ϩΫϫ
ϊοϭ
έϭϓ
ϙϟΫϭ
ˬΔϧϣ΁
ΓέϭλΑ
:
.
ϼγΗ
3
ϭ΃
ϼγΗ
1.5
ΓέΩϘΑ
ϥϛΎγ
ϲγϳρΎϧϐϣ
ϝΎΟϣ
t
.
ϝϗ΃
ϭ΃
ϡγ
/
αϭΎΟ
3000
ώϠΑϳ
ϲϏ΍έϓ
Ν
˷έΩ
˴Η ˶Α
ϲγϳρΎϧϐϣ
ϝΎΟϣ
t
ϲγϳρΎϧϐϣϟ΍
ϥϳϧέϟ΍
Δόη΄Α
ιΣϔϟ΍
ϡΎυϧ
ϥϣ
ΩΩΣϣϟ΍
ϪϠϛ
ϡγΟϟ΍
ργϭΗϣϟ
ϲϋϭϧϟ΍
ιΎλΗϣϻ΍
ϝΩόϣ
t
.
ιΣϔϟ΍
ϥϣ
ΔϘϳϗΩ
15
ΓΩϣϟ
ϡΟϛ
/
Ε΍ϭ
1
ώϠΑϳ
- (SAR)
.
ϲγϳρΎϧϐϣϟ΍
ϥϳϧέϟ΍
ϡΎυϧϟ
ϱΩΎόϟ΍
ϝϳϐηΗϟ΍
ϊοϭ
t
ΓΎρϐϣϟ΍
Δϳ΋Ύϋϭϟ΍
ΔϣΎϋΩϟ΍
C
OVERA
™ P
LUS
.
ΔϳϓΎο·
ΕΎϣϭϠόϣ
ϰϠϋ
ϝϭλΣϠϟ
ΞΗϧϣϟ΍
ϡ΍ΩΧΗγ΍
ΕΎϣϳϠόΗ
ϰϟ·
ϊΟέ΍