B. Braun Aesculap MINOP InVent trocar, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

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9. Validiertes Aufbereitungsverfahren
9.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und
internationale Normen und Richtlinien und die eigenen
Hygienevorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK),
CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der
Aufbereitung der Produkte die jeweils gültigen nationa-
len Verordnungen einhalten.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung
dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung
des Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann.
Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbe-
reiter.
Zur Validierung wurde die angegebene Chemie verwen-
det.
9.2 Allgemeine Hinweise
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die
Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu
Korrosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwi-
schen Anwendung und Aufbereitung von 1 h nicht
überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungs-
temperaturen >45 °C angewendet und keine fixieren-
den Desinfektionsmittel (Wirkstoffbasis: Aldehyd,
Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger
können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Ver-
blassung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit
der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl füh-
ren.
Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chlorid-
haltige Rückstände (z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel,
Kochsalzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfek-
tion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkor-
rosion, Spannungskorrosion) und somit zur Zerstörung
der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende
Spülung mit vollentsalztem Wasser mit anschließender
Trocknung erfolgen.
Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden,
die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-
Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemika-
lienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit emp-
fohlen wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des
Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im
anderen Fall kann dies zu nachfolgenden Problemen
führen:
■
Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche,
vorzeitige Alterung oder Quellung.
►
Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine
anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel
verwenden, da sonst Korrosionsgefahr besteht.
►
Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch
sicheren und materialschonenden/werterhaltenden
Wiederaufbereitung, siehe www.a-k-i.org Rubrik
"AKI-Broschüren", "Rote Broschüre".
9.3 Wiederverwendbare Produkte
Einflüsse der Aufbereitung, die zu einer Schädigung des
Produkts führen, sind nicht bekannt.
Das Produkt kann – bei entsprechender Sorgfalt und
sofern es unbeschädigt und sauber ist – bis zu 75-mal
wiederverwendet werden. Jede darüber hinaus
gehende Weiterverwendung liegt in der Verantwortung
des Anwenders.
Eine sorgfältige visuelle und funktionelle Prüfung vor
dem nächsten Gebrauch ist die beste Möglichkeit, ein
nicht mehr funktionsfähiges Produkt zu erkennen.
9.4 Demontage vor der Durchführung
des Aufbereitungsverfahrens
►
Produkt unmittelbar nach dem Gebrauch nach
Anleitung demontieren.
9.5 Vorbereitung am Gebrauchsort
►
Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen
vorzugsweise mit VE-Wasser, z. B. mit Einmal-
spritze, spülen.
►
Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit
einem feuchten, flusenfreien Tuch entfernen.
►
Produkt nass in geschlossenem Entsorgungscontai-
ner binnen 1 h zur Reinigung und Desinfektion
transportieren.
9.6 Vorbereitung vor der Reinigung
►
Produkt vor der Reinigung zerlegen, siehe Demon-
tage Trokar.