B. Braun Aesculap MINOP InVent trocar, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

Страница: 323 / 380

321
ro
9. Procedură de procesare validată
9.1 Indicații generale de siguranță
Menţiune
Respectați reglementările legale naționale, standardele
și liniile directoare naționale și internaționale și propri-
ile reglementări privind igiena pentru procesare.
Menţiune
La pacienții cu boala Creutzfeldt-Jakob (BCJ), suspi-
ciune de BCJ sau posibile variante, respectați reglemen-
tările naționale valabile respective cu privire la proce-
sare.
Menţiune
Trebuie remarcat faptul că procesarea cu succes a aces-
tui dispozitiv medical poate fi asigurată numai după
validarea prealabilă a procesului de procesare. Respon-
sabilitatea pentru aceasta îi revine operatorului/proce-
satorului.
Pentru validare au fost utilizate substanțele chimice
specificate.
9.2 Indicații generale
Reziduurile chirurgicale uscate sau fixate pot face
curățarea dificilă sau ineficientă și pot duce la corozi-
une. Prin urmare, între utilizare și procesare nu trebuie
depășită o perioadă de 1 oră, nu trebuie aplicate tem-
peraturi de pre-curățare >45 °C care favorizează fixa-
rea, și nu trebuie utilizați dezinfectanți care favori-
zează fixarea (baza ingredientelor active: aldehidă,
alcool).
Supradozarea agenților de neutralizare sau de curățare
de bază poate duce la un atac chimic și/sau decolorare
și incapacitatea de citire liberă sau automatizată a
marcajelor cu laser în oțelul inoxidabil.
În cazul oțelului inoxidabil, reziduurile care conțin clor
sau cloruri (de ex. reziduuri chirurgicale, produse far-
maceutice, soluții saline, în apă pentru curățare,
dezinfecție și sterilizare) conduc la daune legate de
coroziune (coroziunea orificiilor, coroziune de stres) și,
prin urmare, la distrugerea produselor. Pentru îndepăr-
tare, trebuie efectuată o clătire suficientă cu apă com-
plet desalinizată, urmată de uscare.
Uscați din nou, dacă este necesar.
Se vor utiliza numai substanțele chimice de proces care
au fost testate și aprobate (de ex. aprobarea VAH sau
FDA sau marcajul CE) și care au fost recomandate de
producătorul substanțelor chimice în ceea ce privește
compatibilitatea materialelor. Toate specificațiile de
utilizare ale producătorului de substanțe chimice tre-
buie respectate cu strictețe. În caz contrar, acest lucru
poate duce la următoarele probleme:
■
Daune materiale, cum ar fi coroziune, fisuri, rupturi,
îmbătrânirea prematură sau umflarea.
►
Nu folosiți perii metalice sau alte materiale de
curățare abrazive care afectează suprafața; în caz
contrar, există riscul de coroziune.
►
Pentru informații mai detaliate privind reprocesa-
rea sigură din punct de vedere igienic și care prote-
jează materialele/păstrează valoarea, a se vedea
www.a-k-i.org rubrica „AKI-Brochures”, „Red
brochure”.
9.3 Produse reutilizabile
Nu sunt cunoscute influențe ale reprocesării care să
ducă la deteriorarea produsului.
Produsul poate fi reutilizat de până la 75 de ori, cu
atenția corespunzătoare și cu condiția să fie nedeteri-
orat și curat. Orice reutilizare în afară de cele
menționate mai sus este responsabilitatea utilizatoru-
lui.
O verificare vizuală și funcțională atentă înainte de
următoarea utilizare este cea mai bună modalitate de
a detecta un produs care nu mai este funcțional.
9.4 Demontarea înainte de procesare
►
Imediat după utilizare, demontați produsul con-
form instrucțiunilor.
9.5 Pregătirea la locul de utilizare
►
Dacă este cazul, clătiți suprafețele nevizibile, de
preferință cu apă demineralizată, de ex. cu o
seringă de unică folosință.
►
Îndepărtați reziduurile chirurgicale vizibile cât mai
complet posibil cu o cârpă umedă care nu lasă
scame.
►
În decurs de 1 oră, transportați produsul ud, intro-
dus într-un recipient de eliminare închis, pentru
curățare și dezinfectare.