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272
273
T
서문
매뉴얼 개정 이력
날짜
개정 개정 사유
2010
년
9
월
A
최초판
2012
년
2
월
B
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
내
3M
™
Attest
™
초급속 판독 바이오 인디케이터
1492V
의
인큐베이션을 포함하고 보안 네트워크 내에서
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
웹 앱에의
접근을 명확히 하는 진술을 추가하기 위해
.
2013
년
6
월
C
보증 진술
,
그리고
WEEE
및
C
‑
Tick
기호 및 관련
설명문을 개정하기 위해
.
2017
년
9
월
D
이 매뉴얼은 소프트웨어 버전
4.0.0
이상
및 검은색 인큐베이션 웰 구성 스티커가
있는
3M™ Attest™
자동 판독기
490
에 적용
가능합니다
.
최종 형광 결과에 대한 시간
감소를 반영하고
,
다양한 규정 준수 개정
사항을 추가하고
, 490
웹 앱 구성 페이지에
2
차
DNS
및
MAC
주소용 행을 추가하도록 개정됨
.
2018
년
2
월
E
내장 소프트웨어 버전이
4.0.0
이상인
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
내
Attest
™ 과산화수소
훈증멸균용 급속 판독 바이오 인디케이터
1295
의 인큐베이션 및
490
웹 앱 사용 해제
옵션을 추가하기 위해 매뉴얼이 개정됨
.
2018년 8월
F
제조일 기호를 추가하고 오탈자를 정정하기
위해 매뉴얼이 개정됨.
내용 관련 고지사항
그림 관련 고지사항
견본 인쇄물
,
그래픽
,
디스플레이 및 화면은 정보 및 해설 목적만을 위한
것이며
,
임상 또는 유지관리 평가를 위해 사용할 수 없습니다
.
견본 인쇄물
및 화면에 표시된 데이터는 실제 환자 이름 또는 테스트 결과를 반영하지
않습니다
.
하드웨어 관련 고지사항
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
하드웨어 사양은 바뀔 수 있습니다
.
매뉴얼에 포함된 시스템 이미지
,
하드웨어 구성요소 및 하드웨어 사양은
설치되는 시스템과 일치하지 않을 수 있습니다
.
승인받은 시스템 설치에
대한 변경이나 개조는 이 문서에 설명되어 있는 기능에 부합하는 것으로
입증되었습니다
.
용도
3M
™
Attest
™ 초급속 판독 바이오 인디케이터 시스템은 의료 시설에서
훈증멸균 과정에 대해 신속하고 신뢰할 수 있는 모니터링을 제공합니다
.
이 시스템은 바이오 인디케이터
,
챌린지 팩 및 인큐베이터
/
판독기
(
내장
소프트웨어 버전이
4.0.0
이상인
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
및
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490H)
와 내장 소프트웨어로 구성됩니다
.
내장 소프트웨어 버전이
4.0.0
이상인
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
은
3M
™
Attest
™ 초급속 판독 바이오 인디케이터
1491
및
1492V
를 배양 및 자동 판독해
60°C
에서
24
분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록 설계되었습니다
. 3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
은 또한 각각
24
시간 및
48
시간 만에 최종 음성의
시각적
pH
색 변화 결과를 도출하도록
3M
™
Attest
™ 초급속 판독 바이오
인디케이터
(
카탈로그 번호
1491
및
1492V)
의 추가 인큐베이션을 허용하도록
설계되었습니다
.
이 추가 인큐베이션은 옵션이며 일상 용도는 아닙니다
.
내장 소프트웨어 버전이
4.0.0
이상인
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
은
또한
3M
™
Attest
™ 과산화수소 훈증멸균용 급속 판독 바이오 인디케이터
시스템의 일부로 의료 시설에서 과산화수소 훈증멸균 과정에 대해
신속하고 신뢰할 수 있는 일상 모니터링을 제공하는 데 사용될 수 있습니다
.
이 시스템은 인큐베이터
/
판독기
(
내장 소프트웨어 버전이
4.0.0
이상인
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
및
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490H)
와 내장
소프트웨어 및 바이오 인디케이터인
3M
™
Attest
™ 급속 판독 바이오
인디케이터
1295
로 구성됩니다
.
내장 소프트웨어 버전이
4.0.0
이상인
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
은
3M
™
Attest
™ 급속 판독 바이오 인디케이터
1295
를 배양 및 자동 판독해
60°C
에서
24
분 만에 최종 형광 결과를 도출하도록
설계되었습니다
.
양성의 형광 판독 또는 시각적
pH
색 변화는 멸균 과정 실패를 나타냅니다
.
그러나 형광 결과의 고 민감성으로 인해 일단 형광 결과가 기록되고 나면
처리된
3M
™
Attest
™ 바이오 인디케이터를 계속 배양하는 것에는 이점이
없습니다
.
기타 바이오 인디케이터
(BI)
는 이 장치와 호환되지 않으며 사용할 수
없습니다
.
용도
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
은
3M
™
Attest
™ 급속 판독 바이오 인디케이터
1295
및
3M
™
Attest
™ 초급속 판독 바이오 인디케이터
(
카탈로그 번호
1491
및
1492V)
를 배양 및 자동 판독해
60°C
에서
24
분 만에 최종 형광 결과를
도출하도록 설계되었습니다
.
보증 사항
미국에서
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
의 제품 보증 기한은
1
년입니다
.
미국
보증
,
구제책 및 제한사항은 가격견적 양식 및 직접 가격 페이지에 설명되어
있습니다
.
미국 외 국가의 경우
, 3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
서비스 책임이
있는 자회사에서 보증 사항을 정립합니다
.
일련번호
식별을 용이하게 하기 위해
,
각각의
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
에는 고유의 일련번호가 유닛 뒷면에 있는 라벨에 인쇄되어 있고
사용자가
버튼을 누르면
LCD
디스플레이 텍스트의 윗줄 왼편에
표시됩니다
.
향후 참조를 위해 일련번호를 이 매뉴얼에 기록해
주십시오
. ________________________________.
안전 및 예방 조치
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490
및 관련 장치와 부속품은 제공된 지침에
따라 사용할 경우 안전하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하도록
설계되었습니다
.
사용에 앞서
3M
™
Attest
™ 자동 판독기
490, 3M
™
Attest
™
급속 판독 바이오 인디케이터
1295
및
3M
™
Attest
™ 초급속 판독 바이오
인디케이터
1491
및
1492V
기기와 함께 포함되어 있는 사용 지침에 나와 있는
모든 안전 정보를 읽고
,
숙지하고
,
따라 주십시오
.
이 장비는 작업자 매뉴얼에
명시되어 있는 목적만으로 사용하십시오
.
향후 참조할 수 있도록 지침을
보관하시기 바랍니다
.
이 유닛은 오직
3M
에서 공급하는 전원공급 모듈 및 이더넷 케이블과 함께
사용하도록 설계되었습니다
.
이 제품을 지정되지 않은 방식으로 사용하는
경우
,
제품에서 제공된 보호에 지장이 있을 수 있습니다
.
신호 단어
(
시그널 워드
)
결과 설명
경고
:
피하지 않으면 사망 또는 중대한 부상을 초래할 수 있는 위험한
상황을 나타냅니다
.
주의
:
피하지 않으면 경미하거나 중등도의 부상을 초래할 수 있는
위험한 상황을 나타냅니다
.
경고 및 안전 예방조치
인체 부상인 기구 손상을 일으킬 수 있는 안전하지 않은 행동을 피하려면
다음의 경고 및 예방조치를 따라야 합니다
.