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248
249
I
前言
手册修订历史
日期
修订版 修订原因
2010
年
9
月
A
第一版
2012
年
2
月
B
将
3M™ Attest™
超快速判读式生物指示剂
1492V
培养纳入
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
并添加了
明确在安全网络中访问
3M™ Attest™ Auto
‑
reader
490 Web
应用的说明。
2013
年
6
月
C
修订了保修声明;以及
WEEE
和
C
‑
Tick
标志及相
关解释文本。
2017
年
9
月
D
本手册适用于使用
4.0.0
版或更高版本软件
并且培养孔配置贴纸为黑色的
3M™ Attest™
Auto-reader 490
。对内容进行了修订:以便反映
获得最终荧光结果的时间有所缩短;添加了各
种合规修订;将辅助
DNS
和
MAC
地址行添加到
490 Web
应用配置页面。
2018
年
2
月
E
进行了手动修订:针对汽化过氧化氢灭
菌
1295
,在装有
4.0.0
或更高版本软件的
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
中添加了
Attest™
快
速判读式生物指示剂培养;添加了可以禁用
490 Web
应用的选项。
2018
年
8
月
F
手册修改:添加了“生产日期”符号并改正了一
些错误。
内容免责声明
图片免责声明
样例打印输出、图形、显示和屏幕仅作参考和说明用途,不应用于临床或
维护评估。样例打印输出和屏幕中所显示的数据并不能反映真实的患者姓
名或测试结果。
硬件免责声明
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
硬件规格可能随时变更。本手册中包括的系统图
像、硬件组件和硬件规格不一定与安装的系统一致。对授权系统安装的任
何更改或修改已经过验证,与本文档阐述的功能一致。
预期用途
3M™ Attest™
超快速判读式生物指示剂系统为医疗保健机构执行的蒸汽灭
菌过程提供快速和可靠的监控。该系统由生物指示剂、验证包和内嵌软件
的培养器
/
阅读器(装有
4.0.0
或更高版本的
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
和
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490H
)组成。
软件版本为
4.0.0
或更高版本的
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
可以在
60°C
下培
养并自动判读
3M™ Attest™
超快速判读式生物指示剂
1491
和
1492V
,以在
24
分钟时获得最终阴性荧光判读结果。
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
还设计
为对
3M™ Attest™
超快速判读式生物指示剂(目录编号
1491
和
1492V
)做进
一步培养,以分别在
24
小时和
48
小时时获得最终阴性可视
pH
颜色变化结
果。可以选择进一步培养,也可以不选择,并不用于例行使用。
软件版本为
4.0.0
或更高版本的
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
还可作为
3M™ Attest™
快速判读式生物指示剂系统的一部分,用于为医疗保健机构
的汽化过氧化氢灭菌过程提供快速和可靠的例行监控。本系统由内嵌软件
的培养器
/
阅读器(软件版本为
4.0.0
或更高版本的
3M™ Attest™ Auto
‑
reader
490
和
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490H
)和生物指示剂
3M™ Attest™
快速判
读式生物指示剂
1295
组成。软件版本为
4.0.0
或更高版本的
3M™ Attest™
Auto
‑
reader 490
可以在
60°C
下培养并自动判读
3M™ Attest™
快速判读式生物
指示剂
1295
,以在
24
分钟时获得最终阴性荧光判读结果。
阳性荧光判读结果或可视
pH
颜色变化表示灭菌过程失败。不过,由于荧
光结果具有高度灵敏性,因此在记录荧光结果后,继续培养经过处理的
3M™ Attest™
生物指示剂就没有有利条件了。
其他生物指示剂
(BI)
不兼容此装置,无法使用。
适用范围
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
设计为在
60°C
下培养并自动判读
3M™ Attest™
快速判读式生物指示剂
1295
和
3M™ Attest™
超快速判读式生物指示剂
(目录编号
1491
和
1492V
),以在
24
分钟时获得最终荧光结果。
保修
在美国,
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
享有一年有限产品保修。报价单和直接
价格页面中介绍了美国保修、补偿和限制。对于美国以外的国家
/
地区,任
何保修均由负责
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
服务的子公司提供。
序列号
为便于识别,在每台
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
后部的标签上都印有唯一
序列号,当用户按
按钮时,还会在
LCD
显示屏上方文本行左侧显示该
序列号。请在本手册中记录该序列号以供日后参考:
___________________
_____________
。
安全性和注意事项
3M™ Attest™ Auto
‑
reader 490
及其相关装置和附件设计用于在按照提供的说明
使用时提供安全和可靠的服务。请在使用前阅读、理解并遵守
3M™ Attest™
Auto
‑
reader 490
、
3M™ Attest™
快速判读式生物指示剂
1295
以及
3M™ Attest™
超快速判读式生物指示剂
1491
和
1492V
装置附带使用说明中包含的所有安
全信息。请将此设备仅作本操作手册中介绍的用途。请保留这些说明以供
日后参考。
本设备设计为只能与
3M
提供的电源模块和以太网电缆配合使用。如果不按
规定方式使用本产品,可能会影响产品提供的保护。
信号词后果说明
警告:表示若不加以避免可能导致死亡或严重受伤的危险情况。
小心:表示若不加以避免可能导致轻度或中度受伤的危险情况。
警告和安全注意事项
应遵守下列警告和注意事项,以避免可能导致人身伤害或仪器损坏的不安
全操作。
警告:为了降低与危险电压有关的各种危险,请注意以下事项:
请仅在室内使用。
请勿使用工作不正常或遭受任何损坏的设备。
请仅使用由本产品指定并获得使用国认证的电源。