![background image](http://html1.mh-extra.com/html/3m/attest-1491/attest-1491_manual_442926088.webp)
8.
เปิดใช้งานอุปกรณ์ทดสอบทาง
ชีวภาพโดยวางไว้ใน
Attest™
Biological Indicator Activator
ปิด
และบีบอุปกรณ์เปิดใช้งานเพื่อ
ปิดฝา
1491BI
และอัดกระเปาะ
สารตัวกลาง จากนั้นนำา
BI
ออก
มาสะบัด
(
ดูภาพด้านขวา
)
ตรวจ
ดูว่าสารตัวกลางไหลไปที่ช่อง
เพาะเลี้ยงด้านล่างของหลอด
บรรจุหรือไม่ หากสารตัวกลาง
ไม่เข้าไปยังช่องเพาะเลี้ยง ให้
ถือ
BI
ที่ฝาและสะบัดจนกว่าสาร
ตัวกลางจะไหลไปที่ช่องเพาะ
เลี้ยง จัดวาง
1491 BI
ที่เปิดใช้
งานแล้ว
:
−
ในอ่างรองของ
490
หรือ
490H Auto-reader
ที่ติดตั้ง
ซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
ขึ้นไป
หรือ
−
ในอ่างบ่มของ
490 Auto-reader
ที่ติดตั้ง
ซอฟต์แวร์เวอร์ชั่นต่ำากว่า
4.0.0
ที่เป็นสีน้ำาเงิน
(
กำาหนด
ค่าไว้สำาหรับบ่ม
1491 BI)
จากนั้นรออ่านผล ดูข้อมูลเพิ่ม
เติมเกี่ยวกับการใช้งานได้จาก
คู่มือผู้ใช้
Auto-reader
9.
ในแต่ละวันที่มีการบ่ม
1491 BI
ที่ผ่านกระบวนการแล้ว ให้เปิดใช้งานและบ่ม
1491 BI
ที่ไม่ผ่านกระบวนการอย่างน้อยหนึ่งชุดเพื่อใช้เป็นตัวอย่างควบคุมที่
ผลเป็นบวก ทำาตามคำาแนะนำาในการเปิดใช้งานที่ระบุในขั้นตอนที่
8
ข้างต้น
เขียนอักษร
“C” (
สำาหรับ
“
ตัวอย่างควบคุม
”)
และกำากับวันที่ไว้ที่ฉลากของ
BI
ตัวอย่างควบคุมผลเป็นบวกควรมาจากรหัสล็อตการผลิตเดียวกับอุปกรณ์
ทดสอบทางชีวภาพที่ผ่านกระบวนการแล้ว แนะนำาให้ใช้ตัวอย่างควบคุมที่มี
ผลเป็นบวกทุก ๆ วันที่มีการบ่ม
1491 BI
ที่ผ่านการบ่ม ทั้งนี้เพื่อช่วยยืนยันว่า
:
•
อุณหภูมิการบ่มถูกต้อง
•
ไม่มีการปรับแก้สภาพแวดล้อมของเซลล์สืบพันธุ์เนื่องจากอุณหภูมิการจัด
เก็บที่ไม่เหมาะสม ความชื้นหรือสารเคมี
•
ความสามารถของสารตัวกลางในการส่งเสริมการเติบโตที่รวดเร็วและ
• Auto-reader
ทำางานได้ถูกต้อง
10.
การบ่มและอ่านค่า
:
บ่มตัวอย่างควบคุมที่ผลเป็นบวกและ
1491 BI
ที่ผ่านการสัมผัสไอใน
490
Auto-reader
หรือ
490H Auto-reader
ที่ใช้ซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
ขึ้นไป
ดูคำาแนะนำาในการใช้งานอุปกรณ์อย่างเหมาะสมจากคู่มือผู้ใช้
Auto-reader
Auto-reader
จะแจ้งผลเป็นบวกทันทีที่อ่านค่าได้ การอ่านค่า
1491 BI
ที่เป็น
ลบจะมีขึ้นเมื่อ
:
−
ผ่านไป
24
นาทีสำาหรับ
490
หรือ
490H Auto-reader
ที่ใช้ซอฟต์แวร์
เวอร์ชั่น
4.0.0
ขึ้นไป
−
ผ่านไป
30
นาทีสำาหรับ
490 Auto-reader
ที่ใช้ซอฟต์แวร์เวอร์ชั่นต่ำา
กว่า
4.0.0
หลังจากแสดงและบันทึกผล สามารถทิ้ง
1491 BI
ได้
การตีความผลลัพธ์
:
ผลตรวจจากแสงฟลูออเรสเซนต์
ตัวอย่างควบคุมที่ผลเป็นบวก
(
ไม่ผ่านกระบวนการ
1491 BI
จะต้องแจ้งผลการ
วัดแสงฟลูออเรสเซนต์เป็นบวก
(+
ที่ จอ
LCD
ของ
490
หรือ
490H Auto-reader)
ผลตรวจสำาหรับ
1491 BI
ที่ผ่านกระบวนการจะไม่สามารถใช้ได้จนกว่าผลการ
อ่านค่าแสงฟลูออเรสเซนต์ของตัวอย่างควบคุมที่ผลเป็นบวกแสดงผลเป็นบวก
หากตัวอย่างควบคุมที่ผลเป็นบวกแสดงค่าเป็นลบ
(-
ที่จอ
LCD)
ให้ตรวจสอบ
คำาแนะนำาในการแก้ไขปัญหาจากคู่มือผู้ใช้สำาหรับ
Auto-reader
ทำาการทดสอบ
Auto-reader
ซ้ำาโดยใช้ตัวอย่างควบคุมที่ผลเป็นบวกใหม่
สำาหรับ
1491 BI
ที่ผ่านกระบวนการ ผลบวก
(+
ที่จอ
LCD)
เป็นการแจ้งว่า
กระบวนการฆ่าเชื้อล้มเหลว ค่า
1491 BI
ที่ผ่านกระบวนการที่เป็นลบ
(-
ที่จอ
LCD)
หลังผ่านเวลาบ่มที่ระบุเป็นการแจ้งว่ากระบวนการฆ่าเชื้อผ่านเงื่อนไขที่กำาหนด
ดำาเนินการตามความเหมาะสมกับผลการทดสอบที่เป็นบวกในทันที พิจารณา
สาเหตุของ
BI
ที่เป็นบวกตามนโยบายและกระบวนการที่ส่วนปฏิบัติการกำาหนด
ทำาการทดสอบอุปกรณ์ฆ่าเชื้อซ้ำา และอย่าใช้อุปกรณ์ฆ่าเชื้อสำาหรับชุดทดสอบ
ใด ๆ จนกว่าผลทดสอบ
BI
ต่อเนื่องสามรายการจะเป็นลบ
3.
เพื่อลดความเสี่ยงจากการแสดงผลที่ไม่ถูกต้อง
:
•
อย่าติดเทปหรือฉลากที่
1491 BI
ก่อนการฆ่าเชื้อหรือบ่ม
•
อย่าบ่ม
1491 BI
หลังจากผ่านกระบวนการที่กำาหนดและก่อนเปิดใช้งาน
BI
หากพบว่ากระเปาะบรรจุเสียหาย ทำาการทดสอบระบบฆ่าเชื้อซ้ำาโดย
ใช้อุปกรณ์แสดงผลทางชีวภาพชุดใหม่
•
หลังผ่านกระบวนการ ให้
BI
เย็นลงเป็นเวลา
10
นาทีก่อนทำาการบ่ม
•
หลังเปิดใช้งาน
BI
สารตัวกลางจะต้องไหลไปที่ช่องเพาะเลี้ยงเซลล์
สืบพันธุ์
ความถี่ในการตรวจสอบ
:
ปฏิบัติตามนโยบายและกระบวนการของส่วนปฏิบัติการที่ระบุความถี่ในการ
ตรวจสอบ
BI
ไว้โดยอ้างอิงกับข้อกำาหนดของสมาคมทางวิชาชีพและ
/
หรือ
คำาแนะนำาและมาตรฐานของประเทศ เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพและเพื่อความ
ปลอดภัยของผู้ป่วย
3M
แนะนำาให้การฆ่าเชื้อด้วยไอทุกรอบมีกาารตรวจสอบ
กับ
BI
ที่เหมาะสม
คำาแนะนำาในการใช้งาน
1.
ระบุ
1491BI
โดยเขียนรายละเอียดอุปกรณ์ฆ่าเชื้อ เลขชุดการทดสอบและวัน
ที่ดำาเนินการไว้ที่ฉลากอุปกรณ์ทดสอบ อย่าติดฉลากหรือเทปข้อมูลสำาหรับ
อุปกรณ์ทดสอบอื่นใดไว้ที่หลอดบรรจุหรือที่ฝาปิด
2.
จัดวาง
1491 BI
ในถาดตามที่แนะนำาโดยสมาคมทางวิชาชีพหรือตามคำา
แนะนำาและมาตรฐานในประเทศสำาหรับสถานพยาบาล อย่าจัดวาง
1491 BI
โดยสัมผัสกับอุปกรณ์ทดสอบทางเคมีโดยตรง เนื่องจากคราบตกค้างอาจ
สัมผัสกับอุปกรณ์ทดสอบทางชีววิทยา และส่งผลต่อผลการทดสอบได้
3.
จัดวางถาดบรรจุไว้ในพื้นที่ที่เหมาะกับการทดสอบมากที่สุดในอุปกรณ์ฆ่า
เชื้อ โดยปกติจะเป็นชั้นวางด้านล่างสุด เหนือส่วนระบาย ทั้งนี้ให้ปรึกษา
กับผู้ผลิตอุปกรณ์ฆ่าเชื้อเพื่อพิจารณาช่องบรรจุที่แนะนำาน้อยที่สุดในการ
ใช้เพื่อฆ่าเชื้อ
4.
ดำาเนินกระบวนการสำาหรับชุดทดสอบตามขั้นตอนที่แนะนำา
5.
หลังสิ้นสุดรอบการทำางาน ให้นำาถาดบรรจุออกจากอุปกรณ์ฆ่าเชื้อ และนำา
1491 BI
ออก
6.
ปล่อยให้
1491 BI
เย็นลงเป็นเวลา
10
นาททีก่อนเปิดใช้งาน
7.
ตรวจสอบส่วนแสดงสถานะกระบวนการด้านบนของฝาปิด
1491 BI
การ
เปลี่ยนสีจากชมพูเป็นน้ำาตาลอ่อนหรือเข้มเป็นการยืนยันว่า
1491 BI
ผ่าน
กระบวนการสัมผัสกับไอแล้ว การเปลี่ยนสีไม่ได้เป็นข้อบ่งชี้ว่ากระบวนการ
สัมผัสกับไอสามารถฆ่าเชื้อได้อย่างทั่วถึง หากส่วนแสดงสถานะกระบวนการ
ไม่มีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ให้ตรวจสอบจอภาพของอุปกรณ์ฆ่าเชื้อ