la sterilità. Se l'indicatore del processo rimane invariato, controllare i monitor
fisici dello sterilizzatore.
8. Per attivare l’indicatore biologico,
posizionarlo in un attivatore per
indicatori biologici Attest™.
Chiudere e premere l’attivatore
per chiudere il tappo dell’IB 1491
e frantumare l’ampolla di brodo
di coltura. Rimuovere quindi l’IB
e scuoterlo brevemente (vedere
le immagini a destra). Verificare
visivamente che il brodo sia
defluito nella camera di crescita
sul fondo della fiala. Se il brodo
di coltura non ha riempito la
camera di crescita, tenere l’IB per
il tappo e scuoterlo brevemente
fino a quando il brodo di coltura
non abbia riempito la camera
di crescita. Posizionare l’IB
1491 attivato:
− in qualsiasi pozzetto di un
Auto-reader 490 o 490H
dotato di software versione
4.0.0 o successiva
oppure
− in un pozzetto di incubazione
di un Auto-reader 490 dotato
di versione del software
precedente alla 4.0.0 con
codifica a colore blu (ovvero
configurato per incubare gli
IB 1491)
e attendere il risultato.
Consultare il Manuale utente
del lettore automatico per
ulteriori informazioni relative al
suo utilizzo.
9. Ogni giorno in cui viene incubato un IB 1491 trattato, attivare e incubare
almeno un IB 1491 non trattato da utilizzare come controllo positivo. Seguire le
istruzioni per l'attivazione fornite al punto 8 precedente. Scrivere una “C” (per
“controllo”) e la data sull’etichetta dell’IB. Il controllo positivo dovrebbe avere lo
stesso codice di lotto dell’indicatore biologico trattato. È buona norma utilizzare
un controllo positivo ogni giorno in cui viene incubato un IB 1491 trattato. Ciò
contribuisce a confermare:
• il rispetto delle giuste temperature di incubazione,
• che la vitalità delle spore non sia stata alterata a causa di una temperatura di
conservazione inadeguata, umidità o vicinanza a sostanze chimiche;
• la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescita rapida e
• il corretto funzionamento del lettore automatico.
10. Incubazione e lettura:
Incubare il controllo positivo e gli IB 1491 trattati a vapore in un Auto-reader
490 o in un Auto-reader 490H dotati di software versione 4.0.0 o successiva.
Consultare il Manuale utente del lettore automatico per l’uso corretto di questa
apparecchiatura. Il lettore automatico indicherà un risultato positivo non appena
ottenuto. La lettura finale di un risultato negativo dell’IB 1491 viene effettuata:
− dopo 24 minuti negli Auto-reader 490 o 490H dotati di software versione
4.0.0 o successiva,
− dopo 30 minuti negli Auto-reader 490 dotati di versione del software
precedente alla 4.0.0.
Dopo la visualizzazione e registrazione dei risultati gli IB 1491 possono essere
scartati.
Interpretazione dei risultati:
Risultati della fluorescenza
Il controllo positivo (non trattato) dell’IB 1491 deve fornire un risultato della
fluorescenza positivo (+ sul display LCD dell’Auto-reader 490 o 490H). I risultati
degli IB 1491 trattati non sono validi finché il controllo positivo non indica un risultato
della fluorescenza positivo. Se il controllo positivo appare negativo (- sul display
LCD), controllare la Guida di risoluzione dei problemi del Manuale dell’operatore
del lettore automatico. Ripetere la verifica del lettore automatico con un nuovo
controllo positivo.
Con IB 1491 trattati, un risultato positivo (+ sul display LCD) indica che il processo
di sterilizzazione non è riuscito. Una lettura finale negativa dell’IB 1491 trattato
(- sul display LCD) dopo il periodo di incubazione specificato indica un processo di
sterilizzazione accettabile.
Agire immediatamente per qualsiasi risultato positivo dell’IB. Determinare la causa
dell’IB positivo secondo le prassi e le procedure della struttura in cui si opera.
Ripetere sempre la verifica dello sterilizzatore, che non dovrà essere utilizzato
per il trattamento dei carichi fino a quando tre risultati consecutivi dell’IB non
siano negativi.
