8.
要激活生物指示剂,请将
其放入
Attest™
生物指示
剂活化器内。关闭并挤压
活化器以将
1491 BI
盖封
紧,并压碎培养基安瓿。
然后取出
BI
并轻弹(请参
照右侧图示)。请凭肉眼
确认培养基已经流入瓶底
部的生长室中。如果培养
基并未流入生长室中,请
握住
BI
盖,并轻弹以使培
养基流入其中。将激活的
1491 BI
置于以下位置:
−
软件版本
4.0.0
或更高的
490
或
490H Auto-reader
的任何孔内
或
−
软件版本低于
4.0.0
的
490 Auto-reader
的彩码
为蓝色的培养孔(即
配置为用于培养
1491
BI
)内,
等待结果。请参阅
Auto-reader
操作指南以获
得详细的使用信息。
9.
每天培养经过处理的
1491 BI
时,请至少激活并培养一个非
处理的
1491 BI
以用作阳性对照。按照上述步骤
8
中的说明
进行激活。在
BI
标签上记录
“C”
(代表
“
对照
”
)和日期。阳
性对照应来自与经过处理的生物指示剂相同的批次编号。
最好在每天培养经过处理的
1491 BI
时都使用阳性对照。这
有助于确认:
•
达到了正确的培养温度,
•
由于不合适的存放温度、湿度或接近了化学制剂而导致芽
孢的存活力未改变,
•
培养基促进快速生长的能力,以及
• Auto-reader
正常工作。
10.
培养和判读:
在软件版本
4.0.0
或更高的
490 Auto-reader
或
490H Auto-reader
中培养阳性对照和经过蒸汽处理的
1491 BI
。
请参阅
Auto-reader
操作指南以获得如何正确使用该设备的信
息。
Auto-reader
获得阳性结果后便会立即指示。可在以下时
间获得最终的阴性
1491 BI
判读结果:
− 24
分钟(软件版本
4.0.0
或更高的
490
或
490H Auto-reader
)。
−30
分钟(软件版本低于
4.0.0
的
490 Auto-reader
)。
结果经过显示并记录之后,便可以丢弃
1491 BI
了。
结果解读:
荧光结果
阳性对照(未经过处理的)
1491 BI
必须提供阳性荧光结果(在
490
或
490H Auto-reader LCD
显示屏上显示
+
)。经过处理的
1491
BI
结果在阳性对照判读为荧光阳性之后才有效。如果阳性对照
判读为阴性(在
LCD
显示屏上显示
-
),请参阅
Auto-reader
操作
指南故障排除指南。使用新的阳性对照重新检测
Auto-reader
。
经过处理的
1491 BI
给出阳性(
LCD
显示屏上显示
+
)结果表示
灭菌过程失败。在规定培养时间后经过处理的
1491 BI
最终判
读为阴性结果(在
LCD
显示屏上显示
-
),表示这是可接受的
灭菌过程。
立即对
BI
的任意阳性结果进行处理。根据机构政策和程序确定
阳性
BI
的原因。务必重新检测灭菌器,并且连续三个
BI
结果均
为阴性后,方可使用灭菌器来处理装载。
监控频率:
遵守医疗院所的政策制度,其中规定的
BI
监测频率应符合专业
协会推荐的规范和
/
或国家指导原则和标准。作为最佳实践并为
向患者提供最安全的服务,
3M
建议要使用相应的
BI
来监控每个
蒸汽灭菌装载。
使用方法
1.
通过在指示剂标签上记录下灭菌器、装载号以及处理日期来
识别
1491 BI
。请勿将其他标签或指示胶带放在瓶或瓶盖上。
2.
将
1491 BI
放入适用于医院实践的专业协会指导方针或国家标
准所建议的代表性塔板结构。不得使
1491 BI
直接接触化学指
示剂,因为残留物会转移到生物指示剂中并影响结果。
3.
将代表性塔板置于灭菌器最难灭菌的位置。该区域通常在排
放口上方的底架上,应咨询灭菌器制造商,确定生长室内最
难灭菌的灭菌位置。
4.
请根据建议的做法处理装载。
5.
周期完成后,从灭菌器内取出代表性塔板以及
1491 BI
。
6.
让
1491 BI
冷却
10
分钟后再行激活。
7.
检查
1491 BI
盖顶上的处理指示剂。如果其颜色从粉色变为浅
棕色或更深颜色,即表示
1491 BI
已暴露于蒸汽流程。颜色变
化并不表示该蒸汽流程足以实现灭菌效果。如果该处理指示
剂未发生变化,请检查灭菌器物理监控。