Trudell Medical International AeroEclipse XL, Owner'S Manual

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INDICAZIONI PER L’USO
Il nebulizzatore riutilizzabile azionato dalla respirazione (BAN) AEROECLIPSE * XL è un dispositivo riutilizzabile
mono-paziente se utilizzato in ambiente domestico e multi-paziente se pulito conformemente alle istruzioni per le
strutture ospedaliere. Il nebulizzatore è destinato a somministrare il farmaco prescritto per via inalatoria a pazienti
con respirazione spontanea sotto la cura o il trattamento di un operatore sanitario autorizzato. Il dispositivo può
essere utilizzato con un Compressore
Ombra * o una fonte d’aria in grado di erogare una portata di 3,5-5,0 litri
al minuto (LPM) sotto una pressione di funzionamento nominale di 0,92-1,79 bar (da 13,3 a 26 libbre per pollice
quadrato [psi]). Il dispositivo è inteso per l’uso nei seguenti ambienti: domicilio privato, ospedali e cliniche.
IMPORTANTI INFORMAZIONI DI SICUREZZA
Le seguenti affermazioni saranno utilizzate per attirare l’attenzione verso potenziali errori nell’utilizzo del dispositivo
che potrebbero causare danni.
NOTA - Sono indicate le informazioni a cui l’utente deve prestare particolare attenzione.
AVVERTENZA - Informazioni per la prevenzione di danni al prodotto o di lesioni personali.
ATTENZIONE - Importanti informazioni di sicurezza per pericoli che potrebbero causare lesioni gravi o morte.
PRIMA DI COMINCIARE
1. La presente confezione deve contenere un BAN AEROECLIPSE * XL con boccaglio, un TUBO EZ Twist
e un Manuale d’uso (vedere Figura 1). In caso di mancanza di uno qualsiasi dei componenti, contattare il
distributore autorizzato da cui si è acquistata la presente unità. Per scaricare una copia in formato elettronico
del presente Manuale d’uso visitare il sito www.aeroeclipse.com
2. Prima dell’uso, verificare attentamente il prodotto per la presenza di corpi estranei e parti danneggiate o
mancanti. Se delle parti risultano mancanti o se si nota un difetto, contattare il distributore autorizzato da cui
si è acquistato originariamente il BAN riutilizzabile
AEROECLIPSE * XL. Assicurarsi di pulire il nebulizzatore
prima del primo utilizzo e tra un utilizzo e l’altro.
3. Leggere attentamente il MANUALE D’USO e assicurarsi di aver compreso tutte le istruzioni relative all’utilizzo,
alle precauzioni e alle avvertenze prima di iniziare il trattamento con il nebulizzatore. In caso di domande sul
rendimento o l’utilizzabilità del presente prodotto, contattare il proprio medico curante prima dell’uso.
4. Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo 6 mesi di utilizzo. Assicurarsi di seguire le istruzioni d’uso e di
pulizia secondo quanto indicato nel presente Manuale d’uso e di sostituire il nebulizzatore entro l’intervallo di
tempo indicato al fine di garantirne il funzionamento corretto. La mancata osservanza delle istruzioni per la
pulizia potrebbe avere un effetto negativo sulle prestazioni del dispositivo.
5. Si consiglia di tenere a portata di mano un nebulizzatore aggiuntivo nel caso in cui quello in corso di utilizzo si
danneggi, venga smarrito o risulti diversamente inutilizzabile.
CONFIGURAZIONE DEL NEBULIZZATORE
Per le descrizioni delle parti del nebulizzatore vedere la Figura 1.
ATTENZIONE: il BAN riutilizzabile AEROECLIPSE * XL è in grado di rilasciare un farmaco per via inalatoria
sia in modalità AZIONATA DALLA RESPIRAZIONE , sia in modalità CONTINUA . Nella modalità AZIONATA
DALLA RESPIRAZIONE il farmaco viene erogato solo durante l’inspirazione e può portare a un aumento della
dose nei polmoni. I medici devono prendere in considerazione questa informazione in sede di determinazione del
dosaggio.
1. Prima dell’utilizzo, inspirare ed espirare attraverso il boccaglio, per verificare il movimento del TASTO VERDE
DI RITORNO situato sulla sommità del dispositivo (Fig. 1). Il tasto deve muoversi su e giù liberamente.
In caso contrario, spostare il SELEZIONATORE DELLA MODALITÀ nella posizione AZIONATA DALLA
RESPIRAZIONE ( – Fig. 2). Se il TASTO VERDE DI RITORNO continua a non muoversi liberamente,
contattare il proprio distributore autorizzato per la fornitura di una nuova unità.