PD030003 Rev. A
13
MicroVention, Inc.
16. Avance lentamente el implante del MCS hasta que salga de la vaina
introductora e inspeccione la espiral para comprobar que no presenta daños
ni irregularidades.
Si se observa algún daño en la espiral o en el sistema de
liberación V-Trak
®
, NO utilice el sistema.
17. Mientras mantiene la vaina introductora en posición vertical, retraiga con
cuidado la espiral entre 1 y 2 cm hacia el interior de la vaina introductora.
INTRODUCCIÓN Y DESPLIEGUE DEL MCS
18. Abra la VHR del microcatéter lo suficiente para introducir la vaina introductora
del MCS.
19. Introduzca la vaina introductora del MCS a través de la VHR. Purgue el
introductor hasta que esté totalmente libre de aire y la solución salina salga
por el extremo proximal.
20. Asiente la punta distal de la vaina introductora en el extremo distal del
conector del microcatéter y cierre la VHR
suavemente
alrededor de la vaina
introductora para asegurar la VHR al introductor.
No apriete demasiado la VHR alrededor de la vaina introductora, ya que el
dispositivo podría resultar dañado.
21. Introduzca la espiral en la luz del microcatéter. Tenga cuidado de no enganchar
la espiral en la unión entre la vaina introductora y el conector del microcatéter.
22. Introduzca el MCS a través del microcatéter hasta que el extremo proximal del
sistema de liberación V-Trak
®
se encuentre con el extremo proximal de la vaina
introductora. Abra la VHR. Retire la vaina introductora hasta que empiece a salir
de la VHR. Cierre la VHR alrededor del sistema de liberación V-Trak
®
. Retire por
completo la vaina introductora del sistema de liberación V-Trak
®
. Tenga cuidado
de no retorcer el sistema de liberación.
23. Avance con cuidado el MCS hasta que el marcador de salida de la espiral situado
en el extremo proximal del sistema de liberación V-Trak
®
se aproxime a la VHR del
conector del microcatéter. En este momento debe iniciarse la guía fluoroscópica.
Sistema de liberación V-Trak
®
y marcador de salida de la espiral
PREPARACIÓN DEL MCS PARA LA LIBERACIÓN
11.
Retire el controlador del desacoplamiento V-Grip
®
de su envase protector. Tire de la
pestaña extraíble blanca del lado del controlador del desacoplamiento. Deseche la
pestaña extraíble y coloque el controlador de desacoplamiento en el campo estéril.
El controlador del desacoplamiento V-Grip
®
se envasa aparte como dispositivo
estéril.
Para desacoplar la espiral, no utilice ningún otro dispositivo de
accionamiento aparte del controlador del desacoplamiento V-Grip
®
de
MicroVention. El controlador del desacoplamiento V-Grip
®
está diseñado
para utilizarse en un solo paciente. No intente reesterilizar ni reutilizar el
controlador del desacoplamiento V-Grip
®
.
12. Antes de utilizar el dispositivo, saque el extremo proximal del sistema de
liberación V-Trak
®
del aro dispensador. Tenga cuidado de no contaminar este
extremo del sistema de liberación con sustancias extrañas, como sangre o
medio de contraste. Introduzca firmemente el extremo proximal del sistema de
liberación en la parte en forma de embudo del controlador del desacoplamiento
V-Grip
®
.
No presione todavía el botón de desacoplamiento.
13. Espere tres segundos y observe la luz del controlador del desacoplamiento.
• Si no se enciende una luz verde o si se enciende una luz roja, cambie el
dispositivo.
• Si se enciende la luz verde y se apaga en cualquier momento durante los tres
segundos de observación, cambie el dispositivo.
• Si se enciende la luz verde y permanece encendida de forma continua
durante los tres segundos de observación, siga utilizando el dispositivo.
14. Extraiga el MCS del aro dispensador tirando del extremo proximal hasta que el
introductor salga del aro.
15. Mantenga el dispositivo en posición justamente distal respecto al protector
retráctil y tire del protector retráctil desde una posición proximal para dejar al
descubierto la lengüeta de la vaina introductora.
Tire del protector retráctil en dirección proximal
Diagrama de preparación del MCS
Vía de la solución de
lavado
El extremo proximal del sistema de liberación
V-Trak
®
se conecta al controlador del
desacoplamiento V-Grip
®
VHR
Tope de la vaina
introductora
Llave de paso de
tres vías
Catéter guía
Vaina femoral
Banda marcadora radiopaca de 3 cm
Microcatéter
Espiral MCS
Llave de paso de
una vía
Vía de la solución de
lavado
Vía de la
solución de
lavado
Llave de paso
de tres vías
Aneurisma
Banda marcadora
radiopaca del microcatéter
VHR
Lengüeta de la vaina
introductora
Tire del protector retráctil
en dirección proximal
{
VHR
Sistema de liberación V-Trak
®
Marcador de salida de
la espiral
Conector del microcatéter
