MicroVention, Inc.
76
PD030003 Rev. A
• MCS įtaisą veskite ir ištraukite iš lėto ir tolygiai. Pastebėję per didelę trintį, išimkite
visą MCS. Jei pastebėjote per didelę trintį įvedę antrą MCS, patikrinkite, ar
mikrokateteris nėra pažeistas arba sulenktas.
• Jei reikia pakeisti padėtį, atitraukite spiralę atsargiai taikydami rentgenoskopiją,
traukite tolygiai su „V-Trak
®
“ įvedimo stūmikliu. Jei spiralė nejuda tolygiai su
„V-Trak
®
“ įvedimo stūmikliu arba jei pakeisti padėtį sudėtinga, spiralė gali būti
išsitempusi ir sulūžusi. Atsargiai išimkite visą įtaisą ir išmeskite jį.
• Dėl MCS spiralių pažeidžiamumo, vingiuotų kraujagyslių takų, vedančių prie tam
tikrų aneurizmų ir kraujagyslių bei skirtingos intrakranijinių aneurizmų morfologijos
kartais manipuliavimo metu spiralė gali išsitempti. Dėl išsitempimo spiralė gali lūžti
ir migruoti.
• Jei po atjungimo spiralę reikia išimti iš kraujagyslių sistemos, nemėginkite spiralės
išimti išėmimo įtaisu, pvz., kilpa, į įvedimo kateterį. Taip spiralę galima pažeisti ir
įtaisas gali atsiskirti. Spiralę, mikrokateterį ir išėmimo įtaisą išimkite iš kraujagyslių
sistemos vienu metu.
• Jei išimant spiralę, kuri yra smailu kampu mikrokateterio atžvilgiu, juntamas
pasipriešinimas, spiralės išsitempimo ar lūžimo galima išvengti atsargiai pakeičiant
kateterio distalinio galo padėtį ties aneurizmos anga arba šiek tiek jos viduje. Tada
aneurizma ir arterija nukreips spiralę atgal į mikrokateterį.
• Kad būtų užtikrinta pageidaujama kai kurių aneurizmų ar pažeidimų okliuzija,
paprastai reikia įvesti kelias MCS spirales. Pageidaujamas procedūros tikslas –
angiografinė okliuzija.
• Ilgalaikis šio įtaiso poveikis ekstravaskuliniams audiniams nenustatytas, todėl reikia
užtikrinti, kad šis įtaisas liktų intravaskuliniame tarpe.
• Prieš pradėdami MCS procedūrą visada užtikrinkite, kad būtų paruošti ne mažiau
kaip du „MicroVention“ „V-Grip
®
“ atjungimo valdikliai.
• MCS negalima atjungti naudojant kitą maitinimo šaltinį, išskyrus „MicroVention“
„V-Grip
®
“ atjungimo valdiklį.
• Visada veskite tinkamo dydžio vielinį kreipiklį per mikrokateterį atjungę spiralę ir
išėmę stūmiklį, kad užtikrintumėte, jog jokia spiralės dalis neliks mikrokateterio
viduje.
• NEDĖKITE „V-Trak
®
“ įvedimo stūmiklio tiesiai ant metalinio paviršiaus.
• Naudodami „V-Trak
®
“ įvedimo stūmiklį, visada mūvėkite chirurgines pirštines.
• NENAUDOKITE su radijo dažnių (RD) įtaisais.
PAŽEIDIMO KATETERIZACIJA
1.
Žr. sujungimo schemą.
2.
Taikydami standartines intervencines procedūras, pasiekite kraujagyslę
kreipiamuoju kateteriu. Kreipiamojo kateterio vidinis skersmuo turi būti
pakankamai didelis, kad leistų įšvirkšti kontrastinės medžiagos, kol
mikrokateteris yra įvestas. Tuomet procedūros metu galėsite atlikti apžvalginę
rentgenoskopiją.
3.
Prijunkite sukamąjį hemostatinį vožtuvą prie kreipiamojo kateterio movinės
jungties. Prijunkite trikryptį kranelį prie sukamojo rotacinio vožtuvo šoninės
atšakos ir prijunkite skalavimo tirpalo nepertraukiamos infuzijos liniją.
4.
Pasirinkite tinkamo vidinio skersmens mikrokateterį. Įstatę mikrokateterį
pažeidimo viduje, išimkite vielinį kreipiklį.
5.
Prijunkite antrą sukamąjį hemostatinį vožtuvą prie mikrokateterio movinės
jungties. Prijunkite vienkryptį kranelį prie sukamojo rotacinio vožtuvo šoninės
atšakos ir prijunkite skalavimo tirpalo liniją prie kranelio.
6.
Atsukite kranelį, kad per mikrokateterį galėtų tekėti sterilus skalavimo tirpalas.
Siekiant sumažinti tromboembolinių komplikacijų riziką, labai svarbu, kad būtų
palaikoma atitinkamo sterilaus skalavimo tirpalo nuolatinė infuzija į kreipiamąjį
kateterį, šlaunikaulio raištį ir mikrokateterį.
SPIRALĖS DYDŽIO PARINKIMAS
7.
Vykdykite apžvalginę rentgenoskopiją.
8.
Išmatuokite ir nustatykite pažeidimo, kurį reikia gydyti, dydį.
9.
Parinkite tinkamo dydžio spirales.
10. Tinkamai parinkus spiralę, padidėja MCS efektyvumas ir paciento saugumas.
Okliuzijos efektyvumas iš dalies priklauso nuo spaudimo ir bendros spiralės
masės. Kad tam tikram pažeidimui parinktumėte tinkamiausią MCS spiralę,
išnagrinėkite iki gydymo atliktas angiogramas. Reikia parinkti tinkamą MCS
spiralės dydį, remiantis pagrindinės kraujagyslės, aneurizmos maišo ir
aneurizmos kaklo skersmens angiografiniu įvertinimu. Prieinant prie aneurizmų,
pirmos ir antros spiralių skersmuo neturi būti mažesnis už aneurizmos kaklo
plotį; kitaip gali padidėti spiralių migravimo tikimybė.
MCS PARUOŠIMAS ĮVEDIMUI
11. Iš apsauginės pakuotės išimkite „V-Grip
®
“ atjungimo valdiklį. Nuo atjungimo
valdiklio šono nuplėškite baltą nuplėšiamąją juostelę. Nuplėšiamąją juostelę
išmeskite, o atjungimo valdiklį padėkite steriliame lauke. „V-Grip
®
“ atjungimo
valdiklis supakuotas atskirai kaip sterilus įtaisas.
Norėdami atjungti spiralę,
nenaudokite jokio kito maitinimo šaltinio, išskyrus „MicroVention“
„V-Grip
®
“ atjungimo valdiklį.
„V-Grip
®
“ atjungimo valdiklis skirtas naudoti
vienam pacientui.
Nemėginkite „V-Grip
®
“ atjungimo valdiklio pakartotinai
sterilizuoti ar kitaip pakartotinai naudoti.
12. Prieš naudodami įtaisą išimkite iš žiedo formos pakuotės „V-Trak
®
“ įvedimo
stūmiklio proksimalinį galą. Būkite atsargūs, kad neužterštumėte šio įvedimo
stūmiklio galo pašalinėmis medžiagomis, pvz., krauju ar kontrastine medžiaga.
Tvirtai įkiškite atjungimo valdiklio proksimalinį galą į „V-Grip
®
“ atjungimo valdiklio
piltuvėlio formos dalį.
Šiuo metu atjungimo mygtuko nespauskite.
13. Palaukite tris sekundes ir stebėkite atjungimo valdiklio indikatoriaus lemputę.
• Jei lemputė neužsidega žaliai arba užsidega raudonai, pakeiskite įtaisą.
• Jei bet kuriuo metu per tris stebėjimo sekundes lemputės spalva tampa žalia
ir po to išsijungia, pakeiskite įtaisą.
• Jei žalia šviesa išlieka nemirksinti visas tris stebėjimo sekundes, toliau
naudokite įtaisą.
14. Išimkite MCS iš žiedo formos pakuotės, traukdami proksimalinį galą, kol vediklis
išlįs iš žiedo formos pakuotės.
15. Laikykite įtaisą distaliai susitraukiančiojo fiksatoriaus atžvilgiu ir patraukite
susitraukiantįjį fiksatorių proksimaliai, kad atsidengtų ant vediklio vamzdelio
esanti auselė.
MCS sujungimo schema
Skalavimo tirpalo linija
„V-Trak
®
“ įvedimo stūmiklio
proksimalinis galas jungiamas prie
„V-Grip
®
“ atjungimo valdiklio.
Sukamasis
hemostatinis
vožtuvas
Vediklio vamzdelio sustojimo
taškas
Trikryptis
kranelis
Kreipiamasis kateteris
Šlaunikaulio raištis
3 cm rentgenokontrastinės žymos juosta
Mikrokateteris
MCS spiralė
Vienkryptis
kranelis
Skalavimo tirpalo linija
Skalavimo tirpalo
linija
Trikryptis
kranelis
Aneurizma
Mikrokateterio
rentgenokontrastinės žymos
juosta
Sukamasis
hemostatinis
vožtuvas
