PD030003 Rev. A
35
MicroVention, Inc.
Dra krymp låset proximalt
Flik på
införarhylsan
Dra krymplåset
proximalt
16. Dra långsamt ut MCS-implantatet ur införarhylsan och inspektera spiralen för
oregelbundenheter eller skada.
Om någon skada på spiralen eller V-Trak
®
införingsmatare observeras får systemet INTE användas.
17. Dra försiktigt tillbaka spiralen ca 1 till 2 cm in i införingshylsan, medan den hålls i
vertikalt läge.
INTRODUKTION OCH INSÄTTNING AV MCS
18. Öppna mikrokateterns RHV precis så mycket så att den kan ta emot MCS:s
införarhylsa.
19. För in MCS-införingsskidan genom RHV. Spola införaren tills den är fullständigt
tömd på luft och koksaltlösning flödar ut ur den proximala änden.
20. Installera den distala spetsen på införarskidan vid mikrokateterfattningens distala
ände och stäng RHV
lätt
runt införarskidan för att säkra RHV vid införaren.
Dra inte åt RHV för hårt runt införarskidan. Alltför hård åtdragning kan
skada anordningen.
21. Tryck in spiralen i mikrokateterns lumen. Var försiktig så att spiralen inte fastnar
vid föreningspunkten mellan införarhylsan och mikrokateterns fattning.
22. Tryck MCS genom mikrokatetern tills V-Trak
®
införingsmatarens proximala
ände möter införarhylsans proximala ände. Öppna RHV. Dra tillbaka
införarhylsan till alldeles utanför RHV. Stäng RHV runt V-Trak
®
införingsmatare.
Dra ut införarhylsan helt ur V-Trak
®
införingsmatare. Var försiktig så att
införingssystemet inte viks.
23. Flytta försiktigt fram MCS tills spiralutgångsmarkören på V-Trak
®
införingsmatarens proximala ände närmar sig RHV på mikrokateternsfattning. I
detta skede måste fluoroskopisk vägledning påbörjas.
V-Trak
®
införingsmatare och spiralutgångsmarkör
{
RHV
V-Trak
®
införingsmatare
Spiralutgångsmarkör
Mikrokateterfattning
24. Använd fluoroskopisk vägledning och flytta försiktigt fram MCS-spiralen ut ur
mikrokateterns spets. Fortsätt flytta fram MCS-spiralen i lesionen tills optimal
placering uppnås. Omplacera anordningen vid behov. Om spiralstorleken
inte passar, ska anordningen avlägsnas och bytas ut mot en ny. Om oönskad
förflyttning av spiralen upptäcks under röntgengenomlysning sedan spiralen
placerats och innan den lösgjorts, ska spiralen avlägsnas och bytas ut mot
en spiral av lämpligare storlek. Förflyttning av spiralen kan vara ett tecken
på att spiralen kommer att migrera efter lösgörelse. Rotera
INTE
V-Trak
®
införingsmatare under eller efter spiralens införing i aneurysmet. Rotering av
MCS:s V-Trak
®
införingsmatare kan medföra en sträckt spiral eller för tidig
lösgörelse av spiralen från V-Trak
®
införingsmatare, vilket i sin tur kan leda till att
spiralen migrerar. Angiografisk bedömning bör även utföras innan lösgörelse för
att försäkra att spiralens massa inte skjuter fram mot moderkärlet.
25. För fram spiralen in i det önskade området tills den röntgentäta proximala
markören på införingssystemet ligger jäms med mikrokateterns proximala
markör, se figuren.
MIKROKATETER
IMPLANTAT
DISTAL ÄNDE PÅ
V-TRAK-INFÖRINGSMATARE
PROXIMAL MARKÖR
26. Stäng RHV-enheten så att förflyttning av spiralen förhindras.
27. Bekräfta gång på gång att V-Trak
®
införingsmatarens distala skaft inte utsätts för
påfrestning innan spiralen lösgörs. Axial komprimering eller spänning kan orsaka
att mikrokateterns spets förflyttas vid införing av spiralen. Om kateterspetsen
förflyttas kan detta orsaka att aneurysmet eller kärlet brister.
LÖSGÖRELSE AV MCS-SPIRALEN
28. V-Grip
®
-placeringsstyrenheten är förladdad med batterikraft och kommer att
aktiveras när en MicroVention V-Trak
®
-införingsmatare ansluts på rätt sätt. Det är
inte nödvändigt att trycka in knappen på sidan av V-Grip
®
-placeringsstyrenheten
för att aktivera den.
29. Verifiera att RHV är fast försluten runt V-Trak
®
införingsmatare innan V-Grip
®
placeringsstyrenheten ansluts, för att tillförsäkra att spiralen inte rör sig under
anslutningsprocessen.
30. Även om V-Trak
®
införingsmatarens guldkontakt har konstruerats att vara
kompatibla med blod och kontrastvätska, måste man vara noga med att
hålla kontakter rena från dessa ämnen. Om blod eller kontrastvätska råkar
komma på kontakterna skall de torkas av med sterilt vatten innan V-Grip
®
placeringsstyrenheten ansluts.
31. Anslut den proximala änden på V-Trak
®
införingsmatare till V-Grip
®
placeringsstyrenheten genom att ordentligt föra in den proximala änden på
V-Trak
®
införingsmatare i trattdelen på V-Grip
®
placeringsstyrenheten.
V-Grip
®
placeringsstyrenhet
Införingsriktning
Tratt
Lösgörelseknapp
Ljus
V-Trak
®
införingsmatare
32. När V-Grip
®
placeringsstyrenheten är korrekt ansluten till V-Trak
®
införingsmatare
kommer ett pip höras och ljuset kommer att slå om till grönt för att signalera att
den är redo att lösgöra spiralen. Om lösgöringsknappen inte trycks ned inom
30 sekunder kommer det fasta gröna ljuset att långsamt blinka grönt. Både
blinkande och fast grönt ljus anger att anordningen är redo att lösgöras. Om det
gröna ljuset inte visas måste man kontrollera för att säkerställa att anslutningen
har utförts. Om anslutningen är korrekt och inget grönt ljus visas skall V-Grip
®
placeringsstyrenheten bytas ut.
33. Verifiera spiralläget innan lösgöringsknappen trycks ned.
34. Tryck ned lösgöringsknappen. När knappen trycks hörs ett pip och ljuset
kommer att blinka grönt.
35. Vid slutet av lösgöringscykeln hörs tre pip och ljuset blinkar gult tre gånger.
Detta anger att lösgöringscykeln är fullbordad. Om spiralen inte lösgöres under
lösgöringscykeln skall V-Grip
®
placerings styrenheten lämnas ansluten till V-Trak
®
införingsmatare och försök göras med en ny lösgöringscykel när ljuset blir grönt.
36. Lampan blir röd sedan det antal frigöringscykler som anges på etiketten på
V-Grip
®
har utförts.
Använd INTE V-Grip
®
placeringsstyrenheten om ljuset är
rött.
Kassera V-Grip
®
placeringsstyrenheten och byt ut den mot en ny när ljuset
är rött.
