PD030003 Rev. A
21
MicroVention, Inc.
24. Sob orientação fluoroscópica, avance lentamente a espiral MCS para fora
da ponta do microcateter. Continue a avançar para o interior da lesão até ser
obtido o posicionamento ideal. Reposicione, se necessário. Se o tamanho
da espiral não for adequado, retire e substitua por outro dispositivo. Se,
após a colocação da espiral e antes da sua separação, forem observados
movimentos indesejáveis da espiral através de fluoroscopia, retire a espiral e
substitua-a por uma espiral com um tamanho mais adequado. Os movimentos
da espiral poderão indicar que a espiral poderá migrar após a respectiva
separação.
NÃO
gire o impulsor de colocação V-Trak
®
durante ou após a
colocação da espiral no interior do aneurisma. A rotação do impulsor de
colocação V-Trak
®
do MCS poderá originar a distensão da espiral ou a
separação prematura da espiral do impulsor de colocação V-Trak
®
, podendo
resultar na migração da espiral. Antes da separação, deverá ser igualmente
efetuada uma avaliação angiográfica para garantir que a massa da espiral não
esteja protrusa no vaso onde ocorreu o aneurisma.
25. Avance a espiral para o local pretendido, até o marcador proximal radiopaco no
sistema de colocação ficar alinhado com o marcador proximal no microcateter,
conforme mostrado.
MICROCATETER
IMPLANTE
EXTREMIDADE DISTAL DO IMPULSOR
DE COLOCAÇÃO V-TRAK
MARCADOR
PROXIMAL
26. Aperte a VHR para evitar o movimento da espiral.
27. Antes da separação da espiral, verifique repetidamente se a haste distal do
impulsor de colocação V-Trak
®
não está submetida a forças estressantes. A
compressão axial ou tensão poderá provocar o deslocamento da ponta do
microcateter durante a colocação da espiral. Os movimentos da ponta do
cateter poderão provocar a ruptura do aneurisma ou do vaso.
SEPARAÇÃO DA ESPIRAL DO MCS
28. O controlador de separação V-Grip
®
é fornecido com uma bateria pré-inserida e
ativará quando o impulsor de colocação MicroVention V-Trak
®
estiver conectado
adequadamente. Não é necessário apertar o botão na lateral do controlador de
separação V-Grip
®
para ativá-lo.
29. Verifique se a válvula VHR está firmemente presa ao redor do impulsor de
colocação V-Trak
®
antes de prender o controlador de separação V-Grip
®
, para
certificar-se de que a espiral não se movimente durante o processo de conexão.
30. Apesar dos conectores de ouro do impulsor de colocação V-Trak
®
terem
sido projetados para serem compatíveis com o sangue e o contraste, todo
empenho deve ser feito para manter os conectores livres desses itens. Se tiver a
impressão de que há sangue ou contraste nos conectores, limpe os conectores
com água estéril antes de conectar o controlador de separação V-Grip
®
.
31.
Conecte a extremidade proximal do impulsor de colocação V-Trak
®
ao controlador
de separação V-Grip
®
inserindo firmemente a extremidade proximal do impulsor de
colocação V-Trak
®
dentro da seção do funil do controlador de separação V-Grip
®
.
Controlador de separação V-Grip
®
12. Antes de usar o dispositivo, remova a extremidade proximal do impulsor
de colocação V-Trak
®
da embalagem em forma de tubo. Cuidado para não
contaminar esta extremidade do impulsor de colocação com substâncias
estranhas, como sangue ou contraste. Insira firmemente a extremidade proximal
do impulsor de colocação dentro da seção do funil do controlador de separação
V-Grip
®
.
Não pressione o botão de separação neste momento.
13. Espere três segundos e observe a luz indicadora no controlador de separação.
• Se a luz verde não acender ou se a luz vermelha acender, substitua o
dispositivo.
• Se a luz verde acender e apagar a qualquer momento durante o período de
três segundos de observação, substitua o dispositivo.
• Se a luz verde permanecer acesa sem piscar durante todo o período de três
segundos de observação, continue a usar o dispositivo.
14. Retire o MCS da embalagem em forma de tubo, puxando a extremidade
proximal até o introdutor sair do tubo.
15. Mantenha o dispositivo imediatamente distal ao fecho retráctil e puxe o fecho
retráctil proximalmente para expor a aba destacável na bainha introdutora.
Puxe o fecho retráctil proximalmente
16.
Avance vagarosamente o implante MCS para fora da bainha de introdução e
inspecione a espiral quanto a irregularidades ou danos.
Se for observado qualquer
dano na espiral ou no impulsor de colocação V-Trak
®
, NÃO utilize o sistema.
17. Enquanto segura a bainha introdutora na posição vertical, recolha a espiral
cuidadosamente, por cerca de 1 a 2 cm, para dentro da bainha.
INTRODUÇÃO E POSICIONAMENTO DO MCS
18. Abra a VHR no microcateter apenas o suficiente para aceitar a bainha
introdutora do MCS.
19.
Insira a bainha introdutora do MCS através da VHR. Irrigue o introdutor até que o ar
seja totalmente purgado e a solução salina saia pela extremidade proximal.
20.
Posicione a ponta distal da bainha introdutora na extremidade distal do conector do
microcateter e feche a VHR
levemente
ao redor da bainha introdutora para prender
a VHR na bainha introdutora.
Não aperte demais a VHR em volta da bainha introdutora. O aperto excessivo
pode danificar o dispositivo.
21.
Empurre a espiral para dentro do lúmen do microcateter. Tenha cuidado para evitar
prender a espiral na junção entre a bainha introdutora e o conector do microcateter.
22. Empurre o MCS através do microcateter até a extremidade proximal do
impulsor de colocação V-Trak
®
se aproximar da extremidade proximal da bainha
introdutora. Desaperte a VHR. Retraia a bainha introdutora apenas até sair da
VHR. Feche a VHR ao redor do impulsor de colocação V-Trak
®
. Deslize a bainha
introdutora completamente para fora do impulsor de colocação V-Trak
®
. Tenha
cuidado para não dobrar o sistema de colocação.
23. Avance cuidadosamente o MCS, até a marca de saída da espiral situada na
extremidade proximal do impulsor de colocação V-Trak
®
se aproximar da VHR
no conector do microcateter. Nesse momento, deverá iniciar-se a orientação
fluoroscópica.
Impulsor de colocação V-Trak
®
e marca de saída da espiral
Aba na bainha
introdutora
Puxe o fecho retráctil
proximalmente
{
VHR
Impulsor de colocação V-Trak
®
Marca de saída da espiral
Conector do microcateter
Direção de colocação
Funil
Botão de
separação
Luz
Impulsor
de colocação
V-Trak
®
