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Sichtprüfung
1. Gerät und Zubehör auf funktionsbeeinträchtigen-
de mechanische Schäden kontrollieren.
2. Sicherheitsrelevante Aufschriften und
Warnaufkleber auf Lesbarkeit kontrollieren.
Elektrische Messungen
• Kontrolle der Geräteschutzsicherungen
• Schutzleiterwiderstand gemäß IEC 62353
messen: Grenzwerte entnehmen Sie bitte der
aktuellen Norm.
• Erdableitstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
• Berührungsstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
• Patientenableitstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
Funktionsprüfung
Die Funktionsprüfung muss mindestens folgende
Prüfungen beinhalten:
• Not-Aus
• Tür-Interlock-Schalter (Fernunterbrechung)
• Anzeigen und Bedientasten
• Überprüfung aller Energie-/
Frequenzkombinationen der Laserparameter
Dokumentation
Die Sicherheitstechnische Kontrolle/
Wiederholungs prüfung und die Ergebnisse sind im
Medizingerätebuch zu dokumentieren.
3
WARNUNG:
Werden bei der Sicherheits-
technischen Kontrolle/Wiederholungs-
prüfung Mängel festgestellt, durch die
Patienten, Personal oder Dritte gefährdet
werden können, darf das Gerät so lange
nicht betrieben werden, bis diese Mängel
durch fachgerechten technischen Service
behoben sind.
1
HINWEIS:
Detaillierte Angaben zu Umfang
und Ausführung der Sicherheitstechnischen
Kontrollen/Wiederholungsprüfungen ent-
nehmen Sie bitte der aktuellen Ausgabe des
entsprechenden Service Manual.
Visual inspection
1. Check the device and accessories for any
mechanical damage which may impair
functionality.
2. Check that inscriptions relevant to safety are
legible.
Electric measurements
• Inspect the device safety fuses
• Protective ground resistance measured accord-
ing to IEC
|
62353: For limit values, please refer to
the current standard.
• Earth leakage current measured according to
IEC
|
62353: For limit values, please refer to the
current standard.
• Touch current measured according to
IEC
|
62353: For limit values, please refer to the
current standard.
• Patient leakage current measured according to
IEC
|
62353: For limit values, please refer to the
current standard.
Test for proper functioning
The test for proper functioning must include the
following tests at least:
• Emergency Stop
• Door interlock switch (remote interlock)
• Displays and control keys
• Checking all energy/frequency combinations of
the laser parameters
Documentation
The safety inspection/repeat inspection and the
results must be recorded in the medical device
logbook.
3
WARNING:
If any defects or shortcomings
which could endanger patients, personnel
or others are ascertained during the safety
inspection/repeat inspection, the unit must
not be operated until such time as these
defects or shortcomings have been elimi-
nated by quali
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ed technical servicing.
1
NOTE:
For detailed information on the range
and implementation of the safety inspections/
repeat inspections, please refer to the current
version of the relevant Service Manual.
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Maintenance
