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Safety instructions

Sicherheitshinweise

Die Laserstrahlung des CALCULASE

|

II hat eine 

Leistung von max. 20

|

Watt und eine Wellen-

länge von 2080 nm, die für das menschliche 
Auge unsichtbar ist (der Pilotstrahl, Farbe grün, ist 
bei einer Wellenlänge von 532 nm sichtbar). Bei 
unsachgemäßer Handhabung können auch bei 
unfokussierter Bestrahlung Ver brennungen dritten 
Grades verursacht werden.
Brennbare Tücher, Operationsbekleidung, Gaze und 
andere leicht entzündliche Materialien dürfen sich 
nicht im Applikationsbereich befinden.
Zur Verwendung von nicht entflammbaren 
Materialien und Instrumenten wird dringend 
geraten. Schwer entflammbare OP-Tücher, 
Operationsbekleidung usw. werden empfohlen.

 

3

WARNUNG: 

Es besteht Feuer- oder Explo-

sionsgefahr, wenn die LASERSTRAHLUNG 
in Gegenwart von brennbaren Materialien, 
Lösungen oder Gasen oder in einer mit 
Sauerstoff angereicherten Umgebung be-
nutzt wird. Einige Materialien, zum Beispiel 
Baumwolle, die mit Sauerstoff gesättigt 
sind, können bei den hohen Temperaturen 
entzündet werden, die beim BESTIM-
MUNGSGEMÄßEN GEBRAUCH der Laser-
einrichtung entstehen. Den Lösemitteln von 
Klebstoffen und brennbaren Lösungen, die 
zur Reinigung und Desinfektion eingesetzt 
werden, sollte Zeit zur Verdunstung gelas-
sen werden, bevor die Lasereinrichtung 
eingesetzt wird. Die Aufmerksamkeit sollte 
auch darauf gerichtet werden, dass körper-
eigene Gase ent

ƃ

 ammen können.

 

3

WARNUNG: 

Laserrauch könnte lebensfä-

hige Gewebepartikel enthalten.
Bei Anwendungen, die Rauchgas 
 erzeugen, ist eine Rauchgasabsaugung zu 
 verwenden.

The laser radiation of the CALCULASE

|

II has a 

power of 20 Watts max. and a wavelength of 
2080

|

nm which is invisible to the human eye (the 

green aiming beam operates on a wavelength of 
532 nm and is visible to the human eye). Incorrect 
use may lead to third degree burns even if the 
irradiation is unfocussed. 
Flammable drapes, surgical gowns, gauze and 
other ignitable materials must be kept clear of the 
laser beam path.
The use of non-flammable materials and 
instruments is advised. Flame retardant surgical 
drapes, gowns, etc., are recommended.

 

3

WARNING: 

There is a risk of 

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 re or explo-

sion if the LASER BEAM is used in the 
presence of 

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 ammable materials, solutions 

or gases or in an oxygenated environment. 
Some materials which are saturated with 
oxygen, for example, cotton, may ignite 
when exposed to the high temperatures 
produced during the INTENDED USE of 
the laser device. The solvents in adhesives 
and 

ƃ

 ammable solutions, which are used 

for cleaning and disinfection, should be 
allowed suf

Ƃ

 cient time to evaporate before 

the laser equipment is used. Please note 
that endogenous gases are 

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 ammable.

 

3

WARNING: 

Laser smoke can contain 

viable tissue particles.
Smoke evacuation is necessary for 
applications which produce smoke gas.

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Summary of Contents for CALCULASE II

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Page 2: ......

Page 3: ...ure prior to use Thank you for your expression of confidence in the KARL STORZ brand name Like all of our other products this product is the result of years of experience and great care in manufacture...

Page 4: ......

Page 5: ...V Ger teabbildungen Images of the unit...

Page 6: ...VI Ger teabbildungen Images of the unit S w y p A I e i u t r W Q E R Y T U O q P o...

Page 7: ...arer Faser S Fu schalter mit Schutzb gel Q Keyswitch 0 1 W Emergency Stop Switch E keys to set aiming beam brightness R keys to set frequency T LED frequency display Y keys to set pulse energy U LED p...

Page 8: ...p ischen Richtlinie ber Elektro und Elektronik Altger te waste electri cal and electronic equipment WEEE gekennzeichnet Hersteller Follow instructions for use Laser radiation Potential equalization co...

Page 9: ...er 28 Trimming the fiber 29 KARL STORZ III V VII VIII 3 3 Ho YAG 4 5 5 9 9 11 12 12 13 13 14 14 15 16 16 17 17 18 19 19 19 20 22 22 23 28 29 Wichtiger Hinweis f r die Benutzer von KARL STORZ Ger ten u...

Page 10: ...ektromagnetischen Vertr glichkeit EMV 49 Niederlassungen 63 Inhalt 30 30 31 31 32 33 34 36 36 36 37 37 38 38 38 42 44 45 46 48 49 49 63 Laser surgical accessories 30 Laser protective eyewear 30 Mainte...

Page 11: ...AG desktop laser It emits a mid infrared beam at a wavelength of 2080 nm The laser energy is transmitted into the tissue via a fiberoptic fiber the maximum laser power being 20 W The laser energy gene...

Page 12: ...im Laserresonator wieder holt gespiegelt und ein kleiner Teil als Laserstrahl ber eine Faser freigegeben Ho YAG laser theory The CALCULASE II is a Ho YAG laser which emits a mid infrared beam A laser...

Page 13: ...al information about operating the unit or clari es important information 3 WARNUNG Warnung macht auf eine Gef hrdung der Patienten oder des Arztes aufmerksam Die Nichtbeachtung einer Warnung bzw der...

Page 14: ...er wenn er diffus aussieht so ist dies ein m glicher Hinweis auf ein besch digtes oder nicht sauber arbeitendes Laser bertragungssystem WARNUNG Die Gebrauchsanweisungen und die Schnittstellenspezi kat...

Page 15: ...II 1 WARNUNG Die elektrischen Installationen des Operationssaals in dem das Ger t angeschlossen und betrieben wird m ssen die Anforderungen der geltenden IEC Normen oder equivalenter nationaler Vorsc...

Page 16: ...niemals direkt in den Pilotlaserstrahl Achten Sie auch darauf dass der Pilotlaser niemals auf die Augen eines Menschen gerichtet ist Obwohl es sich um einen energiearmen Laserstrahl handelt kann es ge...

Page 17: ...ance with national regulations Sicherheitsma nahmen beim Einsatz des Systems Der Anwender hat sich vor der Anwendung des Systems von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgem en Zustand des Systems...

Page 18: ...Aufmerksamkeit sollte auch darauf gerichtet werden dass k rper eigene Gase ent ammen k nnen 3 WARNUNG Laserrauch k nnte lebensf hige Gewebepartikel enthalten Bei Anwendungen die Rauchgas erzeugen ist...

Page 19: ...uchsanweisung Unfall und Schadensanzeigen nach Personen sch den sind unverz glich der zust ndigen Beh rde zu melden Operator s responsibility The operator and safety officer have responsibility for ca...

Page 20: ...isung bereinstimmt kann gef hrliche Strahlung zur Folge haben Eine Verwendung anders als oben beschrieben ist nicht zul ssig Intended use The laser is used to create laser energy for the destruction o...

Page 21: ...plicable and local rules on accident prevention and environmental protection must be available and must be observed All the safety and hazard information on the unit must be kept in a legible conditio...

Page 22: ...t The access routes to the laser areas must be identified with warning lamps A flashing light is recommended Signs must be placed in the laser area giving an explicit warning about the intensive light...

Page 23: ...r 2080 nm wavelength the laser protective glasses provide protection against LB3 protection level 2 CAUTION Non compliance can cause irreversible eye damage Please verify the perfect condition of the...

Page 24: ...he following Energy indicator U Keyswitch Q Emergency stop switch W Remote interlock connection y Proper signs and labels acc to IEC 60825 see images on left 3 WARNING The unit is grounded by a ground...

Page 25: ...r CALCULASE II mit einer Anschlussm glichkeit f r eine Fernunter brechung der Laserstrahlung ausgestattet Dieser Anschluss y befindet sich an der R ckseite des Ger tes ber diesen Anschluss wird ein ex...

Page 26: ...and possible remedies is given on p 40 Fehlererkennung Das Ger t verf gt ber Selbsttest Routinen die das System laufend berwachen Wenn eine Fehlerbedingung entdeckt wird wird auf den LED Anzeigen eine...

Page 27: ...hlenes Zubeh r Unpacking and Inspection Carefully remove the unit and its accessories from their packaging Check for missing items and evidence of shipping damage File any complaints with the manufact...

Page 28: ...tive conductor Ger t aufstellen und anschlie en Den CALCULASE II auf ebener Fl che freiste hend aufstellen besonders geeignet f r einen KARL STORZ Ger tewagen 1 HINWEIS Der CALCULASE II darf nur in me...

Page 29: ...ssions An external switch is connected to this outlet y which enables remote interlocking The external switch is connected e g to the door of the operating room so that when the door opens the laser b...

Page 30: ...n Schl ssel vom Schl sselschalter Q abziehen 1 HINWEIS Das Abziehen des Schl ssels kann nur in der Position 0 erfolgen Emergency stop switch To begin laser operation the emergency stop switch W must b...

Page 31: ...urde Die rote LED zeigt an wenn keine Faser vorhanden ist Um die Faser anzustecken muss diese zun chst ge ffnet der Hebel an der Anschlussbuchse q nach links oder rechts bewegt und gleichzeitig die Fa...

Page 32: ...der Laserfasern im Instrument und mangelhaften Sichtverh ltnissen 3 WARNING Never activate the laser when the ber is defective 3 WARNING Avoid extreme bending or tight winding of the ber This could c...

Page 33: ...set every time you use it The brightness of the aiming beam can be increased by pressing the key E and decreased using the key E 3 WARNING As the AIMING BEAM follows the same path through the laser tr...

Page 34: ...rer plan barer Perioden der Nichtaktivierung in den Standby Modus The energy is set using the and keys Y in the energy field Up to five different energy levels are available here depending on the fibe...

Page 35: ...arametermatrix f r 230 m Fasern Energie J Frequenz Hz 4 6 8 10 15 0 5 2 0 W 3 0 W 4 0 W 5 0 W 0 8 3 2 W 4 8 W 6 4 W 8 0 W 1 2 4 8 W 7 2 W 9 6 W 12 0 W 1 7 2 0 Parameter matrix for 230 m fibers Energy...

Page 36: ...de to do so press the ready standby key I Then remove the fiber 3 WARNING Disposable bers must be disposed of and reusable bers reprocessed Seal the reusable fiber with the cover cap for reprocessing...

Page 37: ...rem Durchmesser gekennzeichnete Abisolierzange stecken die beiden Griffe zusammendr cken und die Faser aus der zusammengedr ckten Zange ziehen 27750281 Abisolierzange 230 m 27750282 Abisolierzange 400...

Page 38: ...ngenbereich oder die Wellenl nge angegeben die sie aus ltert Sie muss der Wellenl nge des Lasers entsprechen oder diese miteinschlie en Laser protective eyewear Laser protective eyewear prevents the...

Page 39: ...WEIS Die Netzsicherung ist ber den Netzschalter r Kippschalter abgedeckt Die Sicherungen t sichern das 24V Modul ab Vorgehensweise bei nicht funktionierendem Ger t a Pr fen ob Netzschalter eingeschalt...

Page 40: ...oaded or requested by visiting www karlstorz com Aufbereitung Allgemeine Warnhinweise 3 WARNUNG Infektionsgefahr Durch nicht sachgerecht aufbereitete Medizinprodukte besteht Infektionsgefahr f r Patie...

Page 41: ...glich Materialvertr glichkeit sind zu beachten Keine Sprays verwenden denn es darf keine Fl ssigkeit durch ffnungen in das Ger teinnere gelangen Manual wipe down disinfection 3 WARNING Before cleanin...

Page 42: ...tes verwendet einzu beziehen wenn die Anwendung des Ger tes durch diese Nebeneinrichtungen in sicherheitstechni schem Ma e beeinflusst werden kann Maintenance and safety inspection 3 WARNING At least...

Page 43: ...ellen Ausgabe des entsprechenden Service Manual Visual inspection 1 Check the device and accessories for any mechanical damage which may impair functionality 2 Check that inscriptions relevant to safe...

Page 44: ...kzugeben ist In Deutschland wenden Sie sich im Falle einer Reparatur direkt an KARL STORZ GmbH Co KG Abt Reparaturservice Take off Gewerbepark 83 78579 Neuhausen Repair program Usually to bridge the r...

Page 45: ...iability KARL STORZ shall be liable for the safe operation operational reliability and performance of this equipment only subject to the following conditions all assembly operations system expansions...

Page 46: ...ovided in this chapter will assist the user in troubleshooting The guide explains how to rectify the various malfunctions 3 WARNING High voltage is present in the unit s interior The unit must only be...

Page 47: ...Taste best tigen Servicetermin vereinbaren um Blitzlampe auszutauschen E 07 Defekte Blitzlampe Ger t in den Service geben und Austausch der Blitzlampe veranlassen E 08 Beim Einschalten Taste gedr ckt...

Page 48: ...rvice life 10 Confirm with the ready key to continue use arrange a servicing date and replace the flash lamp E 07 Flash lamp defective Send unit in for servicing and have flash lamp replaced E 08 Key...

Page 49: ...41 E 01 02 E 03 E 04 E 05 E 06 10 Ready E 07 E 08 E 09 13 E 14 E 15 E 16 47 E 28 E 29 I Technische Beschreibung Fehlersuche Technical description Troubleshooting...

Page 50: ...gth 2080 nm Power Po max 20 Watts 10 Pp max 10 kW Pulse frequency 4 6 8 10 15 Hz Pulse duration 100 500 s Energy 0 5 0 8 1 2 1 7 2 0 J max 2 J 20 Beam transmission Fiber system Fiber types Bare fiber...

Page 51: ...ars the CE mark in accordance with MDD 93 42 EEC 1 NOTE The code number after the CE mark indicates the responsible noti ed body 27750220 1 60601 1 60601 2 22 I B IPX 1 60825 1 4 27750220 1 IIb MDD 93...

Page 52: ...nical documentation On request the manufacturer will provide those circuit diagrams itemized parts listings descriptions sets of adjustment instructions and other items of available documentation to s...

Page 53: ...SCB X44 C 40 9052 Door interlock X26 X25 T_air X37 X47 X38 110 230V 10 50 60Hz SMA 88 X2 Filter 24V power supply COM 2186 P1 P2 foot switch X EXT X42 SCB 88 X1 C 40 9053 X3 C 40 9053 C 40 9053 X19 C 4...

Page 54: ...iederverwendbar steril L nge 300 cm Packung zu 6 St 27750271 P6 27750272 P6 27750273 P6 Fasersets zum Einmalgebrauch CALCULASE II Faser 230 m Einmalgebrauch steril Packung zu 6 St CALCULASE II Faser 3...

Page 55: ...72 P6 27750273 P6 Single use fiber sets CALCULASE II Bare Fiber 230 m single use sterile package of 6 pieces CALCULASE II Bare Fiber 365 m single use sterile package of 6 pieces CALCULASE II Bare Fibe...

Page 56: ...LCULASE II 600 m 300 c 6 27750271 P6 27750272 P6 27750273 P6 CALCULASE II 230 m 6 CALCULASE II 365 m 6 CALCULASE II 600 m 6 27750277 P6 27750278 P6 27750279 P6 27750092 CALCULASE II 27750235 CALCULASE...

Page 57: ...ef gten Tabellen und Richtlinien liefern dem Kunden oder Anwender grundlegende Hinweise um zu entscheiden ob das Ger t oder System f r die gegebenen EMV Umgebungsbedin gungen geeignet ist beziehungswe...

Page 58: ...Verantwortung des Betreibers die bereinstimmung mit der IEC 60601 1 2 nachzupr fen 3 WARNING The CALCULASE II model 27750220 1 should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjace...

Page 59: ...trieben wird St raussendungsmessungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien HF Aussendungen nach CISPR 11 Stimmt berein mit Gruppe 1 Der CALCULASE II Modell 27750220 1 verwendet HF Ene...

Page 60: ...der Versorgungs spannung mit einem Netzfilter weiter zu verbessern Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 1 kV Spannung Au enleiter Au enleiter 2 kV Spannung Au enleiter Erde Stimmt berein 1 kV Spa...

Page 61: ...Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Orta geringer als der bereinstimmungspegel sein b In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m gl...

Page 62: ...stand d m abh ngig von der Sendefrequenz 150 kHz bis 80 MHz C 80 MHz bis 800 MHz C 800 MHz bis 2 5 GHz F 0 01 0 1 0 1 0 2 0 1 0 4 0 4 0 7 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 7 4 100 11 7 11 7 23 3 F r Sender der...

Page 63: ...ction Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Class B The CALCULASE II model 27750220 1 is suitable for us...

Page 64: ...by using an AC line lter Surge IEC 61000 4 5 1 kV voltage outer conductor outer conductor 2 kV voltage outer conductor ground Complies 1 kV voltage outer conductor outer conductor 2 kV voltage outer c...

Page 65: ...ation in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site surveya should be less than the compliance level in each frequency rangeb Interference may occur i...

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Page 67: ...II 27750220 1 CISPR 11 1 CALCULASE II 27750220 1 CISPR 11 B CALCULASE II 27750220 1 61000 3 2 A 61000 3 3 Appendix Electromagnetic compatibility EMC information Anhang Hinweise zur elektromagnetische...

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Page 72: ...KARL STORZ GmbH Co KG Mittelstra e 8 78532 Tuttlingen Postfach 230 78503 Tuttlingen Germany Telefon 49 0 7461 708 0 Telefax 49 0 7461 708 105 E Mail info karlstorz com Web www karlstorz com...

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