ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΣΎΜΒΟΛΩΝ
0197
(93/42/ΕΟΚ)
Η σήμανση CE με τον αριθμό καταχώρισης του
κοινοποιημένου οργανισμού. Αυτό υποδηλώ-
νει τη συμμόρφωση με την ευρωπαϊκή οδηγία
93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Πληροφορίες απόρριψης: Σε περίπτωση που
επιθυμείτε την απόρριψη του προϊόντος, πρέ-
πει να το κάνετε σύμφωνα με τους ισχύοντες
κανονισμούς. Λεπτομέρειες διατίθενται από
την τοπική αρχή.
Εξουσιοδοτημένος εκπρόσωπος στην Ευρώπη
Προσοχή
Όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή
Τύπος προστασίας του εφαρμοσμένου
μέρους από ηλεκτροπληξία, επιπλέον σώμα.
Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης
SN YYMWWWXXXXX
SN: Αριθμός σειράς προϊόντος
ΕΕ: έτος, M:μήνας, WWW: φύλλο εργασίας,
XXXXX: αρ. σειράς
IP22
Το προϊόν αυτό πληροί τις βασικές απαιτήσεις
ασφαλείας και βασικές απαιτήσεις επιδόσεων
που υποδεικνύονται στη δοκιμή ρύθμισης
IP22 (προστασία έναντι στερεών ξένων αντι-
κειμένων 12,5 mm και μεγαλύτερων και
έναντι κατακόρυφων πτώσεων νερού όταν το
περίβλημα έχει ανοδική κλίση έως 15 °).
Το συνδυασμένο σήμα Bluetooth®
Έκδοση Bluetooth® v. 4.0
Περιορισμός θερμοκρασίας
Κωδικός αναφοράς προϊόντος ή αριθμός
καταλόγου.
Αριθμός παρτίδας
(2014/53/ΕΕ)
Συμμόρφωση προς την οδηγία RED 2014/53/ΕΕ
ΔΗΛΩΣΗ ΣΎΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΕΚ
Η AVITA Corporation δηλώνει ότι η παρούσα συσκευή REF 02009197100000 συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις και άλλες σχετικές
διατάξεις που καθορίζονται από τις οδηγίες ΕΕ: 2014/53/ΕΕ (RED), 2011/65/ΕΕ (RoHS) και 93/42/CEE που τροποποιήθηκε από την 2011/65/
ΕE (RoHS).
Πλήρες αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης μπορείτε να ζητήσετε από την http://www.avita.com.tw/download/RED_DoC.pdf
ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ ΑΎΤΟ ΕΙΝΑΙ ΣΎΜΦΩΝΟ ΜΕ ΤΟΝ ΕΎΡΩΠΑΙΚΟ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ 2012/19/EE.
Το σύμβολο με τον διαγραμμένο κάδο που υπάρχει στη συσκευή υποδεικνύει ότι το προϊόν, στο τέλος της ωφέλιμης ζωής του πρέπει να
διατίθεται ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίματα και να μεταφέρεται σε κάποιο κέντρο συλλογής ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών συσκευών
ή να επιστρέφεται στον μεταπωλητή κατά την αγορά μιας καινούργιας αντίστοιχης συσκευής. Ο χρήστης έχει την ευθύνη μεταφοράς της
συσκευής στον κατάλληλο χώρο συλλογής κατά το τέλος της ωφέλιμης ζωής της. Η κατάλληλη διαδικασία συλλογής επιτρέπει την ανακύκλωση,
επεξεργασία και οικολογική διάθεση των άχρηστων συσκευών και συμβάλλει στην αποφυγή αρνητικών επιπτώσεων για το περιβάλλον και την
υγεία. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα διαθέσιμα συστήματα συλλογής, παρακαλούμε απευθυνθείτε στις κατά τόπους δημόσιες
υπηρεσίες καθαριότητας ή στο κατάστημα από το οποίο αγοράσατε τη συσκευή.
ΣΎΜΜΟΡΦΩΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΕΎΡΩΠΑΙΚΗ ΟΔΗΓΙΑ 2006/66 ΕΚ
Το σύμβολο με τον διαγραμμένο κάδο που υπάρχει πάνω στις μπαταρίες ή στη συσκευασία του προϊόντος υποδεικνύει ότι το προϊόν, στο
τέλος της ωφέλιμης ζωής του πρέπει να διατίθεται ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίμματα. πρέπει να μεταφέρεται σε κάποιο κέντρο συλλογής
μπαταριών ή να επιστρέφεται στον μεταπωλητή κατά την αγορά καινούργιων επαναφορτιζόμενων ή μη επαναφορτιζόμενων μπαταριών. Το
χηµικό σύµβολο Hg, Cd, Pb, που αναγράφεται κάτω από το διαγραµµένο καλαθάκι υποδεικνύει τη χημική ουσία που περιέχουν οι μπαταρίες:
Hg=Υδράργυρος, Cd=Κάδμιο, Pb=Μόλυβδος. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την παράδοση των μπαταριών, μετά το πέρας της ωφέλιμης
ζωής τους, στα ειδικά κέντρα διάθεσης απορριμμάτων με στόχο τη μετέπειτα επεξεργασία και ανακύκλωσή τους. Η κατάλληλη διαδικασία συλλογής επιτρέπει την
ανακύκλωση, επεξεργασία και οικολογική διάθεση των εξαντλημένων μπαταριών και συμβάλλει στην αποφυγή αρνητικών συνεπειών για το περιβάλλον και την
ανθρώπινη υγεία και ευνοεί την ανακύκλωση των ουσιών από τις οποίες αποτελούνται οι μπαταρίες. Η παράνομη απόρριψη του προϊόντος από τον χρήστη προ-
καλεί ζημία στο περιβάλλον και την ανθρώπινη υγεία. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα διαθέσιμα συστήματα συλλογής, παρακαλούμε απευθυνθείτε
στις κατά τόπους δημόσιες υπηρεσίες καθαριότητας ή στο κατάστημα από το οποίο αγοράσατε τη συσκευή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
• Το λεκτικό σήμα και τα λογότυπα Bluetooth ® είναι καταχωρημένα σήματα της Bluetooth SIG. Inc και οποιαδήποτε χρήση αυτών των σημάτων
από την PIKDARE πραγματοποιείται κατόπιν αδείας.
• Το Google Play και το λογότυπο Google Play είναι εμπορικά σήματα της Google Inc.
• Το Apple και το λογότυπο Apple είναι εμπορικά σήματα της Apple Inc., καταχωρημένα στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες. Το App
Store είναι ένα εμπορικό σήμα υπηρεσιών της Apple Inc καταχωρημένο στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες.
ΕΓΓΎΗΣΗ
Το προϊόν είναι εγγυημένο για κάθε παράλειψη συμμόρφωσης υπό κανονικές συνθήκες χρήσης όπως προβλέπεται από τις οδηγίες χρήσης.
Συνεπώς, η εγγύηση δεν θα ισχύει, αν οι ζημιές οφείλονται σε ακατάλληλη χρήση, φθορά ή τυχαία γεγονότα.
Για τη διάρκεια της εγγύησης σχετικά με παραλείψεις συμμόρφωσης, ανατρέξτε στις ειδικές διατάξεις των εθνικών κανονισμών που ισχύουν
στη χώρα αγοράς, εφόσον προβλέπονται.
Σε περίπτωση προβλημάτων σχετικά με τις ρυθμίσεις, τη συντήρηση ή τη χρήση της συσκευής, επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα ή τον
ιταλικό αριθμό χωρίς χρέωση 800 900 080. Προσοχή! Μην κάνετε συντήρηση ή/και επισκευή της συσκευής.
3. Αυτόματα στην 31η μέτρηση: όταν έχουν χρησιμοποιηθεί οι 30 μνήμες, κάθε νέα μέτρηση θα καταγραφεί με το
και η παλαιότερη μνήμη
διαγράφεται χωρίς να χρειάζεται να κάνετε τίποτα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Όλες οι μετρήσεις θα διαγραφούν ανεξάρτητα από το αν αφορούν τη λειτουργία "Άνθρωπος" ή τη λειτουργία "Αντικείμενο".
ΜΕΘΟΔΟΣ ΕΠΙΚΎΡΩΣΗΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΑΚΡΙΒΕΙΑΣ
Το συγκεκριμένο είναι ένα κλινικό θερμόμετρο προσαρμοσμένης λειτουργίας, η επικυρωμένη πληροφορία για την κλινική ακρίβεια σε κάθε
ρυθμισμένο τρόπο είναι:
Ομάδα A1:
Δcb=-0,01°C, LA=0.18, σr=±0,08 °C
Ομάδα A2:
Δcb= 0,06 °C, LA=0,22, σr=±0,08 °C
Ομάδα B:
Δcb=-0,01 °C, LA=0,20, σr=±0,07 °C
Ομάδα C:
Δcb=-0,01 °C, LA=0,18, σr=±0,07 °C
cb:
ΚΛΙΝΙΚΟ ΣΦΑΛΜΑ
LA:
ΟΡΙΑ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ
σr:
ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΜΟΤΗΤΑ
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΛΎΜΑΝΣΗ
Για την απολύμανση κατά την οικιακή χρήση, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 70% αιθανόλη και ισοπροπυλική αλκοόλη (διατίθεται στα Φαρμακεία).
• Καθαρίζετε τον αισθητήρα μέτρησης μετά από κάθε χρήση. Χρησιμοποιήστε ένα καθαρό ύφασμα ή βαμβάκι που μπορείτε να υγράνετε με
70% αλκοόλ.
• Για να καθαρίσετε ολόκληρη τη συσκευή, χρησιμοποιήστε ένα μαλακό ύφασμα ελαφρά βρεγμένο με ήπιο διάλυμα σαπουνιού. Σε καμία
περίπτωση δεν επιτρέπεται να εισχωρήσει υγρό στη συσκευή. Μην χρησιμοποιείτε ξανά τη συσκευή μέχρι να στεγνώσει εντελώς.
ΚΩΔΙΚΟΙ ΣΦΑΛΜΑΤΟΣ
Όταν παρουσιαστεί δυσλειτουργία ή λανθασμένη μέτρηση θερμοκρασίας, εμφανίζεται ένα μήνυμα σφάλματος όπως περιγράφεται παρακάτω.
Οθόνη υγρών
κρυστάλλων LCD
Αιτία
Λύση
Η μετρημένη θερμοκρασία είναι μεγαλύτερη από
1. Θερμόμετρο σε λειτουργία "Άνθρωπος": 43 °C (109,4 °F)
2. Θερμόμετρο σε λειτουργία "Αντικείμενο": 100 °C (212,0 °F)
Λειτουργήστε το θερμόμετρο μόνο στο αναφερό-
μενο εύρος θερμοκρασιών. Αν είναι απαραίτητο,
καθαρίστε το άκρο του αισθητήρα. Σε περίπτωση
επαναλαμβανόμενου μηνύματος σφάλματος, επι-
κοινωνήστε με το κατάστημα πώλησης ή τις Υπη-
ρεσίες Εξυπηρέτησης Πελατών.
Η μετρημένη θερμοκρασία είναι χαμηλότερη από
1. Θερμόμετρο σε λειτουργία "Άνθρωπος": 34 °C (93,2 °F)
2. Θερμόμετρο σε λειτουργία "Αντικείμενο": 0 °C (32 °F)
Η θερμοκρασία λειτουργία είναι εκτός εύρους
15 °C ~ 35 °C (59 °F ~ 95 °F)
Λειτουργήστε το θερμόμετρο μόνο στο αναφερό-
μενο εύρος θερμοκρασιών.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
• Εύρος μέτρησης:
Ανθρώπινο σώμα: 34 °C ~ 43 °C (93,2 °F ~ 109,4 °F)
Αντικείμενο: 0 °C ~ 100 °C (32,0 °F ~ 212,0 °F)
• Ακρίβεια βαθμονόμησης:
Ανθρώπινο σώμα: ±0,2 °C (±0,4 °F): από 34 έως 43 °C (93,2 έως 109,4 °F)
Αντικείμενο: < 40 °C ± 2 °C, >= 40 °C ± 5%
• Ανάλυση οθόνης:
0,1 °C
• Σημείο μέτρησης:
Μέτωπο
• Σημείο αναφοράς στο σώμα:
Αυτί
• Περιβάλλον λειτουργίας:
15 °C~35 °C (59 °F ~ 95 °F) με σχετική υγρασία έως 95% (χωρίς συμπύκνωση)
• Αποθήκευση/Μεταφορά
περιβάλλον:
-25 έως 55 °C (-13 έως 131 °F) με σχετική υγρασία έως 95% (χωρίς συμπύκνωση)
• Τροφοδοσία:
2 x 1,5 V AAA αλκαλικές μπαταρίες
• Βάρος:
περίπου 80 g (με τις μπαταρίες)
• Διαστάσεις:
περίπου 52,4 mm X 44,5 mm X 129,9 mm (Π×Β×Υ)
• Απόσταση λειτουργίας:
3 cm
• Μονάδα ΒΤ:
MAB40A
• Συχνότητα:
2.402 - 2.480 GHz
• Εύρος ισχύος εξόδου:
<4 dBm
• Συνιστάται η ακρίβεια να ελέγχεται από τον κατασκευαστή κάθε 1 χρόνο.
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και η εγκατάσταση και
λειτουργία του πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις πληροφορίες EMC.
1. Ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές/Παρεμβολές από ραδιοσυχνότητες(EMC/RFI): Οι μετρήσεις μπορεί να επηρεαστούν εάν η μονάδα
λειτουργεί σε πεδίο ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας ραδιοσυχνοτήτων περίπου 3 volts ανά μέτρο, αλλά η απόδοση του οργάνου δεν
επηρεάζεται μόνιμα. Πρέπει να προσέχετε και να κρατάτε το θερμόμετρο τουλάχιστον 6 ίντσες μακριά από τους πομπούς R/C για να
αποφύγετε παρεμβολές ραδιοσυχνοτήτων.
2. Αποφεύγετε να κρατάτε το θερμόμετρο πολύ κοντά σε αντικείμενα που παράγουν συνεχώς υψηλή θερμότητα (όπως μια θερμή πλάκα) για
μεγάλες χρονικές περιόδους, γιατί αυτό μπορεί να προκαλέσει υπερθέρμανση του θερμόμετρου.
Η συσκευή ThermoDiary HEAD
02009197100000 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
αναφέρεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του ThermoDiary HEAD
02009197100000 πρέπει να βεβαιώνεται ότι η
συσκευή χρησιμοποιείται σε περιβάλλον με αυτά τα χαρακτηριστικά.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Φαινόμενο
Επαγγελματικό
περιβάλλον
εγκαταστάσεων
υγειονομικής
περίθαλψης
a
)
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
ΎΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ
ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ ΣΤΟ ΣΠΙΤΙ
a
)
Φερόμενες και ακτινοβολούμενες ΕΚΠΟΜΠΕΣ ΡΣ
a
)
CISPR 11
Ομάδα 1 Κατηγορία B
Αρμονική παραμόρφωση
Δεν εφαρμόζεται
Διακυμάνσεις τάσης και τρεμόπαιγμα
Δεν εφαρμόζεται
a
) Ο εξοπλισμός είναι κατάλληλος για χρήση σε οικιακό περιβάλλον υγείας και σε επαγγελματικό περιβάλλον υγειονομικής
φροντίδας που περιορίζεται σε δωμάτια ασθενών και εγκαταστάσεις θεραπείας του αναπνευστικού σε νοσοκομείο ή κλινική.
Έχουν ληφθεί υπόψη και εφαρμοστεί τα πιο περιοριστικά όρια αποδοχής της Ομάδας 1 Κατηγορίας B (CISPR 11). Ο εξοπλισμός
είναι κατάλληλος για χρήση στα παραπάνω αναφερόμενα περιβάλλοντα όταν συνδέεται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο
ρεύματος.
b
) Το τεστ δεν ισχύει για το συγκεκριμένο περιβάλλον εκτός εάν ο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ME και ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΕ που χρησιμοποιούνται
συνδέονται στο ΔΗΜΟΣΙΟ ΔΙΚΤΥΟ ΡΕΥΜΑΤΟΣ και η ισχύς εισόδου περιλαμβάνεται στο σκοπό του βασικού προτύπου ΗΜΣ.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ανοσία - Είσοδος καλύμματος
Φαινόμενο
Βασικό πρότυπο ΗΜΣ ή
μέθοδος δοκιμής
Επίπεδα δοκιμής ανοσίας
Επαγγελματικό
περιβάλλον
εγκαταστάσεων
υγειονομικής
περίθαλψης
Περιβάλλον
υγειονομικής
περίθαλψης στο σπίτι
ΗΛΕΚΤΡΟΣΤΑΤΙΚΗ
ΕΚΦΟΡΤΙΣΗ
IEC 61000-4-2
Σε επαφή ± 8kV
± 2 kV, ±4kV ±, ±8 kV, ±15 kV αέρας
Ακτινοβολούμενα πεδία
ΡΣ ΗΜ
IEC 61000-4-3
a
)
10 V/m b) 80MHz - 2,7 GHz
80% AM σε 1kHz
Πεδία εγγύτητας από
συσκευές ασύρματης
επικοινωνίας με ΡΣ
IEC 61000-4-3
ΣΎΜΜΦΩΝΟ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις απο-
στάσεις που πρέπει να διατηρούνται ανάμεσα σε φορητό
και κινητό εξοπλισμό επικοινωνίας με ΡΣ (πομπούς) και τη
συσκευή ThermoDiary HEAD
02009197100000 μπορεί-
τε να ζητήσετε από την PIKDARE S.r.l. χρησιμοποιώντας τις
πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν εγχειρίδιο. ωστό-
σο, συνιστάται να διατηρείτε τον ηλεκτρομηχανικό εξοπλι-
σμό αερολύματος σε επαρκή απόσταση τουλάχιστον 0,5 m
από κινητά τηλέφωνα ή άλλους πομπούς επικοινωνίας με ΡΣ
προκειμένου να ελαχιστοποιείται η πιθανή παρεμβολή.
ΟΝΟΜΑΣΤΙΚΗ συχνότητα
ισχύος μαγνητικών πεδίων.
IEC 61000-4-8
30 A/m
c
)
50 Hz ή 60 Hz
a
) Ο εξοπλισμός είναι κατάλληλος για χρήση σε οικιακό περιβάλλον υγείας και σε επαγγελματικό περιβάλλον υγειονομικής
φροντίδας που περιορίζεται σε δωμάτια ασθενών και εγκαταστάσεις θεραπείας του αναπνευστικού σε νοσοκομείο ή
κλινική. Έχουν ληφθεί υπόψη και εφαρμοστεί τα πιο περιοριστικά όρια αποδοχής ΑΝΟΣΙΑΣ.
b
) Πριν εφαρμοστεί ο συντονισμός.
c
) Αυτό το επίπεδο δοκιμής προϋποθέτει μια ελάχιστη απόσταση τουλάχιστον 15 cm μεταξύ του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ME ή του
ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ME με πηγές μαγνητικών πεδίων συχνότητας ισχύος.
02009197100000
76 009197 100 000
Αναθ
. 01/2017
Διανομέας:
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italia
MIB Technology Ltd, JPA Brenson Lawlor House, Argyle Square, Morehampton Road, Dublin 4, Ireland.
0197
(93/42/ΕΟΚ)
(2014/53/ΕΕ)
AVITA Corporation 9F, No.78 Sec.1,
Kwang-Fu Rd., San-Chung District,
24158 New Taipei City, Taiwan
