EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
0197
(93/42/CEE)
Marcação CE com Número de Identificação
do Organismo Notificado. Significa que a
Diretiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos
médicos foi cumprida.
Informação sobre a eliminação: Se pretender
eliminar o dispositivo, cumpra os regulamen-
tos em vigor. Para mais informações, consulte
as autoridades locais.
Representante autorizado na União Europeia
Atenção
Nome e endereço do fabricante
Tipo de proteção da parte aplicada contra
eletrocussão, flutuante.
Siga as instruções de utilização
SN YYMWWWXXXXX
SN: Número de série do produto
YY: ano, M: mês, WWW: ficha de trabalho,
XXXXX: n.º de série
IP22
Este produto cumpre os requisitos essenciais
de segurança e desempenho previstos na
norma IP22 (proteção contra objetos estra-
nhos sólidos de 12,5 mm ou superiores
e contra quedas de gotas de água quando
posicionado em ângulo de 15°).
A marca de combinação do Bluetooth®,
Bluetooth® versão v. 4.0
Limites de temperatura
Código de referência ao catálogo do produto
ou número de catálogo.
Número de lote
(2014/53/UE)
Conformidade com a Diretiva 2014/53/UE
DECLARAÇÃO CE DE CONFORMIDADE
O abaixo assinado AVITA Corporation declara que o presente tipo de equipamento de rádio REF 02009197100000 está em con-
formidade com a Diretiva 2014/53/UE, da Diretiva 93/42/CEE e da Diretiva 2011/65/UE (RoHS). O texto integral da declaração de
conformidade está disponível no seguinte endereço de Internet: http://www.avita.com.tw/download/RED_DoC.pdf
ESTE PRODUTO É CONFORME À DIRETIVA 2012/19/UE
O símbolo do lixo com a barra contido no aparelho indica que o produto, ao terminar a própria vida útil, deve ser eliminado separada-
mente dos lixos domésticos, e deve ser levado a um centro de recolha diferenciada para aparelhagens elétricas e eletrónicas ou entregue
ao revendedor onde for comprada uma nova aparelhagem equivalente. O utente é responsável pela entrega do aparelho às estruturas
apropriadas de recolha no fim da sua vida útil. A recolha apropriada diferenciada para o posterior encaminhamento do aparelho inu-
tilizado para a reciclagem, o tratamento e a eliminação compatível com o ambiente, contribui para evitar possíveis efeitos negativos
no ambiente e na saúde e facilitar a reciclagem dos materiais com os quais o produto é composto. Para informações mais detalhadas
inerentes aos sistemas de recolha disponíveis, procure o serviço local de eliminação de lixos, ou dirija-se à loja onde foi efetuada a compra.
CONFORMIDADE COM A DIRETIVA 2006/66/CE
O símbolo do lixo com a barra contido nas pilhas ou na embalagem do produto indica que, no final da sua vida útil, não devem ser
eliminadas como resíduo urbano. Devem ser eliminadas separadamente dos resíduos domésticos, seja através da sua entrega num
local de recolha diferenciada para pilhas, seja através da sua devolução ao revendedor aquando da compra de pilhas semelhantes
recarregáveis ou não recarregáveis. O eventual símbolo químico Hg, Cd, Pb, existente por baixo do símbolo do contentor do lixo com a
cruz, indica o tipo de substância contida na pilha: Hg=Mercúrio, Cd=Cádmio, Pb=Chumbo. O utilizador é responsável pela entrega das
pilhas usadas nas estruturas apropriadas de recolha, por forma a facilitar o seu tratamento e reciclagem. A adequada recolha diferenciada para posterior
encaminhamento das pilhas esgotadas para reciclagem, tratamento e eliminação compatível com o ambiente contribui para evitar possíveis efeitos
negativos no ambiente e na saúde humana e favorece a reciclagem das substâncias que compõem as pilhas. A eliminação abusiva do produto por parte
do utilizador comporta danos para o ambiente e a saúde humana. Para informações mais detalhadas inerentes aos sistemas de recolha disponíveis,
procure o serviço local de eliminação de lixos, ou dirija-se à loja onde foi efetuada a compra.
NOTA:
• A marca comercial e os logótipos Bluetooth® são marcas registadas da SIG, Inc. e qualquer utilização destas marcas por parte
da PIKDARE está sujeita a licença.
• Google Play e o logotipo Google Play são marcas registadas propriedade da Google Inc..
• Apple e o logotipo Apple são marcas registadas propriedade da Apple Inc., registados nos Estados Unidos e em outros países.
App Store é uma marca de serviço da Apple Inc., registada nos Estados Unidos e noutros países.
GARANTIA
O produto dispõe de garantia contra qualquer defeito de conformidade, verificado em condições normais de uso, de acordo com
o disposto nas instruções de utilização. A garantia não poderá portanto aplicar-se relativamente a danos no produto provocados
por utilização imprópria, desgaste ou acidente.
Relativamente ao prazo de validade da garantia sobre defeitos de conformidade, remete-se para as disposições específicas das
normas nacionais aplicáveis no país de aquisição, se existentes.
Em caso de problemas relativamente à configuração, à manutenção ou à utilização do aparelho, contacte o distribuidor local ou
o número verde italiano 800 900 080. Atenção! Não realize manutenções e/ou repare o aparelho.
GrupoA1:
Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,08°C
GrupoA2:
Δcb= 0,06°C, LA=0,22, σr=±0,08°C
GrupoB:
Δcb=-0,01°C, LA=0,20, σr=±0,07°C
GrupoC:
Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,07°C
cb:
DESVIO CLÍNICO
LA:
LlMITES DE CONCORDÂNCIA
σr:
REPETIBILIDADE CLÍNICA
LIMPEZA E DESINFEÇÃO
Para desinfetar um dispositivo de utilização doméstica, pode usar álcool etílico ou isopropílico de 70% (disponível na farmácia).
• Limpe o sensor de medição após cada utilização. Use um pano limpo ou um cotonete eventualmente humedecido em álcool
70 %.
• Para limpar todo o dispositivo, use um pano macio ligeiramente humedecido numa solução detergente suave. Em
circunstância alguma permita que o líquido penetre no dispositivo Não use o dispositivo enquanto o mesmo não se encontrar
completamente seco.
CÓDIGOS DE ERRO
Sempre que ocorre um mau funcionamento ou medição incorreta da temperatura, surge uma das seguintes mensagens de erro.
Ecrã LCD
Causa
Solução
O valor da temperatura é superior a
1. Modo de termómetro para humanos: 43°C
(109,4°F)
2. Modo de temperatura para objetos: 100°C
(212,0°F)
Utilize o termómetro apenas entre as gamas de
temperatura especificadas. Se necessário, limpe a
extremidade do sensor. Na eventualidade de obter
uma mensagem de erro repetida, contacte o seu
revendedor ou o Apoio ao Cliente.
O valor da temperatura é inferior a
1. Modo de termómetro para humanos: 34°C
(93,2°F)
2. Modo de temperatura para objetos: 0°C (32°F)
A temperatura de funcionamento não se encontra
no intervalo
15°C~35°C (59°F~95°F)
Utilize o termómetro apenas entre as gamas de
temperatura especificadas.
ESPECIFICAÇÕES
• Intervalo de medição:
Corpo humano: 34°C~43°C (93,2°F~109,4°F)
Objeto: 0°C~100°C (32,0°F~212,0°F)
• Precisão de calibragem:
Corpo humano: ±0,2°C (±0,4°F): de 34 a 43 °C (93,2 a 109,4 °F)
Objeto: < 40°C ± 2°C; >= 40°C ± 5%
• Resolução do visor:
0,1°C
• Local de medição:
Testa
• Local de referência corporal:
Ouvido
• Ambiente de funcionamento:
15°C~35°C (59°F ~ 95°F) com humidade relativa até 95% (sem condensação)
• Temperatura de armazenamento/
transporte:
-25 a 55 °C (-13 a 131 °F) com humidade relativa até 95% (sem condensação)
• Fonte de alimentação:
2 pilhas alcalinas 1,5V AAA
• Peso:
aprox. 80g (com pilhas)
• Dimensões:
aprox. 52,4mmX44,5mmX129,9mm (C×L×A)
• Distância de funcionamento:
3 cm
• Módulo BT:
MAB40A
• Frequência:
2,402 - 2,480 GHz
• Faixa de potência de saída:
<4 dBm
• Recomenda-se que o nível de precisão seja verificado pelo fabricante uma vez por ano.
Os equipamentos elétricos para medicina estão sujeitos a precauções específicas em termos de CEM e devem ser instalados e
colocados em funcionamento em conformidade com as especificações de CEM.
1. Interferências eletromagnéticas/de radiofrequências(CEM/IRF): Apesar de as leituras poderem ser influenciadas se a unidade
for utilizada num campo eletromagnético de radiofrequências de cerca de 3 volts por metro, o desempenho do instrumento
não será permanentemente afetado. Mantenha o termómetro a uma distância de pelo menos 6 pol. de transmissores R/C, de
modo a evitar quaisquer interferências de frequências.
2. Evite deixar o termómetro demasiado perto de fontes permanentes de calor (como placas de aquecimento) por um longo
período de tempo, pois isso poderá resultar no sobreaquecimento do termómetro.
O ThermoDiary HEAD
02009197100000 destina-se a funcionar no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou
o utilizador do ThermoDiary HEAD
02009197100000 tem de garantir que é utilizado neste tipo de ambiente.
Diretiva e declaração do fabricante - Emissões eletromagnéticas
Fenómeno
Ambiente de serviços de
saúde profissionais
a
)
AMBIENTE DE APOIO
MÉDICO DOMICILIÁRIO
a
)
EMISSÕES DE RF por condução e radiação
a
)
CISPR 11
Grupo 1 Classe B
Distorção harmónica
Não aplicável
Flutuações de tensão (Flicker)
Não aplicável
a
) O equipamento é adequado para utilização em ambientes de apoio médico domiciliário e em serviços médicos
profissionais limitados aos quartos dos pacientes e às instalações de tratamento respiratório em hospitais ou clínicas.
Foram considerados e aplicados os limites de aceitação mais restritivos do Grupo 1 Classe B (CISPR 11). O equipamento
é adequado para utilização nos ambientes mencionados se estiver diretamente ligado à rede de alimentação pública.
b
) O ensaio não é aplicável neste ambiente a não ser que o equipamento e o sistema de eletromedicina utilizados sejam
ligados à REDE DE ALIMENTAÇÃO PÚBLICA e que a potência de entrada esteja de outro modo em conformidade com a
norma CEM básica.
Diretiva e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética - Porta invólucro
Fenómeno
Norma CEM básica ou
método de ensaio
Níveis do ensaio de imunidade
Ambiente de serviços de
saúde profissionais
Ambiente de apoio
médico domiciliário
DESCARGA ELETROSTÁTICA
IEC 61000-4-2
Em contacto ± 8 kV
Pelo ar ± 2 kV, ±4 kV ±, ±8 kV, ±15 kV
Campos EM de RF por
radiação
IEC 61000-4-3
a
)
10 V/m b) 80 MHz - 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
Campos de proximidade
de equipamento de
comunicação sem fios
por RF
IEC 61000-4-3
EM CONFORMIDADE
NOTA: Mais informações sobre as distâncias de separação
entre os aparelhos de comunicação por RF portáteis e móveis
(transmissores) e o ThermoDiary HEAD
02009197100000
podem ser solicitadas à PIKDARE S.r.l., do contacto indicado
no presente manual. No entanto, é aconselhável manter o
equipamento de aerossol eletromecânico a uma distância
adequada de, pelo menos, 0,5 m de telemóveis ou outros
transmissores de comunicação por RF para minimizar
possíveis interferências.
Campos magnéticos de
frequência NOMINAL.
IEC 61000-4-8
30 A/m
c
)
50 Hz ou 60 Hz
a
) O equipamento é adequado para utilização em ambientes de apoio médico domiciliário e em serviços médicos
profissionais limitados aos quartos dos pacientes e às instalações de tratamento respiratório em hospitais ou clínicas. Foram
considerados e aplicados os limites de aceitação de IMUNIDADE mais restritivos.
b
) Antes da aplicação da modulação.
c
) Este nível de ensaio pressupõe uma distância mínima de pelo menos 15 cm entre o EQUIPAMENTO ou SISTEMA ELÉTRICO
PARA MEDICINA e as fontes de campos magnéticos de frequência.
02009197100000
76 009197 100 000
Rev
. 01/2017
Distribuído por:
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Itália
MIB Technology Ltd, JPA Brenson Lawlor House, Argyle Square, Morehampton Road, Dublin 4, Ireland.
0197
(93/42/CEE)
(2014/53/UE)
AVITA Corporation 9F, No.78 Sec.1,
Kwang-Fu Rd., San-Chung District,
24158 New Taipei City, Taiwan
