Pari eflowrapid 178G1005 Instructions For Use Manual Download Page 324

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eFlow

rapid

- 03/12

SYMBOLFÖRKLARING

Med förbehåll för tekniska ändringar.

Denna information godkändes senast:
Februari 2012

Beakta bruksanvisningen (bakgrund = blå, symbol = vit)

Skydda apparaten från väta

Växelström

Likström

Skyddsgrad för använda delar: Typ BF

Apparat av skyddsklass II

CE-märkning för medicintekniska produkter med märknummer på nämnd
plats
Den medicintekniska produkten får användas efter den 13 augusti 2005.

Produkten får inte kasseras med de vanliga hushållssoporna.

Symbo-

len med den överkorsade soptunnan visar att delarna måste samlas in
separat.

Tillverkare

Summary of Contents for eflowrapid 178G1005

Page 1: ...Gebrauchsanweisung Instructions for Use nebuliser system...

Page 2: ...pray Technology made under license from the Technology Partnership PLC Details bitte in der Gebrauchsanleitung nachlesen und beachten For full details please read and take note of the instructions for...

Page 3: ...er Gebrauchsanleitung nachlesen und beachten For full details please read and take note of the instructions for use 2 INHALIEREN Aufrecht sitzen Vernebler waagerecht halten 2 INHALE Sit in an upright...

Page 4: ...nigen Warmes Wasser Sp lmittel Clean immediately Warm water washing up liquid Desinfizieren 15 Minuten in Vaporisator desinfizieren oder in destilliertem Wasser auskochen Disinfect Disinfect in the st...

Page 5: ...ng 3 Instructions for use 35 Brugsanvisning 67 Instrucciones de uso 99 Notice d utilisation 131 Istruzioni per l uso 163 Gebruiksaanwijzing 195 Bruksanvisning 227 Manual de Instru es 259 Bruksanvisnin...

Page 6: ...2 eFlow rapid 03 12...

Page 7: ...b am Stromnetz 100 V bis 240 V 10 Betrieb mit Batterien 11 Betrieb mit Akkus 11 Montage des Verneblers 12 Anschluss des Verneblers 14 4 INHALATION 15 Bef llen und Verschlie en des Medikamentenbeh lter...

Page 8: ...Hygienische Wiederaufbereitung in Krankenhaus und Arztpraxis 23 Materialbest ndigkeit 23 Reinigung und Desinfektion 24 Sterilisation 24 Aufbewahrung 24 6 LAGER UND TRANSPORTBEDINGUNGEN 25 7 FEHLERSUC...

Page 9: ...bler Patientengruppen Der eFlow rapid gew hrleistet eine hoch effektive schnelle Inhalationstherapie vom Kleinkind bis zum Erwachsenenal ter Kinder Behandlung unter Aufsicht 2 bis 8 Jahre Behandlung n...

Page 10: ...eren Nur so ist eine sichere und wirksame Therapie ge w hrleistet Diese Personen sch tzen oftmals Gef hrdungen z B Strangula tion mit dem Kabel falsch ein wodurch Verletzungsgefahr entstehen kann Das...

Page 11: ...Vernebelung bestimmten Medika mente m ssen Raumtemperatur aufwei sen Gebrauchslage W hrend der Inhalation ist der Vernebler waagerecht zu halten Garantiebedingungen W hrend der Garantiezeit beseitige...

Page 12: ...he Kapitel 8 ENTSORGUNG Verwendete Materialien Vernebler Polypropylen thermoplastische Elasto mere Polyoxymethylen Mundst ck Polypropylen Silikon Kautschuk Der eFlow rapid enth lt keine Teile aus Natu...

Page 13: ...euerungseinheit 2 Vernebler inkl Aerosolerzeuger 2 St ck 3 Aerosolerzeuger 4 Medikamentendeckel vormontiert bestehend aus 4a Deckeldichtung 4b Deckelkappe 5 Medikamentenbeh lter und 5a Verneblerkammer...

Page 14: ...en Adapters Ziehen Sie das Netzteil aus der Steck dose Schieben Sie den jeweiligen Wechsel adapter an der Unterseite nach oben so dass sich dieser vom Netzteil l st Befestigen Sie den l nderspezifisch...

Page 15: ...auer von ca 90 Min kann nur mit den empfohlenen Batterien 4 St ck erreicht werden F r Reisen oder Freizeitaktivit ten ohne Anschlussm glichkeit an ein Stromnetz wird empfohlen eine Ersatzpackung Bat t...

Page 16: ...ie gebrochene verformte und stark verf rbte Teile Beachten Sie au erdem die nachfolgenden Monta gehinweise Besch digte Einzelteile sowie falsch montierte Vernebler k n nen die Funktion des Verneblers...

Page 17: ...Sie die Deckeldichtung 4a von un ten auf die vier Rastnasen bis die Deckeldichtung h rbar einrastet Befestigen Sie das Ausatemventil vor montiert 7a im daf r vorgesehenen Schlitz im Mundst ck 7 Steck...

Page 18: ...apter des Verneblerkabels 8 auf die Scharnier achse der Verneblerkammer 5a und klappen Sie ihn nach oben so dass die Metallkontakte einrasten Stecken Sie den runden Stecker am an deren Ende des Verneb...

Page 19: ...inden Drehen Sie den Deckel unter leichtem Andr cken im Uhrzeiger sinn bis zum Anschlag Vergewissern Sie sich dass alle Teile fest miteinander verbunden sind und der Medikamentenbeh lter verschlos sen...

Page 20: ...kann das Mundst ck im Mund verbleiben Atmen Sie nicht durch die Nase Nach R cksprache mit Ihrem Arzt k nnen Sie eine Nasenklammer verwenden Inhalation mit Maske Die Inhalation mit dem Mundst ck ist d...

Page 21: ...FF m glich Das Ausschalten wird durch ei nen Ton sowie mit einem roten Aufleuch ten der LED best tigt Solange sich ausreichend Fl ssigkeit im Medikamentenbeh lter befindet kann die Vernebelung wieder...

Page 22: ...Display Ziehen Sie nach der Beendigung der In halation den Stecker des Netzteils aus der Steckdose Achtung Beachten Sie dass ein Rest von ca 1 ml des Medikaments im Medikamentenbe h lter verbleibt de...

Page 23: ...eren Nur so kann unerw nschtes Keimwachstum ver mieden werden Die zus tzlichen Anforderungen bzgl der notwendigen hygienischen Vorbereitung Handpflege Handhabung der Medika mente bzw der Inhalationsl...

Page 24: ...cht auf die seitlichen Rasthaken des Aerosolerzeugers 3 um diesen aus der Halterung des Medi kamentenbeh lters 5 herauszul sen Nehmen Sie das Einatemventil 6 von der Verneblerkammer ab Wenn die hygien...

Page 25: ...er flie en dem Leitungswasser ab Reinigung der brigen Verneblerteile nicht f r Aerosolerzeuger Reinigen Sie nach dem Einlegen die b rigen Verneblerteile gr ndlich evtl mit ei ner weichen sauberen Zahn...

Page 26: ...auf dessen Sauberkeit und Funktionsf higkeit M gliche Alternative Auskochen in destilliertem Wasser Legen Sie die Einzelteile Ihres Verneblers inkl Aerosolerzeuger mind 5 Min in kochendes Wasser Verw...

Page 27: ...desinfiziert und sterilisiert werden Achten Sie darauf dass nur ausreichend ger te und produktspezifisch validierte Verfahren f r die Reinigung Desinfektion und Sterilisation eingesetzt und dass die v...

Page 28: ...nigung Desinfektion Legen Sie die Einzelteile des Verneb lers 5 Min lang in Bodedex forte als 0 5 ige L sung Legen Sie anschlie end die Einzelteile 15 Min lang in Korsolex extra als 4 ige Desinfektion...

Page 29: ...0 hPa Bei extremen Schwankungen der Umge bungstemperatur kann die Funktionsf higkeit des Ger tes durch Kondensations feuchte gest rt sein Vor anhaltender direkter Sonneneinstrah lung gesch tzt lagern...

Page 30: ...iste Displayanzeige blinkt im Wechsel M gliche Ursache Behebung Batterie leer Neue Batterien einset zen oder mit Netzteil an Steckdose betreiben Kabelanschluss zur Steuerungseinheit oder Kabelanschlus...

Page 31: ...er ab Ist Medikament in den Medikamentenbeh lter eingef llt Zur berpr fung den Deckel des Medikamen tenbeh lters erneut ffnen ggf Medikament einf llen und wieder verschlie en siehe Ab schnitt Anschlus...

Page 32: ...erten Vernebelungszeiten Messen Sie die Vernebelungszeit mit 2 5 ml isotonischer Kochsalzl sung 0 9 ohne zu inhalieren Sollte die Vernebelungszeit l nger als 4 Minuten betragen ist die Reinigung mit d...

Page 33: ...b einer Umgebungstemperatur von 10 C siehe Abschnitt Umgebungsbedingungen Kapitel WICHTIGE HINWEISE Die Umgebungstemperatur sollte mindes tens 10 C betragen Warten Sie bis sich das Ger t an die mini m...

Page 34: ...ng hilft den Verbrauch von Rohstoffen zu verringern und die Umwelt zu sch tzen 9 ERSATZTEILE UND ZUBEH R 1 Richtlinie 2002 96 EG DES EUROP ISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27 Janu ar 2003 ber Elekt...

Page 35: ...l Max F llvolumen 6 0 ml Aerosol Output a a Bei 2 ml F llmenge gem Annex CC des EN 13544 1 0 5 ml b b Kann in Abh ngigkeit von dem verwendeten Medikament und Aerosolerzeuger schwanken Aerosol Output R...

Page 36: ...n Lei tungen als den angegebenen mit Aus nahme des Netzteils und der Leitungen die der Hersteller des Medizinischen Elek trischen Ger tes als Ersatzteile f r interne Komponenten verkauft kann zu einer...

Page 37: ...lstrom Gleichstrom Schutzgrad des Anwendungsteils Typ BF Ger t der Schutzklasse II CE Kennzeichnung f r Medizinprodukte mit Kennnummer der benannten Stelle Das Medizinprodukt wurde nach dem 13 August...

Page 38: ...34 eFlow rapid 03 12...

Page 39: ...ns power operation 100 V to 240 V 42 Operation with batteries 43 Operation with rechargeable batteries 43 Assembling the nebuliser handset 44 Connecting the nebuliser handset 46 4 INHALATION 47 Fillin...

Page 40: ...ssing in the hospital and doctor s practice 55 Material resistance 55 Cleaning and disinfection 56 Sterilisation 56 Storage 56 6 STORAGE AND TRANSPORTATION CONDITIONS 57 7 TROUBLESHOOTING 58 8 DISPOSA...

Page 41: ...w rapid assures highly effective rapid inhalation treatment for patients of all ages from infants to adults Children Supervised treatment 2 to 8 years Treatment after instruction 8 years and older Adu...

Page 42: ...pervised constantly by an adult during inhalation therapy This is the only way to ensure safe and effective treatment These indi viduals often underestimate the hazards associated with the equipment e...

Page 43: ...bulising must be at room temperature Operating position The nebuliser handset must be held hori zontally during inhalation Terms and conditions of warranty During the warranty period we or our cus tom...

Page 44: ...8 DISPOSAL Materials used Nebuliser handset Polypropylene thermoplastic elastom ers polyoxymethylene Mouthpiece Polypropylene silicone rubber The eFlow rapid contains no parts made from natural rubber...

Page 45: ...unit 2 Nebuliser handset incl aerosol head 2 parts 3 Aerosol head 4 Medication cap pre fitted consisting of 4a Cap seal 4b Cap 5 Medication reservoir and 5a Aerosol chamber pre fitted 6 Inspiratory v...

Page 46: ...or use Changing the country specific adapter Disconnect the power adapter from the socket Push the interchangeable adapter upwards from the bottom until it detaches from the power adapter Attach the c...

Page 47: ...ding on bat tery quality The life cycle of about 90 min utes can only be achieved with the recom mended batteries 4x It is recommended to carry a spare pack of batteries for trips or leisure activitie...

Page 48: ...ace all broken misshapen and heavily discoloured parts Please also follow the instructions for assembly given below Damaged parts and in correctly assembled nebuliser hand sets can impair the function...

Page 49: ...eal 4a onto the four locking lugs from below until it snaps audibly into place Attach the expiratory valve pre assembled 7a in the slot provided for that purpose in the mouthpiece 7 Insert the mouthpi...

Page 50: ...the nebuliser adapter of the con nection cord 8 on the hinge axis of the aerosol chamber 5a and move upwards to engage the metal contacts Insert the round plug on the other end of the connection cord...

Page 51: ...itioned above the notches in the res ervoir Press gently and turn the cap clockwise as far as it will go Check that all parts are connected tight ly and that the medication reservoir is sealed Otherwi...

Page 52: ...in the mouth while exhaling Do not breathe through your nose You may use a nose clip if your doctor agrees Inhalation with mask Inhalation with the mouthpiece is the most effective form of inhalation...

Page 53: ...n To confirm that it has been switched off the device beeps once and the LED lights red As long as there is enough liquid in the medication reservoir the nebulisation can be restarted by pressing the...

Page 54: ...splay When the inhalation session has ended disconnect the power adapter plug from the socket Caution Note that about 1 ml of medication cannot be nebulised and remains unused in the medication reserv...

Page 55: ...tient This is essential to prevent the growth of bacteria Additional requirements concerning the necessary hygienic preparations hand care handling of medications or inhalation solutions in high risk...

Page 56: ...can be opened up Press lightly on the engaging hooks on the sides of the aerosol head 3 to release it from the retainer on the medi cation reservoir 5 Remove the inspiratory valve 6 from the aerosol...

Page 57: ...er osol head again by shaking in the water in the bowl and then rinsing with running tap water Cleaning other parts of the nebuliser handset not the aerosol head After immersing in water clean these n...

Page 58: ...les not a microwave oven Disinfection must take at least 15 minutes For instructions on disinfecting and the amount of water required it is essential to read the instructions for use of the disin fect...

Page 59: ...rapid for several patients the nebuliser handset must be cleaned disinfected and sterilised before each change in patient Ensure that only adequately validated device specific and product specific pr...

Page 60: ...the components in a 4 solution of Korsolex extra disinfectant solution for 15 minutes Then thoroughly rinse the nebuliser handset components under warm run ning water and leave them to dry com pletely...

Page 61: ...a to 1060 hPa Extreme fluctuations in the ambient tem perature can cause condensation to form and impair the functioning of the device Protect from continuous direct sunlight during storage and transp...

Page 62: ...h malfunctions see following list Display indicator flashes alternately Possible cause Solution Battery flat Insert new batteries or operate with the power adapter connected Cable connection to the co...

Page 63: ...rvoir been filled with medication To check open the cap on the medication res ervoir again fill with medication if necessary and close securely again see section Connecting the nebuliser handset Chapt...

Page 64: ...r aerosol heads in the event of overly long nebulisation times Measure the nebulisation time with 2 5 ml isotonic sodium chloride solution 0 9 without inhaling If it takes longer than 4 minutes to neb...

Page 65: ...hrough Little or no aerosol escapes below an ambient temperature of 10 C see Section Ambient conditions Chapter IMPORTANT INFORMA TION The ambient temperature should be at least 10 C Wait until the de...

Page 66: ...Recycling helps to reduce the consump tion of raw materials and protect the environment 9 SPARE PARTS AND ACCESSORIES 1 Directive 2002 96 EC of the EUROPEAN PARLIAMENT AND THE EUROPEAN COUNCIL dated 2...

Page 67: ...dimensions H 4 0 cm 11 6 cm Min fill volume 2 0 ml Max fill volume 6 0 ml Aerosol output a a At 2 ml fill volume compliant with Annex CC of EN 13544 1 0 5 ml b b May vary depending on medication and...

Page 68: ...ith the exception of the power adapter and power cords convert ers and power cords that the manufacturer of the medical electrical device sells as spare parts for internal components can result in hig...

Page 69: ...lternating current Direct current Protection class of the part used Type BF Protection class II appliance CE marking for medical devices with identification number of the notified body The medical dev...

Page 70: ...66 eFlow rapid 03 12...

Page 71: ...str mforsyningen 74 Drift ved tilslutning til elnettet 100 V til 240 V 74 Drift med batterier 75 Drift med genopladelige batterier 75 Montering af forst veren 76 Tilslutning af forst veren 78 4 INHALA...

Page 72: ...ejnisk behandling p sygehuset og i l gens praksis 87 Materialeholdbarhed 87 Reng ring og desinfektion 87 Sterilisation 88 Opbevaring 88 6 OPBEVARINGS OG TRANSPORTBETINGELSER 89 7 FEJLFINDING 90 8 BORT...

Page 73: ...st veren g lder ogs for Altera forst veren Patientgrupper eFlow rapid garanterer en h jeffektiv hurtig inhalationsterapi fra sm b rns til voksenalderen B rn Behandling under opsyn 2 til 8 r Behandling...

Page 74: ...Advarsel B rn og personer der har brug for hj lp m kun inhalere under konstant opsyn af en voksen Kun s ledes er en sikker og effektiv terapi garanteret Disse personer vurderer ofte farer f eks stran...

Page 75: ...tryk 700 hPa til 1060 hPa Medikamenter der skal anvendes til for st vning skal have rumtemperatur Anvendelsesposition Forst veren skal holdes vandret under inhalationen Garantibetingelser I garantiper...

Page 76: ...dte materialer Forst ver Polypropylen termoplastiske elastome rer polyoxymetylen Mundstykke Polypropylen silikonekautsjuk eFlow rapid indeholder ingen dele i naturkautsjuk latex Service og producent K...

Page 77: ...1 Styreenhed 2 Forst ver inkl aerosolapparat 2 stk 3 Aerosolapparat 4 Medikamentd ksel formonteret best ende af 4a D kselpakning 4b D kselkappe 5 Medikamentbeholder og 5a Forst verkammer formonteret...

Page 78: ...en er apparatet klart til brug Udskiftning af den landespecifikke adapter Tr k netdelen ud af stikkontakten Skub den p g ldende skifteadapter opad p undersiden s den l snes fra netdelen Fastg r den la...

Page 79: ...n opn s med de anbefalede batterier 4 stk I for bindelse med rejser og fritidsaktiviteter uden mulighed for tilslutning til elnettet anbefales det at medbringe en ekstra pak ke batterier Drift med gen...

Page 80: ...f r hver anvendelse Udskift kn kkede deformerede og kraftigt misfarvede dele F lg desuden de nedenst ende monteringsanvisninger Beskadigede enkelte dele samt forkert monterede forst vere kan p virke f...

Page 81: ...ng opad og skub d kselpakningen 4a op p de fire l setapper nedefra indtil d kselpak ningen g r h rligt p plads Fastg r ud ndingsventilen formonte ret 7a i den dertil beregnede spalte i mundstykket 7 S...

Page 82: ...veren S t forst verkablets 8 forst veradap ter p forst verkammerets 5a h ng selsaksel og klap den opad s metalkontakterne g r p plads S t det runde stik i den anden ende af forst verkablet ind i b sni...

Page 83: ...ikamentbeholderen Drej med et let tryk d kslet med uret indtil anslag Kontroller at alle dele er fast forbundet med hinanden og at medikamentbehol deren er lukket Ellers kan forst vnin gen blive p vir...

Page 84: ...vejret gennem n sen Efter aftale med Deres l ge kan De anvende en n seklemme Inhalation med maske Inhalation med mundstykket er den mest effektive form for inhalation da den er for bundet med de lave...

Page 85: ...ved at trykke p knappen ON OFF igen Afbrydelsen bekr ftes med et lydsignal og ved at den r de LED lyser S l nge der er tilstr kkelig med v ske i medikamentbeholderen kan forst vnin gen startes igen h...

Page 86: ...displayet Efter inhalation skal netdelens stik tr k kes ud af stikkontakten Advarsel De skal v re opm rksom p at der for bliver en rest p ca 1 ml medikament i medikamentbeholderen som ikke kan for st...

Page 87: ...som beskrevet i dette kapitel Kun s dan kan u nsket bakteriev kst undg s De yderligere krav til den n dvendige hygiejniske forberedelse h ndhygiejne h ndtering af medikamenterne eller inha lationsopl...

Page 88: ...pal for at bne forst veren Tryk let p aerosolapparatets 3 kroge p siden for at l sne det fra medika mentbeholderens 5 holder Tag ind ndingsventilen 6 af forst ver kammeret Hvis den hygiejniske behandl...

Page 89: ...l der efter apparatet under rindende vand Reng ring af de vrige forst verdele ikke aerosolapparatet Reng r de vrige forst verdele grundigt efter il gning eventuelt med en bl d ren tandb rste og skyl d...

Page 90: ...t ver og tilbeh rsdelene op af gryden eller desinfektionsapparatet straks efter afsluttet desinfektion En fuld st ndig t rring mindsker risikoen for infektion L g alle forst verdele p et t rt rent og...

Page 91: ...m rksom p f lgende Generelt egner gruppen af aldehyde desinfektionsmidler sig til desinfektion af denne forst ver sygehus og l geprak sis Denne forst vers materialeholdbarhed over for andre reng rings...

Page 92: ...nsemballagen skal opfylde DIN EN 11607 og v re egnet til dampste rilisation Derefter steriliseres forst veren med f lgende sterilisationsmetode Anbefalet metode dampsterilisation Valideret iht DIN EN...

Page 93: ...500 hPa til 1060 hPa Ved ekstreme udsving i den omgivende temperatur kan apparatets funktionsevne blive p virket af kondens Skal beskyttes mod vedvarende direkte sollys ved opbevaring og transport Fo...

Page 94: ...visning blinker skifte vist Mulig rsag Afhj lpning Batteriet er opbrugt Is t nye batterier eller slut netdelen til stikkon takten Kabeltilslutningen til sty reenheden eller kabeltil slutningen til for...

Page 95: ...kunder Er der fyldt medikament i medikamentbehol deren bn medikamentbeholderens d ksel igen for at kontrollere Ifyld om n dvendigt medika ment og luk d kslet igen se afsnittet Tilslutning af forst ver...

Page 96: ...ter anbefales det at reng re appara tet med easycare reng ringsenheden varenr 078G6100 Den ekstra reng ring med easycare reng ringsenheden kan i tilf l de af aerosolapparatets aftagende forst v ningsy...

Page 97: ...sestemperaturen b r minimum v re 10 C Vent indtil apparatet har tilpasset sig til den minimale omgivelsestemperatur Medikamentd kslet kan ikke tages af medikamentbeholderen efter inhalati onsbehandlin...

Page 98: ...rug medvirker til at mindske forbruget af r stoffer og at beskytte milj et 9 RESERVEDELE OG TILBEH R 1 EUROPA PARLAMENTETS OG R DETS direktiv 2002 96 EF af 27 januar 2003 om affald af elektrisk og ele...

Page 99: ...n 2 0 ml Maks p fyldningsvolumen 6 0 ml Aerosol Output a a Ved 2 ml p fyldningsm ngde iht Annex CC til EN 13544 1 0 5 ml b b Kan variere afh ngig af det anvendte medikament og aerosolapparat Aerosol O...

Page 100: ...og andre ledninger end de angivne med undtagelse af netdelen og ledninger ne som producenten af det medicinsk elektriske udstyr s lger som reservedele til interne komponenter kan medf re get emission...

Page 101: ...tr m J vnstr m Anvendelsesdelens beskyttelsesgrad Type BF Apparat i beskyttelsesklasse II CE m rkning for medicinsk udstyr med kodenummer for det navngivne sted Det medicinske udstyr blev bragt i hand...

Page 102: ...98 eFlow rapid 03 12...

Page 103: ...ionamiento a red 100 V a 240 V 106 Funcionamiento con pilas 107 Funcionamiento con bater as 107 Montaje del nebulizador 108 Conexi n del nebulizador 110 4 INHALACI N 111 Llenado y cierre del contenedo...

Page 104: ...ios m dicos 119 Resistencia del material 119 Limpieza y desinfecci n 120 Esterilizaci n 120 Almacenamiento 120 6 CONDICIONES DE TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO 121 7 DETECCI N DE FALLOS 122 8 ELIMINACI N...

Page 105: ...cual quier paciente desde el lactante hasta el adulto Ni os Tratamiento bajo supervisi n de 2 a 8 a os Tratamiento tras instrucci n a partir de 8 a os Adultos Deber n utilizar el producto respetando l...

Page 106: ...ecesiten ayuda s lo se realizar bajo supervisi n constante nica mente de ese modo se puede garanti zar la eficacia y la seguridad del tratamiento A menudo dichas personas no perciben el peligro p ej u...

Page 107: ...utilizados para la nebuliza ci n deber n encontrarse a temperatura ambiente Posici n Durante la inhalaci n el nebulizador deber encontrarse en posici n horizon tal Condiciones de garant a Durante el...

Page 108: ...ase cap tulo 8 ELIMINACI N DE RESIDUOS Materiales empleados Nebulizador Polipropileno elast meros termopl sti cos polioximetileno Boquilla Polipropileno goma silic nica eFlow rapid no tiene component...

Page 109: ...r de aerosol 2 unidades 3 Generador de aerosol 4 Tapa del contenedor del f rmaco montada compuesta por 4a Junta de la tapa 4b Caperuza 5 Contenedor del f rmaco y 5a C mara del nebulizador montada 6 V...

Page 110: ...a s Extraiga la fuente de alimentaci n de la toma de corriente Empuje el adaptador intercambiable correspondiente por su parte inferior hacia arriba para separarlo de la fuente de alimentaci n Coloque...

Page 111: ...damente s lo puede alcanzarse con las pilas recomendadas 4 unidades Si se debe utilizar el aparato en viajes o durante actividades de ocio sin posibilidad de conectarlo a una red el ctrica se reco mie...

Page 112: ...m ponentes Sustituya los componentes rotos deformados y muy decolora dos Siga adem s las instrucciones de montaje que se especifican a con tinuaci n Los componentes deterio rados o el montaje incorrec...

Page 113: ...a de la tapa 4a desde abajo sobre los cuatro enganches hasta que perciba que encaja con un sonido Fije la v lvula de espiraci n monta da 7a en la ranura al efecto de la boquilla 7 Coloque la boquilla...

Page 114: ...ador del cable del nebulizador 8 al eje de bisagra de la c mara del nebulizador 5a y ci rrelo haciendo encajar los contactos met licos Enchufe el conector redondo situado al otro extremo del cable del...

Page 115: ...o una ligera pre si n a derechas y hasta el tope Aseg rese de que todos los componen tes se encuentran firmemente unidos y de que el contenedor del f rmaco est cerrado De lo contrario podr a verse afe...

Page 116: ...tambi n mientras espira No respire por la nariz Consulte con su m dico la posibilidad de utilizar una pinza para la nariz Inhalaci n con mascarilla La forma m s eficaz de administrar el f r maco es a...

Page 117: ...cla ON OFF La desconexi n se confirma con la emisi n de un tono y con la iluminaci n en rojo del LED Si existe una cantidad suficiente de l qui do en el contenedor del f rmaco se puede reiniciar la ne...

Page 118: ...inalizada la inhalaci n retire la clavija de la fuente de alimentaci n de la toma de corriente Atenci n Tenga en cuenta que siempre queda un resto de f rmaco de aprox 1 ml en el con tenedor del f rmac...

Page 119: ...a pueden solicitar los requisitos adicionales relativos a las medi das higi nicas necesarias lavado de manos manipulaci n de los f rmacos o de las soluciones para inhalaci n a los grupos de autoayuda...

Page 120: ...l nebuliza dor Presione ligeramente los ganchos late rales del generador de aerosol 3 para soltarlo del soporte del contenedor del f rmaco 5 Retire la v lvula inspiratoria 6 de la c mara del nebulizad...

Page 121: ...n agua corriente Limpieza del resto de componentes del nebulizador excepto generador de aerosol Limpie a fondo el resto de componentes del nebulizador que estaban en remojo con un cepillo de dientes s...

Page 122: ...est limpio y en perfecto estado de funcionamiento Alternativa hervido en agua destilada Sumerja los componentes del nebulizador incluido el generador de aerosol en agua hirviendo durante al menos 5 mi...

Page 123: ...que para la limpieza desin fecci n y esterilizaci n nicamente se emplean procedimientos validados espe c ficamente para el producto y el aparato y de que se cumplen los par metros vali dados en cada...

Page 124: ...omponentes sueltos del nebulizador durante 5 minutos en una soluci n al 0 5 de Bodedex forte A continuaci n sumerja los componen tes durante 15 minutos en una soluci n desinfectante al 4 de Korsolex e...

Page 125: ...hPa a 1060 hPa En caso de fuertes oscilaciones de tempe ratura la capacidad operativa del aparato podr a verse afectada por la humedad condensada Almacene y transporte el producto prote gido de la lu...

Page 126: ...vac as Coloque pilas nuevas o utilice el aparato con la fuente de alimentaci n conectada a una toma de corriente Se ha interrumpido la conexi n del cable con la unidad de mando o con el nebulizador Co...

Page 127: ...en el contenedor del f rmaco Para comprobarlo levante la tapa del contenedor del f rmaco Si es necesario introduzca el f rma co y vuelva a cerrar la tapa v ase el aparta do Conexi n del nebulizador ca...

Page 128: ...ba funcional para generadores de aerosol en caso de tiempo de nebulizaci n excesivo Cronometre el tiempo de nebulizaci n con 2 5 ml de soluci n salina isot nica 0 9 sin inhalar Si el tiempo de nebuliz...

Page 129: ...enera neblina o se genera muy poca a una temperatura am biente inferior a 10 C v ase el apartado Condiciones ambienta les cap tulo AVISOS IMPORTAN TES La temperatura ambiente debe ser de al menos 10 C...

Page 130: ...iales sirve para redu cir el consumo de materias primas y para proteger el medio ambiente 9 RECAMBIOS Y ACCESORIOS 1 Directiva 2002 96 CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 27 de ene ro de 2003 s...

Page 131: ...ml Volumen de llenado m x 6 0 ml Volumen de salida de aerosol a a Con un volumen de llenado de 2 ml conforme al anexo CC de la norma EN 13544 1 0 5 ml b b Puede variar en funci n del f rmaco y genera...

Page 132: ...bles distintos a los indicados a excepci n de las fuentes de alimenta ci n y cables que vende el fabricante del equipo electrom dico como piezas de re cambio para componentes internos pue de provocar...

Page 133: ...Corriente continua Grado de protecci n de la parte aplicada tipo BF Clase de protecci n II Marcado CE de productos sanitarios con el n mero de identificaci n del organismo notificado Este producto sa...

Page 134: ...130 eFlow rapid 03 12...

Page 135: ...tionnement sur le r seau 100 V 240 V 138 Fonctionnement avec les piles 139 Fonctionnement avec des piles rechargeables 139 Montage du n buliseur 140 Raccord du n buliseur 142 4 INHALATION 143 Rempliss...

Page 136: ...n cabinet m dical 151 R sistance des mat riaux 151 Nettoyage et d sinfection 152 St rilisation 152 Conservation 152 6 CONDITIONS DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT 153 7 RECHERCHE DES PANNES 154 8 ELIMINATIO...

Page 137: ...halation rapide et tr s efficace pour les jeunes enfants comme pour les adultes Enfants Traitement sous surveillance 2 8 ans Traitement selon instructions partir de 8 ans Adultes A utiliser en respect...

Page 138: ...nt effectuer les inhala tions que sous la surveillance permanente d un adulte C est indispen sable pour garantir une th rapie s re et efficace Ces personnes m sestiment souvent les dangers par ex stra...

Page 139: ...ivent tre temp rature ambiante Position d utilisation Au cours de l inhalation le n buliseur doit tre maintenu l horizontal Conditions de garantie Pendant la dur e de garantie nous r pa rons ou notre...

Page 140: ...ation voir chapitre 8 ELIMINATION Mat riaux utilis s N buliseur polypropyl ne lastom re thermoplas tique polyoxym thyl ne Embout buccal polypropyl ne caoutchouc en silicone L eFlow rapid ne contient a...

Page 141: ...rosols 2 pi ces 3 Tamis g n rateur d a rosols 4 Couvercle pour le r servoir des m dicaments pr mont compos des l ments suivants 4a Joint du couvercle 4b Calotte du couvercle 5 R servoir des m dicament...

Page 142: ...l adaptateur sp cifique au pays D branchez le connecteur secteur de la prise Faites glisser vers le haut l adaptateur interchangeable sur le dessous de mani re ce qu il se d tache du bloc d alimentat...

Page 143: ...e qu avec les piles recommand es 4 piles Il est conseill de disposer d un jeu de piles de rechange pour les voyages et les loisirs pour lesquels il n est pas pos sible de se raccorder au r seau Foncti...

Page 144: ...placez les pi ces cass es d for m es et ayant fortement d teint Respectez en outre les consignes de montage suivantes Les pi ces endommag es et les n buliseurs mal mont s peuvent alt rer le fonctionne...

Page 145: ...par dessous sur les quatre nez d arr t jus qu ce que le joint du couvercle s enclenche de mani re audible Fixez la valve d expiration pr mont e 7a dans la fente pr vue cet endroit dans l embout bucca...

Page 146: ...ble du n buliseur 8 sur l axe de la charni re de la chambre du n buliseur 5a et rabattez le vers le haut pour que les contacts m talliques s enclenchent Branchez la fiche ronde l autre extr mit du c b...

Page 147: ...voir Tournez le couvercle en exer ant une l g re pres sion dessus dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e Assurez vous que tous les l ments sont bien reli s les uns aux autres et que le...

Page 148: ...bout buccal peut rester dans la bouche Ne respirez pas par le nez Avec l accord de votre m decin vous pouvez utiliser un pince nez Inhalation avec le masque L inhalation avec l embout buccal est la fo...

Page 149: ...areil est indiqu e par une tonalit et par la DEL qui devient rouge Tant que le r servoir des m dicaments n est pas vide la n bulisation peut tre relanc e en appuyant de nouveau sur la touche ON OFF Af...

Page 150: ...suivant s inscrit l cran A la fin de la s ance d branchez le connecteur du bloc d alimentation de la prise Attention Attention 1 ml env du m dicament reste dans le r servoir des m dicaments il ne peut...

Page 151: ...e peut ainsi tre vi t e Les exigences suppl mentaires concer nant la pr paration hygi nique n cessaire soins des mains manipulation des m di caments ou des solutions d inhalation pour les groupes haut...

Page 152: ...yez l g rement sur les crochets d arr t lat raux du tamis g n rateur d a rosols 3 pour le d tacher de la fixation du r servoir des m dicaments 5 Retirez la valve inspiratoire 6 de la chambre du n buli...

Page 153: ...in age puis sous l eau courante Nettoyage des autres pi ces du n buliseur pas pour le tamis g n rateur d a rosols Une fois les pi ces du n buliseur dans l eau nettoyez les soigneusement ven tuellement...

Page 154: ...jours ce qu il soit propre et fonctionnel Autre possibilit faites bouillir les pi ces dans de l eau distill e Placez les pi ces d mont es de votre n buliseur avec le tamis g n rateur d a rosols dans l...

Page 155: ...es proc d s suffi samment valid s en fonction de la sp cifi cit de l appareil et du produit pour le net toyage la d sinfection et la st rilisation et ce que les param tres valid s soient respect s lor...

Page 156: ...Proc d recommand nettoyage manuel d sinfection manuelle Placez les pi ces d tach es durant 5 minutes dans une solution de Bodedex forte 0 5 Ensuite plongez les durant 15 minutes dans une solution d si...

Page 157: ...de variations extr mes de la tem p rature ambiante le fonctionnement de l appareil peut tre perturb par l humidit de condensation Stocker et transporter en prot geant l appareil du rayonnement solair...

Page 158: ...Pile d charg e Ins rer de nouvelles piles ou faire fonction ner avec le bloc d ali mentation secteur bran ch sur la prise de courant Raccord du c ble de l unit de commande ou raccord du c ble sur le n...

Page 159: ...uelques secondes Le r servoir des m dicaments est il rempli Pour effectuer un contr le ouvrez de nouveau le couvercle du r servoir des m dicaments et ver sez si n cessaire un m dicament avant de refer...

Page 160: ...ec des dur es de n bulisa tion prolong es Mesurez la dur e de n bulisation avec 2 5 ml de solution de chlorure de sodium 0 9 sans effectuer d inhalation Si la dur e de n bulisation dure plus longtemps...

Page 161: ...un d bit avec des temp ratures ambiantes inf rieures 10 C voir paragraphe Conditions am biantes chapitre REMARQUES IMPORTANTES La temp rature ambiante doit tre de 10 C au minimum Attendez jusqu ce que...

Page 162: ...ux permet de limiter la consommation de mati res brutes et de prot ger l environnement 9 PI CES DE RECHANGE ET ACCESSOIRES 1 Directive 2002 96 CE DU PARLEMENT EUROPEEN ET DU CONSEIL du 27 jan vier 200...

Page 163: ...0 ml Quantit produite d a rosols a a Avec 2 ml de quantit de remplissage selon l annexe CC de la norme EN 13544 1 0 5 ml b b Peut varier en fonction du m dicament et du tamis g n rateur d a rosols uti...

Page 164: ...les que ceux indiqu s l exception du bloc d alimentation secteur et des c bles vendus par le fabricant de l appareil lectrique m dical comme pi ces de rechange pour les composants internes peut condui...

Page 165: ...ourant alternatif Courant continu Degr de protection de l l ment utilis type BF Appareil de la cat gorie de protection II Marquage E pour les produits m dicaux avec un num ro d identification de l org...

Page 166: ...162 eFlow rapid 03 12...

Page 167: ...100 V a 240 V 170 Funzionamento con le batterie 171 Funzionamento con le batterie ricaricabili 171 Assemblaggio del nebulizzatore 172 Collegamento del nebulizzatore 174 4 INALAZIONE 175 Riempimento e...

Page 168: ...edale e in ambulatorio 183 Resistenza del materiale 183 Pulizia e disinfezione 184 Sterilizzazione 184 Conservazione 184 6 CONDIZIONI D IMMAGAZZINAMENTO E TRASPORTO 185 7 RICERCA DEGLI ERRORI 186 8 SM...

Page 169: ...na terapia di inalazione di grande efficacia per pazienti di qualsiasi et dai bambini piccoli agli adulti Bambini Trattamento sotto il controllo di un adulto da 2 a 8 anni Trattamento dietro istruzion...

Page 170: ...olo dietro il costante controllo di un adulto Solo in questo modo possibile assicurare una terapia sicura ed efficace Spesso queste persone non sono in grado di valutare correttamente i pericoli ad es...

Page 171: ...i specifici per la nebulizzazione devono essere a temperatura ambiente Modalit d uso Durante l inalazione il nebulizzatore deve essere tenuto in posizione orizzontale Condizioni di garanzia Eventuali...

Page 172: ...Pae se vedere il capitolo 8 SMALTIMENTO Materiali utilizzati Nebulizzatore Polipropilene elastomero termopla stico poliossimetilene Boccaglio Polipropilene caucci silicone eFlow rapid non contiene pa...

Page 173: ...ratore di aerosol 2 unit 3 Generatore di aerosol 4 Coperchio del medicinale composto da preassemblato 4a Chiusura ermetica 4b Coperchio 5 Contenitore del medicinale e 5a Camera del nebulizzatore preas...

Page 174: ...tore specifico per il paese Estrarre la spina dell alimentatore dalla presa di corrente Far scorrere l adattatore spingendolo dalla parte inferiore verso l alto in modo che si separi dall alimentatore...

Page 175: ...a di ca 90 minuti si ottiene solo con le batterie 4 unit consigliate In caso di viaggi o attivit nel tempo libero senza possibilit di collegamento alla rete elettrica si consiglia di dotarsi di una co...

Page 176: ...mati o molto scoloriti Inoltre necessario osservare le istruzioni per l assem blaggio riportate di seguito Compo nenti danneggiati o un assemblaggio errato del nebulizzatore possono pre giudicare il f...

Page 177: ...r rere la chiusura ermetica 4a dal basso sui quattro naselli fino a quando non scatta chiaramente in posizione Applicare la valvola di espirazione 7a preassemblata nell apposita fenditura del boccagli...

Page 178: ...atore 8 nell asse della cerniera del la camera del nebulizzatore 5a e ribaltarlo verso l alto in modo che i con tatti in metallo si blocchino in posizione Inserire lo spinotto rotondo all altra estrem...

Page 179: ...e Ruotare completa mente il coperchio in senso orario esercitando una leggera pressione Assicurarsi che tutti i componenti siano fissati saldamente tra loro e che il conte nitore del medicinale sia be...

Page 180: ...che durante la fase di espirazione Non respirare con il naso Su consiglio del proprio medico possibile utilizzare una pinza per naso Inalazione con maschera L inalazione con il boccaglio la forma pi e...

Page 181: ...nto viene confermata dall emissione di un tono e dall accensio ne di un LED rosso Finch nel contenitore del medicinale presente una quantit di liquido sufficien te possibile riavviare la nebulizzazion...

Page 182: ...o Al termine dell inalazione estrarre la spina dalla presa di corrente Attenzione Si prega di notare che resta un residuo di circa 1 ml di medicinale nel contenitore del medicinale che non pu essere n...

Page 183: ...per il necessario trattamento igienico cura delle mani preparazione dei medici nali o del liquido per l inalazione in caso di gruppi ad elevato rischio ad esempio pazienti affetti da mucoviscidosi fib...

Page 184: ...te i gancetti laterali del generatore di aerosol 3 per estrar lo dal sostegno del contenitore del medicinale 5 Rimuovere la valvola di aspirazione 6 dalla camera del nebulizzatore Se la preparazione i...

Page 185: ...olo con acqua corrente Pulizia degli altri componenti del nebulizzatore non per il generatore di aerosol Dopo aver lasciato gli altri componenti del nebulizzatore in ammollo pulirli a fon do eventualm...

Page 186: ...tenzione che l apparecchio sia pulito e funzionante Possibile alternativa bollitura in acqua distillata Fare bollire in acqua i singoli componenti del nebulizzatore incluso il generatore di aerosol pe...

Page 187: ...engano utilizzati esclusivamente procedimenti convalidati appositamente per apparecchi e prodotti sanitari e che i parametri convalidati siano rispettati durante ogni ciclo L efficacia dei procediment...

Page 188: ...ti del nebulizzatore per 5 minuti in Bodedex forte in soluzione allo 0 5 Quindi immergere i componenti per 15 minuti in Korsolex extra in soluzione disinfettante al 4 Sciacquare quindi i componenti de...

Page 189: ...e 1060 hPa In presenza di sbalzi estremi della tempe ratura si pu formare della condensa con conseguenti disturbi del funzionamento dell apparecchio Proteggere dalla luce diretta del sole du rante il...

Page 190: ...imboli sul display lampeggiano alternativamente Possibile causa Soluzione Batterie esaurite Inserire nuove batterie oppure collegare l ali mentatore a una presa di corrente Collegamento del cavo all u...

Page 191: ...il medicinale sia stato introdot to nel contenitore del medicinale Per eseguire il controllo aprire nuovamente il coperchio del contenitore del medicinale eventualmente introdurre il medicinale e chi...

Page 192: ...re di aerosol in caso di tempi di inalazione prolungati Misurare il tempo di nebulizzazione con 2 5 ml di soluzione salina isotonica 0 9 senza inalare Se il tempo di nebulizzazione supera i 4 minuti c...

Page 193: ...e di 10 C fuoriesce una quantit ridotta di aerosol oppure l aerosol non fuorie sce affatto vedere la sezione Condizioni ambientali nel capitolo INDICAZIONI IMPORTANTI La temperatura ambiente minima do...

Page 194: ...prime e a proteggere l am biente 9 PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI 1 Direttiva 2002 96 CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 27 genna io 2003 sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettr...

Page 195: ...Generazione di aerosol a a Per 2 ml di quantit massima di riempimento in conformit all Allegato CC della norma EN 13544 1 0 5 ml b b Pu variare in base al medicinale e al generatore di aerosol utiliz...

Page 196: ...ri e cavi diversi da quelli indicati ad eccezione dei trasformatori e dei cavi venduti dal produt tore del dispositivo medico elettrico come parti di ricambio per componenti interni pu causare un aume...

Page 197: ...protezione del componente utilizzato tipo BF Apparecchio della classe di protezione II Contrassegno CE per prodotti sanitari con numero identificativo dell ente incaricato Il prodotto medicale reperib...

Page 198: ...194 eFlow rapid 03 12...

Page 199: ...2 Werking op het stroomnet 100 V tot 240 V 202 Werking op batterijen 203 Werking op accu s 203 Montage van de vernevelaar 204 Aansluiten van de vernevelaar 206 4 INHALATIE 207 Het medicamentenreservoi...

Page 200: ...maatregelen voor hergebruik in ziekenhuis en artsenpraktijk 215 Materiaalbestendigheid 215 Reiniging en desinfectie 216 Sterilisatie 216 Opbergen 216 6 OPSLAG EN TRANSPORTVOORWAARDEN 217 7 OPSPOREN VA...

Page 201: ...rapid garandeert een zeer doeltreffende snelle inhalatietherapie bij pati nten van peuter tot volwassen leef tijd Kinderen Behandeling onder toezicht 2 tot 8 jaar Behandeling na instructie vanaf 8 ja...

Page 202: ...en alleen onder permanent toezicht van een volwassene inhaleren Alleen zo kan een veilige en doeltreffende the rapie worden gegarandeerd Deze per sonen schatten gevaren bijv wurging met het snoer dikw...

Page 203: ...ng worden gebruikt dienen op kamertempe ratuur te zijn Gebruikspositie Tijdens de inhalatie moet de vernevelaar waterpas worden gehouden Garantievoorwaarden Tijdens de garantieperiode herstellen wij o...

Page 204: ...voorschriften zie hoofdstuk 8 VERWIJDEREN Gebruikte materialen Vernevelaar polypropyleen thermoplastische elasto meren polyoxymethyleen Mondstuk polypropyleen siliconenrubber De eFlow rapid bevat geen...

Page 205: ...laar incl aerosolproductie eenheid 2 stuks 3 Aerosolproductie eenheid 4 Medicamentendeksel voorgemon teerd bestaande uit 4a Dekseldichting 4b Afsluitkap 5 Medicamentenreservoir en 5a vernevelkamer voo...

Page 206: ...pecifieke adapter Trek de netvoeding uit het stopcontact Schuif de betreffende wisseladapter aan de onderkant naar boven zodat deze loskomt van de netvoeding Bevestig de landspecifieke adapter wissela...

Page 207: ...gen De gebruiksduur van ca 90 min kan alleen met de aanbevolen batterijen 4 stuks worden gehaald Voor op reis of voor gebruik tijdens vrijetijdsactiviteiten zonder aansluitingsmogelijkheid op het stro...

Page 208: ...e en sterk ver kleurde onderdelen Neem bovendien de volgende montageaanwijzingen in acht Beschadigde onderdelen en verkeerd gemonteerde vernevelaars kunnen afbreuk doen aan de werking van de vernevela...

Page 209: ...hting 4a langs onderen op de vier bevestigingsnokken te schuiven tot de dekseldichting hoor baar vastklikt Bevestig het uitademventiel voorge monteerd 7a in de daarvoor bedoelde gleuf in het mondstuk...

Page 210: ...ter van het vernevelaarsnoer 8 op de scharnieras van de vernevelkamer 5a en klap hem naar boven zodat de metalen contacten vastklikken Steek de ronde stekker aan het andere uiteinde van het vernevelaa...

Page 211: ...deksel met een lichte druk naar rechts tot tegen de aanslag Ga na of alle onderdelen vast met elkaar verbonden zijn en of het medica mentenreservoir gesloten is Is dit niet het geval dan kan dat een...

Page 212: ...et door de neus In overleg met uw arts mag u gebruik maken van een neus klem Inhalatie met masker De inhalatie met het mondstuk is de meest effici nte vorm van inhalatie omdat hier mee het minste medi...

Page 213: ...schakelen wordt bevestigd door een geluidstoon en door het rood oplich ten van de LED Zolang er voldoende vloeistof in het medi camentenreservoir aanwezig is kunt u de verneveling weer starten door de...

Page 214: ...inhalatie is be indigd dient de stekker van de netvoeding uit het stop contact te worden getrokken Attentie Let erop dat in het medicamentenreservoir een rest van ca 1 ml van het medicament achterblij...

Page 215: ...i nten bovendien worden gesteriliseerd Alleen zo kan de groei van kiemen worden voorkomen De extra vereisten voor de noodzakelijke hygi nische voorbereiding handverzor ging behandeling van de medicame...

Page 216: ...productie eenheid 3 om deze uit de bevestigingsgleuven in het medicamen tenreservoir 5 los te maken Haal het inademventiel 6 van de ver nevelkamer af Wanneer de hygi nische maatregelen voor hergebruik...

Page 217: ...bewegen Spoel de eenheid vervolgens af onder stromend leidingwater De overige onderdelen van de verneve laar schoonmaken niet voor aerosol productie eenheid Leg de onderdelen van de vernevelaar in het...

Page 218: ...erdelen met de warme reservoirbo dem te voorkomen Drogen opbergen transport Een vochtige omgeving bevordert de groei van kiemen Haal de onderdelen van de vernevelaar en het toebehoren onmiddel lijk na...

Page 219: ...oeltreffendheid van de toegepaste reinigings en desinfectiemethodes moet erkend bijv voorkomend in de lijst van door het Robert Koch Instituut DGHM Deutsche Gesellschaft f r Hygiene und Mikrobiologie...

Page 220: ...neutralisatiemiddel Aanbevolen methode reiniging desinfectie met de hand Leg de onderdelen van de vernevelaar gedurende 5 min in een 0 5 oplos sing van Bodedex forte Leg de onderdelen vervolgens gedur...

Page 221: ...gen van de omge vingstemperatuur kan de goede werking van het apparaat worden gestoord als gevolg van condensatievocht Beschermd tegen aanhoudend direct zon licht opbergen en vervoeren De vernevelaar...

Page 222: ...ternerend Mogelijke oorzaak Oplossing Batterij leeg Nieuwe batterijen plaatsen of het apparaat laten werken op netvoeding aan het stopcontact Aansluiting van het snoer op de besturings eenheid of van...

Page 223: ...uit Is het medicamentenreservoir met medica ment gevuld Om dit te controleren opent u het deksel van het medicamentenreservoir nog eens vul eventueel medicament bij en sluit het reservoir zie paragra...

Page 224: ...Functietest bij langere vernevelingstijden Meet de vernevelingstijd met 2 5 ml isotoni sche zoutoplossing 0 9 zonder te inhale ren Als de vernevelingstijd langer dan 4 minuten is wordt de reiniging m...

Page 225: ...e veelheid of geen aerosol uit zie para graaf Omgevingsomstandigheden hoofdstuk BELANGRIJKE AANWIJ ZINGEN De omgevingstemperatuur moet minstens 10 C bedragen Wacht ongeveer tot het apparaat de mini ma...

Page 226: ...en helpt het verbruik van grondstoffen te verminderen en het milieu schoon te houden 9 ONDERDELEN EN TOEBEHOREN 1 Richtlijn 2002 96 EG VAN HET EUROPESE PARLEMENT EN DE RAAD van 27 januari 2003 betreff...

Page 227: ...volume 2 0 ml Maximum vulvolume 6 0 ml Aerosol Output a a Bij 2 ml vulvolume conform Bijlage CC van EN 13544 1 0 5 ml b b Kan vari ren afhankelijk van het gebruikte medicament en de aerosolproductie e...

Page 228: ...netvoeding en andere kabels dan die welke zijn aangegeven met uitzonde ring van de netvoeding en kabels die de fabrikant van het medische elektrische apparaat als reserveonderdelen voor in terne compo...

Page 229: ...graad van het gebruikersgedeelte type BF Apparaat van beschermingsklasse II CE markering voor medische producten met codenummer van de aangewe zen instantie Dit medische product werd na 13 augustus 20...

Page 230: ...226 eFlow rapid 03 12...

Page 231: ...ling til str muttak 234 Nettdrift 100 til 240 V 234 Batteridrift 235 Drift med oppladbare batterier 235 Montere forst veren 236 Koble til forst veren 238 4 INHALASJON 239 Fylle og lukke medikamentbeho...

Page 232: ...sk klargj ring for gjenbruk p sykehus eller legekontor 247 Materialbestandighet 247 Rengj ring og desinfeksjon 248 Sterilisering 248 Oppbevaring 248 6 BETINGELSER FOR LAGRING OG TRANSPORT 249 7 FEILS...

Page 233: ...Brukergrupper eFlow rapid sikrer en sv rt effektiv og rask inhalasjonsbehandling for barn og voksne Barn Behandling under tilsyn 2 til 8 r Behandling med veiledning fra 8 r Voksne Brukes i henhold til...

Page 234: ...medikament OBS Barn og hjelpetrengende m kun inha lere under tilsyn av en voksen person Kun p den m ten kan man sikre en trygg og effektiv behandling Personer i disse gruppene vil ofte feilvurdere ev...

Page 235: ...enserende Lufttrykk 700 hPa til 1060 hPa Medikamentene som skal forst ves m ha romtemperatur Plassering ved bruk Hold forst veren vannrett under inhalasjo nen Garantibetingelser Vi eller v r kundeserv...

Page 236: ...isponering se kapittel 8 AVFALLSDISPONERING Anvendte materialer Forst ver polypropylen termoplastiskeelastomer polyoksymetylen Munnstykke polypropylen silikongummi eFlow rapid har ingen deler laget av...

Page 237: ...inkl aerosolgenereringsdel 2 stk 3 Aerosolgenereringsdel 4 Medikamentdeksel forh ndsmon tert best ende av 4a dekseltetning 4b dekselhette 5 Medikamentbeholder og 5a forst verkammer forh ndsmon tert 6...

Page 238: ...adapterkontakt Trekk adapteren ut av stikkontakten Adapterkontakten som st r i skyves opp fra undersiden slik at den l sner fra adapteren Fest den landsspesifikke adapterkon takten utskiftbar adapter...

Page 239: ...d de batteriene som er anbefalt 4 stk Vi anbefaler imidlertid at du tar med deg et ekstra sett batterier p reiser eller fritids aktiviteter der det ikke finnes mulighet for tilkobling til str mnett Dr...

Page 240: ...statt delagte deformerte og sterkt misfargede de ler Det er ogs viktig f lge monte ringsbeskrivelsen som f lger under Deler som er skadet eller en forst ver som er feil montert kan redusere funksjonen...

Page 241: ...skyv dekseltet ningen 4a inn p de fire l serillene fra undersiden til du h rer at dekseltetnin gen g r i grep Fest ekspirasjonsventilen forh nds montert 7a i sporet den skal st i p munnstykket 7 Skyv...

Page 242: ...dapteren til forst verkabelen 8 p hengselpinnen til forst verkamme ret 5a og vipp den oppover slik at metallkontaktene g r i grep Stikk det runde st pselet i den andre enden av forst verkabelen inn i...

Page 243: ...ntbeholderen Drei dekselet med et lett trykk i retning med urviseren til det stopper Kontroller at alle koblingene mellom delene sitter godt og at medikamentbe holderen er lukket Hvis ikke kan effek t...

Page 244: ...ogs n r du puster ut Du skal ikke puste gjennom nesen Sp r legen din om du eventuelt kan bruke en neseklemme Inhalasjon med maske Inhalasjon med munnstykke er den mest effektive inhalasjonsformen for...

Page 245: ...trykke p knappen ON OFF Utkoblingen bekref tes med et lydsignal og at en r d lysdiode begynner lyse S lenge det er tilstrekkelig med v ske i medikamentbeholderen starter forst vin gen igjen n r du tr...

Page 246: ...de melding p skjermen Trekk st pselet til adapteren ut av stikkkontakten n r du har avsluttet inhalasjonen OBS V r oppmerksom p at det blir igjen ca 1 ml av medikamentet i medikamentbe holderen som ik...

Page 247: ...vet i dette kapittelet Bare p denne m ten kan man unng u nsket bakterie vekst Informasjon om tilleggskrav n r det gjel der n dvendig hygienisk forberedelse h ndhygiene h ndtering av medikamen ter og i...

Page 248: ...ne p hver side av aerosolgenereringsdelen 3 slik at den l sner fra holderen p medikament beholderen 5 Ta inspirasjonsventilen 6 av forst ver kammeret Dersom den hygieniske klargj ringen for gjenbruk u...

Page 249: ...bake i vaskevan net Skyll den til slutt under rennende vann fra springen Rengj ring av de andre forst verdelene gjelder ikke aerosolgenereringsdelen Vask de andre forst verdelene grundig etter at de e...

Page 250: ...V r alltid n ye med rengj ringen og funksjo naliteten Mulig alternativ koking i destillert vann Legg de enkelte forst verdelene inkl aerosolgenereringsdelen i kokende vann i minst 5 minutter Bruk kun...

Page 251: ...isering kun m bru kes validerte prosedyrer som er tilfredsstil lende apparat og produktspesifikke Dis se validerte parameterne m overholdes ved hver eneste syklus Effektiviteten til de rengj rings og...

Page 252: ...sedyre manuell rengj ring desinfeksjon La forst verens enkeltdeler ligge 5 mi nutter i en l sning med 0 5 Bodedex forte La deretter delene ligge 15 minutter i en desinfeksjonsv ske med 4 Korsolex extr...

Page 253: ...0 hPa til 1060 hPa Ved ekstreme temperatursvingninger kan apparatets funksjonsevne v re redusert p grunn av kondensdannelse Under lagring og transport m apparatet ikke utsettes for lange perioder med...

Page 254: ...k Feilretting Utladede batterier Sett inn nye batterier eller g over til nettdrift ved koble adapteren til en stikkontakt Ledningen til kontrollen heten eller ledningen til forst veren er frakoblet Ko...

Page 255: ...er seg ut igjen etter noen sekunder Er det fylt medikament p medikamentbehol deren Kontroller dette ved pne dekselet p medi kamentbeholderen p nytt fyll eventuelt p medikament og lukk igjen se avsnitt...

Page 256: ...len Funksjonstest for aerosolgenereringsdel ved forlenget forst vingstid M l forst vingstiden ved 2 5 ml isotonisk saltvannsoppl sning 0 9 uten inhalere Hvis forst vingstiden er lenger enn 4 minutter...

Page 257: ...ykt inn Det kommer lite eller ingen damp ut ved en omgivelsestemperatur p un der 10 C se avsnittet Milj betingel ser kapittel VIKTIG INFORMASJON Omgivelsestemperaturen b r v re minst 10 C Vent til app...

Page 258: ...g bidrar til en bedre forvaltning av naturressursene og beskyt telse av milj et 9 RESERVEDELER OG TILBEH R 1 Det europeiske parlaments og r dsdirektiv 2002 96 EF fra 27 januar 2003 om kasserte elektri...

Page 259: ...te fyllvolum 6 0 ml Aerosol Output a a Ved 2 ml fyllvolum i samsvar med vedlegg CC til EN 13544 1 0 5 ml b b Kan variere i henhold til hvilket medikament og hvilken aerosolgenereringsdel som blir bruk...

Page 260: ...som er oppgitt med unntak av omformere og ledninger som produsenten av de elektriske medisinske apparatene selger som reservedeler til interne komponenter kan f re til kt emi sjon eller at apparatet f...

Page 261: ...m Likestr m Beskyttelsesgrad for bruksdel Type BF Apparat i beskyttelsesklasse II CE merking for medisinsk utstyr med ID nummeret til det tekniske kontroll organet Dette medisinske utstyret er marked...

Page 262: ...258 eFlow rapid 03 12...

Page 263: ...de corrente 266 Funcionamento com liga o rede el trica 100 V a 240 V 266 Funcionamento com pilhas 267 Funcionamento com acumuladores 267 Montagem do nebulizador 268 Liga o do nebulizador 270 4 INALA...

Page 264: ...ospital e no consult rio m dico 279 Resist ncia do material 279 Limpeza e desinfe o 280 Esteriliza o 280 Armazenamento 280 6 CONDI ES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE 281 7 LOCALIZA O DE ERROS 282 8 ELIM...

Page 265: ...tes O eFlow rapid assegura uma terapia de inala o altamente eficiente e r pida quer a crian as pequenas quer a adultos Crian as Tratamento sob supervis o 2 aos 8 anos Tratamento segundo a prescri o a...

Page 266: ...ar sob vigil ncia constante de uma pessoa adulta S assim pode ser garantida uma terapia segura e efi caz Estas pessoas muitas vezes ava liam mal os perigos p ex estrangulamento com o cabo podendo assi...

Page 267: ...t m de estar temperatura ambiente Posi o de utiliza o Durante a inala o o nebulizador deve ser mantido na horizontal Condi es de garantia Durante a garantia n s ou o nosso servi o de p s venda elimina...

Page 268: ...NA O Materiais utilizados Nebulizador Polipropileno elast meros termopl sti cos poliacetal Bocal Polipropileno borracha de silicone O eFlow rapid n o cont m quaisquer pe as de borracha natural l tex A...

Page 269: ...e aerossol 2 unidades 3 Gerador de aerossol 4 Tampa do reservat rio de medica mentos pr montada composta por 4a Veda o da tampa 4b Cobertura da tampa 5 Reservat rio de medicamentos e 5a C mara do nebu...

Page 270: ...s Retire a unidade de alimenta o da tomada Empurre para cima o respetivo adapta dor substitu vel que se encontra na parte inferior para o soltar da unidade de alimenta o Encaixe o adaptador espec fico...

Page 271: ...o da sua qualida de O tempo de funcionamento de aprox 90 min s pode ser atingido com as pilhas 4 unidades recomendadas Em viagem ou em atividades ao ar livre sem possibilidade de liga o rede el trica...

Page 272: ...onentes partidos defor mados e muito descolorados Al m disso respeite as seguintes instru es de montagem Componentes danificados ou um nebulizador mal montado podem afetar o funciona mento do nebuliza...

Page 273: ...ertura pequena virada para cima e empurre a veda o da tampa 4a por baixo sobre as quatro sali ncias de engate at a ouvir encaixar Fixe a v lvula de expira o pr monta da 7a na ranhura prevista para o e...

Page 274: ...do cabo do nebuli zador 8 no eixo da dobradi a da c mara do nebulizador 5a e vire o para cima para que os contactos de metal encaixem Encaixe a ficha redonda na outra extre midade do cabo do nebuliza...

Page 275: ...icamentos Exercendo uma ligeira press o rode a tampa no sentido dos ponteiros do rel gio at ao fim Certifique se de que todas as pe as est o bem fixas umas s outras e que o reservat rio de medicamento...

Page 276: ...ire pelo nariz Fale com o seu m di co sobre a possibilidade de usar uma pin a para o nariz Inala o com m scara A inala o com o bocal a forma mais efi caz de inala o uma vez que a ela est o associadas...

Page 277: ...e o bot o ON OFF O desligamento confirmado por um sinal sonoro e pelo acendimento do LED vermelho Desde que haja l quido suficiente no re servat rio de medicamentos poss vel reiniciar a nebuliza o pre...

Page 278: ...ada a ficha da unidade de alimenta o Aten o N o se esque a de que fica sempre um resto de medicamento aprox 1 ml no reservat rio de medicamentos que n o poder ser nebulizado tendo de ser rejei tado Is...

Page 279: ...desse modo ser poss vel evitar a prolife ra o de germes Relativamente aos requisitos adicionais de prepara o higi nica necess ria manuseamento manipula o dos medi camentos ou solu es para inala o no c...

Page 280: ...or 5a para p r o nebuliza dor para cima Pressione ligeiramente os ganchos laterais do gerador de aerossol 3 para solt lo do reservat rio de medicamen tos 5 Retire a v lvula de inspira o 6 da c mara do...

Page 281: ...empo que o gira e depois enxague o sob gua da torneira a correr Limpeza dos restantes componentes do nebulizador excetuando o gerador de aerossol Ap s a imers o limpe bem os compo nentes do nebulizado...

Page 282: ...fique sempre se o aparelho est limpo e a funcionar corretamente Alternativa poss vel esteriliza o em gua destilada Deixe os componentes do seu nebuliza dor incl o gerador de aerossol pelo menos 5 min...

Page 283: ...limpeza desinfe o e esteriliza o apenas proces sos validados especificamente para os aparelhos e para o produto e cumpra os par metros validados para cada ciclo A efic cia dos m todos utilizados na li...

Page 284: ...uma solu o de Bodedex forte a 0 5 A seguir coloque os componentes durante 15 min numa solu o desinfe tante de Korsolex extra a 4 Por fim os componentes do nebuliza dor dever o ser muito bem enxaguados...

Page 285: ...a 1060 hPa Se existirem oscila es extremas da temperatura ambiente o aparelho poder ficar danificado devido humidade de condensa o Conserve e transporte protegido da expo si o direta aos raios solare...

Page 286: ...lista que se segue Imagem do visor pisca alternadamente Poss vel causa Solu o Pilhas sem carga Substitua as pilhas ou ligue a unidade de ali menta o tomada O cabo da unidade de comando ou do nebuli z...

Page 287: ...servat rio de medicamentos foi cheio com medicamento Para verificar abra novamente a tampa do reservat rio de medicamentos Se necess rio encha com medicamento e feche novamente consulte a sec o Liga o...

Page 288: ...tempos de nebuliza o prolongados Me a o tempo de nebuliza o com 2 5 ml de soro fisiol gico isot nico 0 9 sem inalar Se o tempo de nebuliza o for superior a 4 minutos recomend vel efetuar a limpeza co...

Page 289: ...de aerossol com uma temperatura ambiente abai xo dos 10 C consulte a sec o Condi es ambientais cap tulo INDICA ES IMPORTANTES A temperatura ambiente deve ser no m nimo de 10 C Aguarde at que o aparel...

Page 290: ...s e em ltima an lise para a preserva o do meio ambiente 9 PE AS DE REPOSI O E ACESS RIOS 1 Diretiva 2002 96 CE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO de 27 de Janeiro de 2003 relativa aos res duos de equ...

Page 291: ...l Volume m x de enchimento 6 0 ml Aerosol Output a a Com um enchimento de 2 ml segundo o Anexo CC da norma EN 13544 1 0 5 ml b b Pode variar de acordo com o medicamento e gerador de aerossol utilizado...

Page 292: ...alimenta o e outros cabos que n o os indicados exce o da unidade de alimenta o e dos cabos vendidos pelo fabricante do aparelho de eletromedicina como pe as de reposi o para componentes internos pode...

Page 293: ...orrente cont nua Grau de prote o da pe a de aplica o tipo BF Aparelho da classe de prote o II Marca o CE para dispositivos m dicos com n mero de identifica o da posi o designada O dispositivo m dico f...

Page 294: ...290 eFlow rapid 03 12...

Page 295: ...298 Anslutning till str mf rs rjning 298 Anv ndning med eln tet 100 till 240 V 298 Batteridrift 299 Ackumulatordrift 299 Montering av nebulisatorn 300 Anslutning av nebulisatorn 302 4 INHALATION 303...

Page 296: ...310 Hygienisk reng ring p sjukhus och l karmottagning 311 Materialh llbarhet 311 Reng ring och desinficering 311 Sterilisering 312 F rvaring 312 6 LAGER OCH TRANSPORTVILLKOR 313 7 FELS KNING 314 8 KA...

Page 297: ...cks f r nebulisatorn Altera Patientgrupper Med eFlow rapid garanteras en h geffek tiv snabb inhalationsbehandling fr n sp dbarns lder till vuxen lder Barn Behandling under uppsikt 2 till 8 r Behandlin...

Page 298: ...ersoner i behov av hj lp f r bara inhalera under st ndig uppsikt av en vuxen Endast d kan en s ker och effektiv behandling s kerst llas Dessa personer bed mer ofta faror t ex stryp ning av kabeln fela...

Page 299: ...5 till 93 icke kondenserande Lufttryck 700 till 1060 hPa De l kemedel som ska nebuliseras ska ha rumstemperatur L ge vid anv ndning Under inhalation ska nebulisatorn h llas v gr tt Garantivillkor Unde...

Page 300: ...Polypropylen termoplastiska elastome rer polyoxymetylen Munstycke Polypropylen silikonr gummi eFlow rapid inneh ller inga delar av naturr gummi latex Service och tillverkare Komponent f rv ntad h llb...

Page 301: ...enhet 2 Nebulisator inkl aerosolgenerator 2 st 3 Aerosolgenerator 4 L kemedelslock f rmonterat best ende av 4a Lockpackning 4b Lock 5 L kemedelsbeh llare och 5a nebuliseringskammare f rmonterad 6 Inan...

Page 302: ...att anv ndas Byte till lokal adapter Dra ut n tdelen ur eluttaget Skjut befintlig adapter p undersidan upp t s att den lossnar fr n n tadap tern S tt fast den lokala adaptern utbytbar 9a genom att s...

Page 303: ...itet Driftperi oden om cirka 90 minuter kan endast upp n s med rekommenderade batterier 4 st Vid resor och fritidsaktiviteter utan m jlighet till n tanslutning b r extra batte rier medf ras Ackumulato...

Page 304: ...ndning Ers tt trasiga missformade och kraftigt missf rgade delar Beakta ocks nedanst ende monteringsanvisning Skadade delar och en felaktigt monterad nebulisator kan p verka nebulisatorns funktion och...

Page 305: ...skjut p lockpackningen 4a nedifr n p de fyra sp rrhakarna tills det h rs att lockpack ningen sn pper fast F st utandningsventilen f rmonterad 7a i d rf r avsedd slits i munstycket 7 Anslut munstycket...

Page 306: ...atorn S tt sladdens nebulisatoradapter 8 p nebulisatorkammarens g ngj rnsaxel 5a och st ng den upp t s att metallkontakterna g r i varandra Anslut den runda kontakten i nebulisa torsladdens andra nde...

Page 307: ...r sig ver sk ran p l kemedelsbeh llaren Tryck ner locket l tt och vrid det medurs tills det tar stopp Kontrollera att alla delar sitter ihop och att l kemedelsbeh llaren r st ngd I annat fall kan nebu...

Page 308: ...nnen ven under utandningsfasen Andas inte genom n san Efter konsultation med l kare kan n skl mma anv ndas Inhalation med mask Inhalation med munstycke r det effekti vaste s ttet att inhalera Vid dett...

Page 309: ...om att trycka p knappen ON OFF Avst ngningen bekr ftas med en ton och en r d LED S l nge det finns tillr ckligt med v tska i l kemedelsbeh llaren kan nebulisatorn startas p nytt med knappen ON OFF Sk...

Page 310: ...a ut n tadapterns stickkontakt ur eluttaget n r inhalationen r avslutad Varning Beakta att en rest p 1 ml av l kemedlet blir kvar i l kemedelsbeh llaren Denna rest kan inte nebuliseras och m ste kas t...

Page 311: ...eras Detta r enda s ttet att f rhin dra o nskad bakterietillv xt Ytterligare krav p n dv ndiga hygieniska f rberedelser handv rd handhavande av l kemedel inhalationsl sningar vid h g riskgrupper t ex...

Page 312: ...ngsfliken p nebulise ringskammaren 5a f r att ppna nebu lisatorn Tryck l tt p aerosolgeneratorns 3 sp rrhake f r att ta bort generatorn fr n l kemedelsbeh llaren 5 Ta bort inandningsventilen 6 fr n ne...

Page 313: ...refter sk ljas under rinnande vatten Reng ring av vriga nebulisatordelar ej aerosolgeneratorn N r nebulisatordelarna legat i vatten ska de reng ras noggrant eventuellt med en mjuk ren tandborste och...

Page 314: ...mjar bakterietillv xt D r f r ska nebulisator och tillbeh rsdelarna omedelbart efter att desinficeringen r klar tas ur kastrullen resp desinficeringsappa raten En fullst ndig torkning minskar infektio...

Page 315: ...terialh llbarheten f r denna nebuli sator betr ffande andra reng rings och desinficeringsmedelsgrupper har inte testats Vid val av kemikalier som ska anv ndas r det viktigt att dessa r l mpliga f r re...

Page 316: ...sterilisering D refter ska nebulisatorn ste riliseras med f ljande steriliseringsmetod Rekommenderad metod ngsterilisering Validerad i enlighet med DIN EN ISO 17665 1 Steriliserings temperatur 121 C T...

Page 317: ...nserande Lufttryck 500 till 1060 hPa Vid extrema temperaturavvikelser kan apparatens funktion st ras av kondens fukt Skyddas fr n direkt solljus vid f rvaring och transport Nebulisator styrenhet och n...

Page 318: ...linkar v xlande M jlig orsak tg rd Batteri tomt S tt i nya batterier eller anv nd med n tadapter i eluttag Sladdanslutningen till styrenheten eller sladdanslutningen till nebulisatorn har brutits Kont...

Page 319: ...ED lyser r d under drift Ackumulatorer batterier r n stan tomma Byt dessa eller anv nd n tadaptern Apparaten st ngs av under drift trots att det nnu finns till r ckligt med l kemedel i beh llaren T ex...

Page 320: ...medel kan nebuliseringstiderna avvika fr n ovann mnda v rden f r den isotonis ka koksaltl sningen 0 9 Stor m ngd aerosol str mmar kontinuerligt ut fr n l keme delsbeh llaren Kontrollera att nebulisato...

Page 321: ...tt minska anv ndningen av r material och att skyd da milj n 9 RESERVDELAR OCH TILLBEH R 1 EUROPAPARLAMENTETS OCH R DETS DIREKTIV 2002 96 EG av den 27 januari 2003 om gamla el och elektronikprodukter B...

Page 322: ...ns h lje H 4 0 cm 11 6 cm Min fyllvolym 2 0 ml Max fyllvolym 6 0 ml Aerosol Output a a Vid 2 ml fyllningsm ngd enligt Bilaga CC i EN 13544 1 0 5 ml b b Kan variera beroende p anv nt l kemedel och aero...

Page 323: ...h kablar n de angivna med undantag av n tadapter och kablar som tillverkaren av medicinska elapparater s ljer som ut bytesdelar f r interna komponenter kan leda till en kad uts ndning eller ett mins k...

Page 324: ...ten fr n v ta V xelstr m Likstr m Skyddsgrad f r anv nda delar Typ BF Apparat av skyddsklass II CE m rkning f r medicintekniska produkter med m rknummer p n mnd plats Den medicintekniska produkten f r...

Page 325: ...rmal operation in the configuration in which it will be used Electromagnetic environment The eFlow rapid is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user...

Page 326: ...a 95 dip of UT for 1 2 cycle 40 UT 60 dip of UT for 5 cycles 70 UT 30 dip of UT for 25 cycles 5 UT 95 dip of UT for 5 s a UT is the mains voltage prior to application of the test level 5 UT 95 dip of...

Page 327: ...should be less than the compliance level in each frequency rangeb Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol a Field strengths from fixed transmitters such a...

Page 328: ...d above the recommended separation distance d in meters m can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmit...

Page 329: ......

Page 330: ...2012 PARI Pharma GmbH 178D1007 A 03 12 PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Germany E Mail info pari de www eflowrapid info...

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