Otto Bock Helix3D 7E10, Instructions For Use Manual

Page: 148 / 356

148 | Ottobock Helix
1.6 Veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Gevaar voor verwonding bij niet-inachtnemen van de veiligheidsvoorschriften.
Wanneer de onderstaande
veiligheidsvoorschriften niet in acht worden genomen, kan dat tot gevolg hebben dat het Helix
3D
heupscharnier­
systeem niet of niet goed functioneert, waardoor de prothesedrager het risico loopt gewond te raken. Geef de
onderstaande gedragsregels daarom ook door aan de prothesedrager.
1.6.1 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Gevaar door opbouw- en instelfouten.
Bij het opbouwen en instellen van de prothese kunnen er fouten worden
gemaakt met als mogelijk gevolg dat het scharnier niet goed of bij een ernstig structureel probleem helemaal
niet functioneert. Hierdoor bestaat het risico dat de prothesedrager valt.
VOORZICHTIG
Het Helix
3D
heupscharniersysteem mag alleen bij patiënten worden aangemeten door personen die hiervoor door
Ottobock zijn gecertificeerd. Om zich te kwalificeren voor product-updates kan het nodig zijn deel te nemen aan
verdere productseminars.
VOORZICHTIG
Gevaar voor verwonding door manipulatie van systeemcomponenten.
Op eigen initiatief veranderen of modi­
ficeren van systeemcomponenten kan tot gevolg hebben dat het scharnier niet goed, of bij een ernstig structureel
probleem helemaal niet functioneert. Hierdoor bestaat het risico dat de prothesedrager valt.
• Het veranden of modificeren van het systeem kan gebruiksbeperkingen tot gevolg hebben.
• Het scharnier mag alleen worden geopend en gerepareerd door geautoriseerde medewerkers van Ottobock
die daarvoor zijn opgeleid. Met uitzondering van de in deze gebruiksaanwijzing vermelde werkzaamheden
mag er niets aan het Helix
3D
heupscharnier worden veranderd en mag dit op geen enkele wijze worden ge­
modificeerd.
VOORZICHTIG
Storingen in de werking bij gebruik van ongeschikte protheseonderdelen.
Het Helix
3D
heupscharniersysteem
mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met de C­Leg, de Genium en de daarvoor bedoelde prothesevoeten.
VOORZICHTIG
Weigering van het onderdeel door overschrijding van de aanbevolen gebruiksduur.
Dit onderdeel is volgens
ISO 15032 getest gedurende twee miljoen belastingscycli. Bij een patiënt met heupexarticulatie of een geam­
puteerde met hemipelvectomie komt dit afhankelijk van de activiteitsgraad van de betreffende persoon overeen
met een gebruiksduur van twee tot drie jaar.
Wanneer het onderdeel ook na deze periode nog wordt gebruikt, kan dat tot gevolg hebben dat het niet goed
meer functioneert en de prothesedrager mogelijk ten val komt.
Wij adviseren principieel eens per jaar een veiligheidscontrole te laten uitvoeren.
1.6.2 Aanwijzingen voor prothesedragers
INFORMATIE
De prothesedrager moet worden geleerd hoe hij met het Helix
3D
heupscharnier moet omgaan en dient op de
hoogte te worden gesteld van de onderstaande aanwijzingen voor prothesedragers.