Otto Bock Helix3D 7E10, Instructions For Use Manual, Page: 75 / 356

Helix Ottobock | 75
1.3 Possibilità di combinazione
CAUTION
Inosservanza delle prescrizioni del produttore in merito alle possibilità di combinazione.
Pericolo di lesioni,
malfunzionamento o danni al prodotto per combinazione non consentita di componenti della protesi
•
Verificare alla luce delle istruzioni per l‘uso se tutti i componenti della protesi da utilizzare possono anche es ­
sere combinati fra loro e se sono consentiti per il campo di impiego del paziente.
• Per eventuali domande rivolgersi al produttore.
INFORMAZIONE
In una protesi tutti i componenti protesici devono soddisfare i requisiti del paziente per quanto concerne il livello
di amputazione, il peso corporeo, il grado di attività, le condizioni ambientali e i campi d‘impiego.
Combinazioni consigliate
Ginocchi protesici
Kenevo 3C60, C­Leg 3C98­3, Genium 3B1, 3B1­2, 3B1­3, Ge­
nium X3 3B5­X3, 3B5­2, 3B5­3
Combinazioni non consentite
Ginocchi protesici
Kenevo 3C60=ST, C­Leg 3C88­3, Genium 3B1=ST, 3B1­2=ST,
3B1­3=ST, Genium X3 3B5­X3=ST, 3B5­2=ST, 3B5­3=ST
1.4 Indicato per pazienti con peso corporeo fino a 100 kg
INFORMAZIONE
Informare il paziente sul contenuto del presente capitolo.
CAUTELA
Pericolo di lesioni in caso di riutilizzo su più pazienti.
Il sistema per articolazione dell’anca Helix
3D
è un pro­
dotto medicale concepito per essere utilizzato esclusivamente da un solo paziente. Non è consentito l’utilizzo
del prodotto da parte di un’altra persona.
Il sistema per articolazione dell’anca Helix
3D
è stato concepito per svolgere le consuete attività quotidiane, ma
non per praticare sport. In particolare, non è indicato per fare jogging, saltare, praticare arrampicata libera,
paracadutismo, parapendio, ecc. Le indicazioni relative alle condizioni ambientali sono riportate al capitolo “5.2
Informazioni tecniche”.
Il corretto impiego della protesi e dei suoi componenti ne aumenta la durata operativa ed è fondamentale per la
sicurezza del protesizzato.
1.5 Qualificazione del tecnico ortopedico
La protesizzazione con il sistema per articolazione dell’anca Helix
3D
deve essere effettuata esclusivamente da
tecnici ortopedici in possesso di certificato professionale e autorizzati da Ottobock.
1.6 Indicazioni per la sicurezza
CAUTELA
Pericolo di lesioni in caso di inosservanza delle indicazioni per la sicurezza.
La mancata osservanza delle
avvertenze per la sicurezza esposte qui di seguito può portare a un difetto o a un malfunzionamento del sistema
per articolazione dell’anca Helix
3D
, con conseguente rischio di lesione per il protesizzato. Informare, pertanto,
anche il paziente sulle indicazioni di seguito riportate.