Otto Bock Helix3D 7E10, Instructions For Use Manual, Page: 264 / 356

1.6.1 Általános biztonsági utasítások
VIGYÁZAT
Összeszerelési és beállítási hibák miatti veszély.
A protézis felépítése és beállítása során hibák és ebből ere ­
dő működési zavarok léphetnek fel az ízületben, egészen a szerkezeti hiba miatti funkcióvesztésig. Ez a beteg
elesését okozhatja.
VIGYÁZAT
Az Ottobock Helix3D csípőízületi rendszer tanúsításán való részvétel a protézissel való első ellátás előtt köte ­
lező. A termékfrissítésekre szóló minősítés megszerzéséhez esetleg további termékismertető tanfolyamokon is
részt kell venni.
VIGYÁZAT
Sérülésveszély a rendszerkomponensek manipulálása miatt.
A rendszerkomponensek önhatalmú változtatá­
sai vagy módosításai az ízület meghibásodásához vagy szerkezeti hiba miatti funkcióvesztéshez is vezethetnek.
Ez a beteg elesését okozhatja.
• Az eszközrendszer bármilyen változtatása vagy módosítása a használat korlátozását eredményezheti.
• Az ízület felnyitását és javítását csak az Ottobock által meghatalmazott szakszemélyzet végezheti. A jelen
használati útmutatóban leírt munkákon kívül egyéb módon nem szabad a Helix3D csípőízületet manipulálnia.
VIGYÁZAT
Meghibásodások a nem megfelelő protéziskomponensek használata miatt.
A Helix
3D
csípőízületi rendszert
csak C­Leg, Genium komponensekkel, valamin az erre a célra tervezett protézis lábakkal szabad használni.
VIGYÁZAT
A komponens meghibásodása a használati időtartam túllépése miatt.
A komponenst az ISO 15032 szab­
vány szerint két millió terhelési ciklusra vizsgálták be. Csípőamputáció vagy teljes láb és félmedence amputáció
esetén ez az érték az amputált személy aktivitási fokától függően 2–3 éves használatnak felel meg.
Az ezen időszakon túli használat a komponens meghibásodásához és az amputált személy eleséséhez vezethet.
Ezért alapvetően javasoljuk a rendszeres éves biztonsági ellenőrzések elvégzését.
1.6.2 Tudnivalók a protézist viselők számára
TÁJÉKOZTATÓ
A protézis viselőjét tájékoztatni kell a Helix
3D
csípőízület megfelelő kezeléséről és a protézis viselőinek szóló
alábbi tudnivalókról.
FIGYELMEZTETÉS
Balesetveszély gépjárművekben történő használat esetén.
Hogy a protézis viselője képes-e járművet vezetni,
és mennyiben, arra nem lehet általánosságban válaszolni. Ez függ a protézis típusától (az amputáció magas­
sága, egyoldali vagy kétoldali, a csonkolási körülmények, a protézis típusa) és a protézist viselő személy egyéni
képességeitől.
Feltétlenül vegye figyelembe a protézissel történő gépjárművezetésre vonatkozó nemzeti törvényi előírásokat.
Biztosítási jogi okokból vizsgáltassa meg és igazoltassa egy erre felhatalmazott szerv által a járművezetési ké ­
pességét.
Az Ottobock
alapvetően azt javasolja, hogy a járművet szakszervizben alakítsák át a megfelelő követelmények ­
nek (pl. kormányvilla, automata sebességváltó) megfelelően. Biztosítani kell, hogy a kockázatmentes vezetés
funkcionális protézis nélkül is lehetséges legyen.
264 | Ottobock Helix