Ottobock | 27
Attenzione !
Non utilizzare mai talco per eliminare eventuali cigolii del rivestimento cosmetico. Il talco
assorbe il grasso dalle parti meccaniche, e ciò ne comprometterebbe il corretto funziona-
mento e potrebbe bloccare l’articolazione, con il rischio di caduta del paziente. L’utilizzo
di talco sul presente prodotto medicale fa decadere i diritti di garanzia.
Indicazioni
Per l’ottimizzazione delle caratteristiche antiattrito e per l’eliminazione dei rumori, spruz-
zare lo spray silicone 519L5 direttamente sulle superfici del cosmetico.
6 Indicazioni per la manutenzione
Attenzione !
Evitate l’utilizzo di detergenti aggressivi. Essi possono causare danni ai cuscinetti, alle
guarnizioni e alle parti in plastica.
Non smontate l’articolazione!
In caso di guasti, fate pervenire l’articolazione alla Ottobock.
Attenzione – Si prega di informare i propri pazienti a tale riguardo!
La funzionalità dell’articolazione può essere influenzata dalle condizioni ambientali e di
utilizzo della stessa. Per assicurare l’incolumità e la sicurezza del paziente, sospendere
l’utilizzo del ginocchio modulare in caso variazioni funzionali riconoscibili come, ad esem-
pio, difficoltà motoria, estensione incompleta, regolazione in fase dinamica o sicurezza
in fase statica inefficienti, presenza di cigolii, ecc.
Misure da adottare
Per il controllo della protesi, rivolgersi a un’officina ortopedica specializzata.
Secondo i tempi di adattamento individuali dei pazienti alla protesi, Ottobock consiglia di rinnovare
la registrazione del ginocchio adattandolo alle loro esigenze. Controllare lo stato di usura e la funzio-
nalità dell’articolazione almeno una volta all’anno e, se necessario, ripetere le registrazioni. Prestare
particolare attenzione alla presenza di resistenza al movimento e all’insorgenza di cigolii anomali.
Deve essere garantita la possibilità di eseguire movimenti di flessione e di estensione completi.
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell’utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
