Otto Bock 1C20 ProSymes, Instructions For Use Manual

Page: 57 / 192

57
5.4.2 Prothesevoet monteren
>
Benodigd materiaal en gereedschap:
inbussleutel (2,5 mm), momentsleutel 710D4
1) Monteer de instelhulp op het ingietanker.
2) Plaats de prothesevoet op het ingietanker en breng deze in de gemarkeerde positie.
3) Schroef de bout met het fijne schroefdraad vast (aanhaalmoment:
46 Nm
).
4)
Optioneel:
snijd de voetovertrek in het proximale gedeelte op maat en schuur deze bij om de
overtrek aan de vorm van de koker aan te passen.
5) Trek de voetovertrek over de prothesevoet tot de overtrek vastzit op de veer van de hiel en
schuif het schuimplastic in het gedeelte van de voorvoet.
6 Onderhoud
►
Voer na de eerste 30 dagen dat de prothesecomponenten zijn gebruikt, een visuele controle
en een functiecontrole uit.
►
Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage.
►
Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.
7 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wanneer
het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepa­
lingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwij­
zingen van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname- en inzamelprocedures
in acht.
8 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun­
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
9 Technische gegevens
Lengte [cm] 25 26 27 28
Hakhoogte [mm] 10 ±5
Inbouwhoogte zonder afstandsplaat [mm] 43
Inbouwhoogte met afstandsplaat [mm]
52
Productgewicht met ingietanker zonder voetovertrek [g]
465 475 490 495
Max. lichaamsgewicht [kg] 100 100 (stijfheid 2)
125 (stijfheid 3)
Mobiliteitsgraad
2 + 3