Otto Bock 1C20 ProSymes, Instructions For Use Manual

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néfastes sur l’environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé­
tentes du pays d’utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer­
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d’après l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
9 Caractéristiques techniques
Taille [cm] 25 26 27 28
Hauteur de talon [mm]
10 ±5
Hauteur de montage sans plaque de séparation [mm]
43
Hauteur de montage avec plaque de séparation [mm] 52
Poids du produit avec ancre à couler, sans enveloppe
de pied [g] 465 475 490 495
Poids maximum [kg]
100 100 (rigidité 2)
125 (rigidité 3)
Niveau de mobilité 2 + 3
1 Descrizione del prodotto Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-04-26
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
1.1 Costruzione e funzionamento
Il piede protesico ProSymes 1C20 è destinato al trattamento di amputazioni di Syme e, in parte,
di Pirogoff, nonché per monconi Chopart come correttivo di un'amputazione pregressa. Il piede
protesico è dotato di un attacco di laminazione e viene collegato direttamente all'invasatura della
protesi. Per la bassa altezza di montaggio è particolarmente indicato per monconi lunghi con
un'altezza libera dal suolo ridotta.
La struttura realizzata con elementi elastici doppi in fibra di carbonio dotati di uno strato interme­
dio in elastomero PU assicura le caratteristiche funzionali del piede protesico.