Otto Bock 1C20 ProSymes, Instructions For Use Manual, Page: 116 / 192

116
8.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în­
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
9 Date tehnice
Mărimea [cm] 25 26 27 28
Înălţimea tocului [mm]
10 ±5
Înălţime de montare fără placă distanţieră [mm] 43
Înălţime de montare cu placă distanţieră [mm] 52
Greutatea produsului cu ancoră de laminare, fără înveliş
cosmetic [g]
465 475 490 495
Greutatea corporală max. [kg]
100 100 (rigiditate 2)
125 (rigiditate 3)
Gradul de mobilitate
2 + 3
1 Opis proizvoda Hrvatski
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-04-26
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
►
Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
►
Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Protetsko stopalo ProSymes 1C20 upotrebljava se za amputacije po Symeu, uvjetno po Pirogoffu
i za naknadno amputirane batrljke po Chopartu. Protetsko stopalo opremljeno je uljevnim sidrom i
povezuje se izravno s drškom proteze. Zahvaljujući njegovoj niskoj visini ugradnje posebno je prik­
ladno za duge batrljke s malo slobodnog prostora do tla.
Funkcionalna svojstva protetskog stopala postižu se konstrukcijom od dvostrukih opružnih eleme­
nata od ugljika s međuslojem od poliuretanskog elastomera.
Svojstva protetskog stopala
Visina ugradnje (s uljevnim sidrom i navlakom za stopalo) 43 mm ili 52 mm (s razmaknom
pločicom)
Plantarna fleksija i dorzalna ekstenzija
±6 °
Abdukcija i adukcija ±6 °
Rotacija ±30 °
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom proizvođača Ottobock. Funkci­
onalnost s komponentama drugih proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim
spojnim elementima nije ispitana.