Otto Bock 1C20 ProSymes, Instructions For Use Manual

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6) Stendere la maglia tubolare di Nylglas in uno strato semplice sopra l'invasatura e legarla nella
scanalatura dell'attacco di laminazione.
7) Applicare uno strato di tessuto in fibra di carbonio sopra le alette dell'attacco di laminazione.
8) Se un paziente con grado di mobilità 3 pesa oltre
100 kg , applicare ancora più tessuto in fi­
bra di carbonio sopra le alette dell'attacco di laminazione.
9) Rivoltare la maglia tubolare di Nylglas.
10) Eseguire la laminazione con C-Orthocryl.
11)
In alternativa: lasciar indurire la resina ed eseguire una colata con maglia tubolare decorata
per invasatura.
12)
AVVISO! Non levigare la superficie di scorrimento e la scanalatura dell'attacco di la­
minazione.
Dopo che la resina è indurita e raffreddata rimuovere la protezione per laminazione.
5.4.2 Montaggio sul piede protesico
>
Materiali e utensili necessari:
Chiave a brugola (2,5 mm), chiave dinamometrica 710D4
1) Montare l'ausilio di regolazione sull'attacco di laminazione.
2) Collocare il piede protesico sull'attacco di laminazione e portarlo nella posizione marcata.
3) Serrare la vite a passo fine (coppia di serraggio:
46 Nm
).
4)
In alternativa:
tagliare il rivestimento cosmetico nella zona prossimale e fresarlo per adeguar­
lo la forma dell'invasatura.
5) Collocare il rivestimento cosmetico sul piede protesico sino a quando si aggancia al raccordo
elastico del tallone e spingere il materiale espanso nella regione dell'avampiede.
6 Manutenzione
►
Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della protesi a un controllo visivo e a
un controllo del funzionamento.
►
In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo stato di usura dell’intera pro­
tesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
7 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento non
conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. At­
tenersi alle istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.
8 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della diretti­
va.