Össur OFM1, Instructions For Use Manual

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PORTUGUÊS
Dispositivo médico
DESCRIÇÃO
O dispositivo é um joelho policêntrico de quatro eixos para prótese
mecânica. Foi concebido para permitir a ambulação de cadência única
em terrenos planos e pequenos declives.
O dispositivo oferece um bloqueio manual para maior segurança que
pode ser ativado de forma opcional, o qual se destina a utilizadores que
necessitem de um dispositivo de bloqueio manual durante a reabilitação.
A extensão do joelho é auxiliada por uma mola, a qual é comprimida
durante a flexão do joelho.
O dispositivo tem um conector de tubo distal e é fornecido com uma
destas quatro opções de adaptador proximal
(Fig. 1) . Substituir
o adaptador apenas por uma destas opções de adaptador:
• Adaptador em pirâmide (A)
• Rosca de 36 mm (B) para utilização com o Adaptador de 3 pontas
• Adaptador de laço (C)
• Adaptador IKF (D)
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se a fazer parte de um sistema protésico que
substitui a função do joelho de um membro inferior em falta.
A adequabilidade do dispositivo à prótese e ao paciente tem de ser
avaliada por um profissional de saúde.
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização e público-alvo
• Amputação do membro inferior e/ou deficiência congénita
• Sem contraindicações conhecidas
O dispositivo destina-se a utilizações de baixo impacto, por exemplo,
caminhadas ligeiras.
O limite de peso do dispositivo é de 136 kg.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do
dispositivo, ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de
desgaste que afetem as suas funções normais, o paciente deve parar
a utilização do dispositivo e contactar um profissional de saúde.
Aviso: evite colocar as mãos ou os dedos perto de articulações móveis.
Atenção: não ajustar outros parafusos para além dos descritos nestas
instruções.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente.
INSTRUÇÕES DE MONTAGEM
Aviso:
risco de falha estrutural. Os componentes de outros fabricantes
não foram testados e podem causar uma carga excessiva no dispositivo.