64
63
SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on nelikiskoinen polysentrinen mekaaninen polvi. Se on suunniteltu
helpottamaan yhden rytmin kävelyä tasaisella pinnalla ja pienissä rinteissä.
Laite mahdollistaa turvallisuutta parantavan manuaalisen lukituksen.
Manuaalinen lukitus voidaan haluttaessa ottaa käyttöön käyttäjille, jotka
tarvitsevat manuaalisen lukitustoiminnon kuntoutuksen aikana.
Polven ojennusta avustaa jousi, joka puristuu kokoon polven
koukistumisen aikana.
Laitteessa on distaalinen letkuliitin, ja se toimitetaan varustettuna yhdellä
seuraavista neljästä proksimaalisesta adapterivaihtoehdosta
(kuva 1)
.
Adapterin tilalle saa vaihtaa vain jonkin seuraavista adapterivaihtoehdoista:
• Pyramidiadapteri (A)
• 36 mm:n kierteitetty adapteri (B) käytettäväksi 3-vartisen adapterin
kanssa
• Silmukka-adapteri (C)
• IKF-adapteri (D)
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
alaraajan polven toiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen
soveltuvuus proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan amputaatio ja/tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu matalan aktiivisuustason käyttöön, esim. kävelyyn.
Laitteen painoraja on 136 kg.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus:
jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Varoitus:
vältä käsien tai sormien asettamista liikkuvien nivelten lähelle.
Huomio:
älä säädä muita kuin tässä ohjeessa kuvattuja ruuveja.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
ASENNUSOHJEET
Varoitus:
Rakenteen vaurioitumisen vaara. Muiden valmistajien
komponentteja ei ole testattu, ja ne voivat aiheuttaa laitteelle liiallista
kuormitusta.
Summary of Contents for OFM1
Page 1: ...Instructions for Use BALANCE KNEE OFM1...
Page 3: ...3 35Nm A B E F L M K J I G C D H B D C E A 5 A 1 2 3 4...
Page 4: ...4 A B A B A D C 5 6 7...
Page 57: ...57 1 36 mm B 3 IKF 136...
Page 58: ...58 36 mm 3 3 1 3 10 Nm 1 E E 1 1 I IA 2 3 35 Nm IKF A P...
Page 59: ...59 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A Allen M4 7 A 2 B A 1 3 1 1 3...
Page 60: ...60 2 3 4 E 5 B 6 5 7 3 1 35 Nm 4 16 Nm 5 A B IKF 1 H...
Page 61: ...61 35 Nm 6 A 7 C 7 A B A B 5 Nm B B 5 Nm B A B A...
Page 62: ...62 B A D A D D 10 C 40 C 6 ssur...
Page 63: ...63 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 103: ...103 1 A 36 B C IKF D 136...
Page 104: ...104 36 1 B 10 1 E E F 1 1 L M I J K 2 3 35 IKF A P G...
Page 105: ...105 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3...
Page 106: ...106 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35 4 16 5 A B...
Page 107: ...107 IKF 1 H 35 6 A 7 C 7 A B A B 5 B B 5...
Page 108: ...108 B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 109: ...109 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 110: ...110 4 4 1 A 3 36 mm B C IKF D 136 kg 1 3 36 mm 3 1 B 3 10 Nm...
Page 111: ...111 1 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35 Nm IKF A P G 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5...
Page 113: ...113 Locking Knee 5 A B IKF 1 H 35 Nm 6 A 7 C...
Page 114: ...114 7 A B A B 5 Nm B B 5 Nm 2 B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 115: ...115 ssur 300 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 116: ...116 1 A 36 mm B 3 C IKF D 136 kg 36 mm B 3 3 1 B 10 Nm...
Page 117: ...117 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35 Nm IKF G A P 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5...
Page 119: ...119 5 A B IKF 1 H 35 Nm 6 A 7 C...
Page 120: ...120 7 A B A 5 Nm B B B 5 Nm B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 121: ...121 ssur ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 122: ...122 4 4 1 A 3 36mm B C IKF D 136kg...
Page 123: ...123 3 36mm 3 1 B 3 10Nm 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35Nm IKF A P G...
Page 124: ...124 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3 2...
Page 125: ...125 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35Nm 4 A 16Nm 5 A B IKF 1 H...
Page 126: ...126 35Nm 6 A 7 C 7 A B A B 5Nm B B 5Nm B A B A B A D A D...
Page 127: ...127 D 10 C 40 C 6 ssur...
Page 128: ...128 ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 129: ...129...
