97
TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
TANIM
Ürün, dört bar polisentrik (çok merkezli) mekanik bir dizdir. Düz zeminde
ve küçük eğimlerde tek kadanslı ambulasyonu kolaylaştırmak için
tasarlanmıştır.
Ürün, isteğe bağlı olarak etkinleştirilebilen iyileştirilmiş güvenlik için
manuel bir kilitleme sunar ve rehabilitasyon sırasında manuel kilitleme
özelliğine ihtiyaç duyan kullanıcılar için tasarlanmıştır.
Diz ekstansiyonuna, diz fleksiyonu sırasında sıkıştırılan bir yay yardımcı
olur.
Ürünün bir distal tüp konnektörü bulunur ve dört proksimal adaptör
seçeneğinden biriyle tedarik edilir
(Şek. 1)
. Adaptörü yalnızca aşağıdaki
adaptör seçeneklerinden biriyle değiştirin:
• Piramit Adaptör (A)
• 3 kollu Adaptör ile kullanım için 36 mm Yiv (B)
• Yivli Soket adaptörü (C)
• IKF Adaptörü (D)
KULLANIM AMACI
Ürün, eksik bir alt ekstremitenin diz işlevinin yerini alan bir protez
sistemin parçası olarak tasarlanmıştır.
Ürünün protez ve hasta için uygunluğu bir sağlık uzmanı tarafından
değerlendirilmelidir.
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım ve Hedef Hasta Popülasyonu İçin Endikasyonlar
• Alt ekstremite amputasyonu ve/veya konjenital eksiklik
• Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır
Ürün, sakin yürüyüş gibi düşük darbe düzeyinde kullanım içindir.
Ürünün ağırlık limiti 136 kg'dır.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Uyarı:
Üründe işlev değişikliği veya kaybı ya da normal işlevlerini
engelleyen hasar veya yıpranma belirtileri varsa hasta ürünü kullanmayı
bırakmalı ve bir sağlık uzmanı ile görüşmelidir.
Uyarı:
Hareketli parçaların yakınına el ve parmaklarınızı yaklaştırmayın.
Dikkat:
Bu talimatlarda anlatılanlar dışındaki vidaları ayarlamayın.
Ürün tek bir hastada kullanım içindir.
MONTAJ TALİMATLARI
Uyarı:
Yapısal arıza riski. Diğer üreticilerin aksamları test edilmemiştir ve
alette aşırı yüke neden olabilir.
3 kollu Soket Adaptörü ile kullanım için 36 mm Yiv
Lütfen kullanım için 3 Kollu Soket Adaptörü Talimatlarına bakın.
Laminasyondan sonra, yivli adaptörü
(Şek. 1: B)
3 kollu adaptöre tamamen
vidalayın ve kilit vidasını 10 Nm torkla sıkın. Ayarlamalardan sonra, kilit
vidası orta kuvvette vida sabitleyici ile sabitlenmelidir.
Summary of Contents for OFM1
Page 1: ...Instructions for Use BALANCE KNEE OFM1...
Page 3: ...3 35Nm A B E F L M K J I G C D H B D C E A 5 A 1 2 3 4...
Page 4: ...4 A B A B A D C 5 6 7...
Page 57: ...57 1 36 mm B 3 IKF 136...
Page 58: ...58 36 mm 3 3 1 3 10 Nm 1 E E 1 1 I IA 2 3 35 Nm IKF A P...
Page 59: ...59 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A Allen M4 7 A 2 B A 1 3 1 1 3...
Page 60: ...60 2 3 4 E 5 B 6 5 7 3 1 35 Nm 4 16 Nm 5 A B IKF 1 H...
Page 61: ...61 35 Nm 6 A 7 C 7 A B A B 5 Nm B B 5 Nm B A B A...
Page 62: ...62 B A D A D D 10 C 40 C 6 ssur...
Page 63: ...63 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 103: ...103 1 A 36 B C IKF D 136...
Page 104: ...104 36 1 B 10 1 E E F 1 1 L M I J K 2 3 35 IKF A P G...
Page 105: ...105 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3...
Page 106: ...106 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35 4 16 5 A B...
Page 107: ...107 IKF 1 H 35 6 A 7 C 7 A B A B 5 B B 5...
Page 108: ...108 B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 109: ...109 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 110: ...110 4 4 1 A 3 36 mm B C IKF D 136 kg 1 3 36 mm 3 1 B 3 10 Nm...
Page 111: ...111 1 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35 Nm IKF A P G 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5...
Page 113: ...113 Locking Knee 5 A B IKF 1 H 35 Nm 6 A 7 C...
Page 114: ...114 7 A B A B 5 Nm B B 5 Nm 2 B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 115: ...115 ssur 300 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 116: ...116 1 A 36 mm B 3 C IKF D 136 kg 36 mm B 3 3 1 B 10 Nm...
Page 117: ...117 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35 Nm IKF G A P 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5...
Page 119: ...119 5 A B IKF 1 H 35 Nm 6 A 7 C...
Page 120: ...120 7 A B A 5 Nm B B B 5 Nm B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 121: ...121 ssur ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 122: ...122 4 4 1 A 3 36mm B C IKF D 136kg...
Page 123: ...123 3 36mm 3 1 B 3 10Nm 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35Nm IKF A P G...
Page 124: ...124 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3 2...
Page 125: ...125 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35Nm 4 A 16Nm 5 A B IKF 1 H...
Page 126: ...126 35Nm 6 A 7 C 7 A B A B 5Nm B B 5Nm B A B A B A D A D...
Page 127: ...127 D 10 C 40 C 6 ssur...
Page 128: ...128 ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 129: ...129...
