84
83
POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Wyrób to czteropunktowe, policentryczne kolano mechaniczne. Został on
zaprojektowany, aby ułatwić chodzenie w równym tempie na równym
terenie i małych zboczach.
Wyrób oferuje blokadę ręczną dla zwiększenia bezpieczeństwa, którą
można aktywować opcjonalnie, przeznaczoną dla użytkowników, którzy
wymagają funkcji ręcznego blokowania podczas rehabilitacji.
W wyproście kolana pomaga sprężyna, która jest ściskana podczas
zgięcia kolana.
Wyrób ma dystalne złącze rurki i jest dostarczane z jedną z czterech opcji
adaptera proksymalnego
(rys. 1)
. Wymienić adapter tylko na jedną
z następujących opcji adaptera:
• Adapter piramidy (A)
• Gwint 36 mm (B) do użytku z adapterem 3-bolcowym
• Adapter pętli (C)
• Adapter IKF (D)
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako element systemu protetycznego
zastępującego funkcję kolana w brakującej kończynie dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Amputacja kończyny dolnej i/lub wrodzony brak
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do użytkowania przy niewielkich obciążeniach,
np. ostrożnym chodzeniu.
Limit wagowy wyrobu to 136kg.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie:
jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenie:
unikać umieszczania rąk lub palców w pobliżu ruchomych
części modułu protezy.
Przestroga:
nie należy regulować innych śrub niż opisane w niniejszej
instrukcji.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
INSTRUKCJE MONTAŻU
Ostrzeżenie:
ryzyko uszkodzenia konstrukcji. Elementy innych
producentów nie zostały przetestowane i mogą powodować nadmierne
obciążenie wyrobu.
Summary of Contents for OFM1
Page 1: ...Instructions for Use BALANCE KNEE OFM1...
Page 3: ...3 35Nm A B E F L M K J I G C D H B D C E A 5 A 1 2 3 4...
Page 4: ...4 A B A B A D C 5 6 7...
Page 57: ...57 1 36 mm B 3 IKF 136...
Page 58: ...58 36 mm 3 3 1 3 10 Nm 1 E E 1 1 I IA 2 3 35 Nm IKF A P...
Page 59: ...59 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A Allen M4 7 A 2 B A 1 3 1 1 3...
Page 60: ...60 2 3 4 E 5 B 6 5 7 3 1 35 Nm 4 16 Nm 5 A B IKF 1 H...
Page 61: ...61 35 Nm 6 A 7 C 7 A B A B 5 Nm B B 5 Nm B A B A...
Page 62: ...62 B A D A D D 10 C 40 C 6 ssur...
Page 63: ...63 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 103: ...103 1 A 36 B C IKF D 136...
Page 104: ...104 36 1 B 10 1 E E F 1 1 L M I J K 2 3 35 IKF A P G...
Page 105: ...105 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3...
Page 106: ...106 2 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35 4 16 5 A B...
Page 107: ...107 IKF 1 H 35 6 A 7 C 7 A B A B 5 B B 5...
Page 108: ...108 B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 109: ...109 ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 110: ...110 4 4 1 A 3 36 mm B C IKF D 136 kg 1 3 36 mm 3 1 B 3 10 Nm...
Page 111: ...111 1 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35 Nm IKF A P G 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5...
Page 113: ...113 Locking Knee 5 A B IKF 1 H 35 Nm 6 A 7 C...
Page 114: ...114 7 A B A B 5 Nm B B 5 Nm 2 B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 115: ...115 ssur 300 ISO 10328 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 116: ...116 1 A 36 mm B 3 C IKF D 136 kg 36 mm B 3 3 1 B 10 Nm...
Page 117: ...117 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35 Nm IKF G A P 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5...
Page 119: ...119 5 A B IKF 1 H 35 Nm 6 A 7 C...
Page 120: ...120 7 A B A 5 Nm B B B 5 Nm B A B A B A D A D D 10 C 40 C 6...
Page 121: ...121 ssur ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 122: ...122 4 4 1 A 3 36mm B C IKF D 136kg...
Page 123: ...123 3 36mm 3 1 B 3 10Nm 1 E E F Plastilin 1 1 L M I J K 2 3 35Nm IKF A P G...
Page 124: ...124 1 2 3 4 5 6 7 7 A 8 1 2 3 4 5 6 7 8 7 A 9 7 A M4 7 A 2 B D A 1 3 1 B 1 3 2...
Page 125: ...125 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 3 1 I J K 35Nm 4 A 16Nm 5 A B IKF 1 H...
Page 126: ...126 35Nm 6 A 7 C 7 A B A B 5Nm B B 5Nm B A B A B A D A D...
Page 127: ...127 D 10 C 40 C 6 ssur...
Page 128: ...128 ISO 10328 300 3 5 ISO 10328 P6 136 kg...
Page 129: ...129...
