Össur OFM1, Instructions For Use Manual

Page: 70 / 130

70 69
NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een polycentrische mechanische knie met vier assen.
Het is ontworpen om een gewone looppas te vergemakkelijken op vlakke
grond en kleine hellingen.
Het hulpmiddel heeft een handmatige vergrendelingsfunctie voor meer
veiligheid die optioneel kan worden geactiveerd, en is bedoeld voor
gebruikers die een handmatige vergrendelingsfunctie nodig hebben
tijdens revalidatie.
De extensie van de knie wordt ondersteund door een veer, die wordt
samengedrukt tijdens knieflexie.
Het hulpmiddel heeft een distale slangaansluiting en wordt geleverd met
een van deze vier proximale adapteropties
(afb. 1) . Vervang de adapter
alleen door een van deze adapteropties:
• Piramideadapter (A)
• Schroefdraad van 36 mm (B) voor gebruik met een 3-pins adapter
• Lusadapter (C)
• IKF-adapter (D)
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de
kniefunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Amputatie van de onderste ledematen en/of aangeboren afwijking
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een lage impact, bijv. rustig
wandelen.
De gewichtslimiet voor het hulpmiddel is 136 kg.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Waarschuwing: houd handen en vingers uit de buurt van bewegende
gewrichten.
Let op: stel geen andere schroeven af dan bij deze instructies worden
beschreven.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.