MT.DERM artyst NR.1, Instructions For Use Manual

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108 ES artyst NR.1
Además, también pueden aparecer los
siguientes problemas al realizar la mi-
cropigmentación:
O
Diferencias en la tonalidad
O
Pérdida de pigmentos
O
Reacciones alérgicas a ciertos compo-
nentes de los colores PMU asépticos
2.4.3 Cualificaciones requeridas
(requisitos para el usuario)
El dispositivo y sus accesorios no deben
ser utilizados por personas con discapa-
cidades físicas, sensoriales o psicológi-
cas, ni por niños. El dispositivo y sus ac-
cesorios no deben ser utilizados por per-
sonas sin la experiencia y conocimientos
adecuados, salvo que lo hagan bajo su-
pervisión o instrucción (formación).
El dispositivo solo puede ser utilizado
por personas que cuenten con los si-
guientes conocimientos:
O
Cualificación para la micropigmenta-
ción/maquillaje permanente
O
Conocimientos básicos sobre trata-
miento de micropigmentación (véanse
los capítulos Ajustar la frecuencia de
punción y 6.3 en la página 117)
O
Conocimientos sobre las normativas
de higiene y seguridad (véanse los ca-
pítulos 2.3 en la página 104)
O
Conocimientos sobre riesgos y efectos
secundarios
(véanse los capítu-
los 2.4.1 en la página 106 y 2.4.2 en la
página 107)
2.5 Finalidad prevista, área de
aplicación y utilización
conforme al uso
2.5.1 Finalidad prevista
La finalidad del dispositivo es introducir
colores PMU estériles o asépticos de ori-
gen mineral u orgánico con una invasión
mínima en la dermis a través de la mi-
cropigmentación (maquillaje permanen-
te).
Debido a que la punción de la epidermis
(capa superior de la piel) y de la dermis
(capa media de la piel) es mínimamente
invasiva, no se producen heridas abier-
tas en la piel. Por tanto, la piel solo nece-
sita una fase de regeneración muy corta
en la que se recupera el funcionamiento
epitelial rápidamente.
2.5.2 Área de aplicación
Las áreas de aplicación más habituales
para el maquillaje permanente son:
O
Dibujo del vello de las cejas
O
Delineado de los párpados
O
Dibujo del contorno de los labios o me-
jora de los contornos labiales
O
Dibujo de tatuajes corporales
2.5.3 Uso conforme a lo previsto
El tratamiento debe tener lugar en un
ambiente seco, limpio y sin humo, bajo
condiciones higiénicas. El dispositivo de-
be prepararse, utilizarse y cuidarse tal y
como se describe en estas instrucciones
de uso. En especial, se deben cumplir las
normas vigentes para la organización del
lugar de trabajo y los materiales a utili-
zar deben ser estériles.