JRI
VAIOS
®
Shoulder System
Erilaisia nivelen sädekokoja on saatavilla eri lapaluunpuoleisille tyypeille ja kokovaihtoehdoille tarjoten
yhteensopivan tai säteeltään erikokoisen (4 mm) nivelen vaihtoehdon.
VAIOS® Reverse
on
VAIOS® Shoulder System
-järjestelmän täydellinen käänteinen olkaleikkausvaihtoehto. Siinä
on sama olkaluun kaula, olkaluun varsi sekä metallituetut lapaluunpuoleiset osat kuten
VAIOS® Anatomic
-
vaihtoehdossakin. Käänteinen kuppiosa, joka on valmistettu titaaniseoksesta (Ti6Al4V), kiinnittyy olkaluun
kaulaosaan kartiolukitusliitoksella ja kartioruuvilla (Ti6Al4V), joka kiinnitetään UHMWPE-valmisteiseen käänteiseen
laakeriin, joka kiinnittyy käänteiseen kuppiin. Käänteisiä laakereita on saatavilla erikokoisina olkalihaksen
jännityksen säätämiseksi. Samanaikaisesti käänteinen kupoli (CoCr) voidaan asettaa lapaluunpuoleisen osan
metalliseen tukeen käyttämällä kartiolukitusliitosta, kun ruuvitulppa on poistettu, sekä varmistamalla kartioruuvilla
(titaaniseos Ti6Al4V). Näin tarjotaan mahdollisuus säätää rotaatiokeskiötä sivusuunnassa.
VAIOS® Hemiarthroplasty
on
VAIOS® Shoulder System
-järjestelmän hemiartroplastiavaihtoehto, jossa vain olan
olkavarren puoleinen osio vaihdetaan.
VAIOS® Hemiarthroplasty
-järjestelmässä on samat olkaluun kaula ja varsi
kuin
VAIOS® Anatomic
ja
VAIOS® Reverse
-järjestelmissä. Se sisältää lisäksi CoCr:stä valmistetun olkaluun pään,
joka liikkuu olkanivelen nivelkuoppaa vasten.
Pidempiä varsia on saatavilla murtumien liittämiseen.
TÄRKEÄÄ: Ylimääräinen proksimaalinen fiksaatio / tuki on
välttämätön
220 mm:n varsille, ja sementin käyttökin on
tällöin välttämätöntä. Tapauksissa, joissa proksimaalista luuainesta on menetetty tai proksimaalisen luun laatu on
huono, luun siirto tai muu ylimääräinen proksimaalinen fiksaatio / tuki on suositeltava implantin vakauden
varmistamiseksi. On tärkeää, ettei implanttia kiinnitetä distaalisti ilman proksimaalista tukea.
Pienempiä implantteja tulisi käyttää vain potilailla, joilla on pienemmät luut ja normaali painoindeksi. Ne voivat olla
sopimattomia muille potilaille. Kaikki HAC-päällystetyt komponentit ovat käytettävissä ILMAN sementtiä. Kiinnitys
tapahtuu luun kasvaessa sekä päällysteen ja luun yhdistyessä.
VAIOS® Humeral Resurfacing
-järjestelmä koostuu olkaluun pinnoituspäistä, jotka on valmistettu CoCr:stä. Niitä
on saatavilla erikokoisina osittaisiin olkanivelen tekonivelleikkauksiin. Molempien päiden kierteet on päällystetty
kokonaan hydroksiapatiittikeraamilla (CA
5
OH(PO
4
)
3
), ja ne on tarkoitettu käytettäväksi ILMAN sementtiä. Kiinnitys
tapahtuu luun kasvaessa sekä päällysteen ja luun yhdistyessä. Näitä on saatavilla erikokoisina sopimaan
anatomisesti erilaisiin olkaluun päihin. Lisäksi saatavilla on kiertäjäkalvosimen repeämän artroplastialeikkauksen
(CTA) pinnoituspäävaihtoehtoja. Pinnoituspäitä voidaan käyttää erilaisten
VAIOS®
-sarjan lapaluunpuoleisten
komponenttien kanssa.
Kiertäjäkalvosimen repeämän artroplastialeikkauksen (CTA) pinnoituspäitä ei suositella käytettäväksi
kokotekonivelleikkauksessa. On suositeltavaa huolehtia siitä, että perinteisiä varsi-implantteja on saatavilla
pinnoituksen hemiartroplastialeikkausta suoritettaessa.
Käyttöaiheet
VAIOS® Shoulder System
-järjestelmän käyttöaiheita ovat tapaukset, joissa olkaluussa on riittävästi luuta ja
kiertäjäkalvosin on ehjä tai rekonstruoitavissa. Tämä on välttämätöntä nivelen toimivuuden ja sijoiltaanmenon
ehkäisemisen kannalta. Samoin pinnoituspäiden käyttöaiheita ovat tapaukset, joissa olkaluun päässä ja kaulassa on
riittävästi luuta ja kiertäjäkalvosin on ehjä tai rekonstruoitavissa, mikä on välttämätöntä nivelen toimivuuden ja
sijoiltaanmenon ehkäisemisen kannalta:
•
Nivelrikon tai nivelreuman aiheuttama voimakas kipu ja/tai liikkumaton olkanivel.
•
Olkaluun pään akuutti traumaattinen murtuma.
•
Kivuliaan ja invalidisoivan epämuodostuman korjaus.
•
Kivulias ja invalidisoiva niveltulehdus, jossa rekonstruoitavissa oleva kiertäjäkalvosin.
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
Page 75 of 85
