Sistema de prótesis de hombro VAIOS
®
de JRI
fabricante NO DEBEN usarse en conjunción con los de otro fabricante, ya que la compatibilidad de las piezas de
acoplamiento no puede asegurarse
excepto en el caso de combinaciones de productos específicamente testadas
y aprobadas por JRI
.
Es importante comprobar la estabilidad de la articulación durante la evaluación de la amplitud de movimiento. En
el caso de la prótesis anatómica total de hombro, una tensión insuficiente en el mecanismo del manguito de los
rotadores podría ocasionar la subluxación del componente humeral, lo que aumentaría el riesgo de que la cavidad
glenoidea se aflojara y llevaría a un mayor grado de desgaste debido a la carga en el borde.
Posoperatorio
Los médicos deberán asegurarse de que los pacientes sean conscientes de las limitaciones de carga del implante y
deberán asegurarse de que se dispone de una atención posoperatoria pertinente por parte de un profesional con
la cualificación adecuada. La incidencia y gravedad de las complicaciones suelen ser mayores en las revisiones
quirúrgicas que en las operaciones primarias. La detección temprana de una complicación inminente permite
adoptar unas medidas oportunas y efectivas.
La atención posoperatoria deberá incluir procedimientos reconocidos y tener en cuenta la información de la técnica
quirúrgica, así como documentarse conforme a los procedimientos hospitalarios internos. El no hacerlo puede
provocar una alineación incorrecta, retraso en la curación de la herida/del hueso, fallo del implante, infección o
deterioro de la función de la articulación
Efectos secundarios
Como sucede con todos las intervenciones de cirugía mayor, pueden producirse efectos secundarios y
acontecimientos adversos. Algunas de las complicaciones más comunes incluyen:
•
Problemas resultantes de la anestesia y de la colocación del paciente (dolor, náuseas, etc.)
•
Infección
•
Aflojamiento aséptico del implante
•
Dislocación, subluxación, amplitud de movimiento insuficiente
•
Daños en tejidos blandos, insuficiencia, inestabilidad, rigidez del manguito
•
Fractura del implante, hueso o cemento periprotésico
•
Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad
•
Embolismo cardiovascular/pulmonar, infección respiratoria, trombosis venosa, disfunción neuronal,
hematoma o retraso en la curación de la herida
Revisión
En casos de revisión, una prótesis anatómica total de hombro puede sustituirse por una prótesis de hombro total
invertida. También hay disponibles vástagos humerales más largos con fines de revisión. Asegúrese de eliminar
todos los fragmentos de la prótesis primaria y todo resto de cemento para hueso (en caso de haberlo), limpiar la
zona y prepararla de acuerdo con las instrucciones de técnica quirúrgica.
Almacenamiento y manipulación
Las prótesis del sistema de hombro VAIOS®
, incluida los alambres de guía, se distribuyen habiendo sido
esterilizados mediante radiación gamma. Tras su empleo, deseche las guías de un solo uso. NO los reesterilice.
El UHMWPE no puede ser reesterilizado.
Almacene los implantes en su embalaje protector original en un entorno limpio y seco.
No los utilice si el embalaje está dañado. No use este producto después de la fecha de caducidad (año-mes) que
aparece en el embalaje del producto.
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
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