JRI
VAIOS
®
Shoulder System
Kirurgisten toimenpiteiden jälkeen voi esiintyä lyhytkestoista bakteremiaa. Myöhemmän leikkausalueella
puhkeavan infektion välttämiseksi monet ortopediset kirurgit suosittelevat ennaltaehkäisevän antibiootin käyttöä
ennen leikkausta sekä sen jälkeen.
Leikkauksen aikana
Sovitustestauksessa ja liikkuvuuden tarkistamisessa tulee käyttää testiproteesia. Valmistaja ei vastaa
komplikaatioista, jotka aiheutuvat väärästä juurruttamistekniikasta tai epäspesifisen välineistön käytöstä. Väärän
kokoisen implantin käyttö tai huonosti varmistettu kiinnitys voi johtaa ennenaikaiseen uusintaleikkaukseen.
Hydroksiapatiittikeraamikomponenttien, erityisesti lapaluunpuoleisen komponentin, riittävä ja jatkuva tukeminen
on tärkeää. Osa subkondraaliluulevyä on säästettävä, kun alustaa valmistellaan lapaluun puoleista komponenttia
varten.
Lapaluunpuoleisen komponentin valmistelut aloitetaan käyttämällä lyhyttä ohjainta, joka on valmistettu
ruostumattomasta ei-kirurgisesta teräksestä ja joka auttaa kalvinporan asettamisessa oikeaan asentoon ja
kulmaan. Tämä ohjain toimitetaan steriilisti pakattuna ja se on kertakäyttöinen. Poraa EI SAA steriloida ja/tai
käyttää uudelleen.
Kaikki moduulien kiinnikekohdat tulee kiinnittää huolellisesti irtautumisen estämiseksi. Kartioisten tekonivelten
tulee olla puhtaat ja kuivat ennen impaktointia. Modulaarisen implantin komponenttien toistuva kokoaminen ja
purku saattavat heikentää kartionivelen kiinnitystä. Aina kun mahdollista, modulaarisen implantin liitokset tulee
koota ennen implantaatiota.
On tärkeää, että kaikki komponentit asennetaan oikein leikkausmenetelmässä määritetyllä tavalla ja että kaikki
liitäntäpultit kiristetään oikean vääntömomentin mukaisesti. On myös tärkeää, että lapaluunpuoleisen osan ruuvien
lukitsimet on huolellisesti kiristetty oikean vääntömomentin mukaisesti ja että asettaminen tehdään huolella. Myös
istutettaessa UHMWPE-inserttejä lapaluunpuoleisen nivelen metalliseen tukeen tai käänteiseen kuppiin on oltava
erityisen huolellinen. Komponentteja EI TULE käyttää uudelleen.
Ylimääräinen proksimaalinen fiksaatio/tuki on
välttämätön
220 mm:n varsille. Tapauksissa, joissa proksimaalista
luuainesta on menetetty tai luun laatu on huono, luun liittäminen tai muu ylimääräinen proksimaalinen
fiksaatio/tuki on suositeltava implantin vakauden varmistamiseksi.
On tärkeää, ettei implanttia kiinnitetä
distaalisti ilman proksimaalista tukea.
On varottava kiristämästä ruuveja liikaa. Varmista, että kiinnityksessä käytetään oikean pituisia luuruuveja ja että
ne kiinnitetään oikeaan kohtaan alla olevan pehmytkudoksen vaurioitumisen välttämiseksi. Kun käytetään
käänteistä ratkaisua, varmista, ettei ruuvi ole poissa kierteiltään tai kiristetty liian tiukalle, ja että se on täysin
vastaavan käänteisen kupolin akselin suuntaisen syvennyksen sisällä. Mikäli ruuvia ei saada täysin syvennyksen
sisään tai se ei kiinnity täysin lapaluunpuoleiseen osaan, kupolin sijainti tulee tarkistaa ennen kuin ruuvia yritetään
kiinnittää uudestaan.
Komponentteja tulee käyttää ainoastaan yhteensopivien
VAIOS
®
Shoulder System
-järjestelmän komponenttien
kanssa ja kiinnityksessä tulee käyttää vastaavia kartioliitoksia. Proteesin komponentteja EI SAA käyttää yhdessä
toisen valmistajan komponenttien kanssa, sillä yhteensopivuutta ei voida taata.
Ainoastaan JRI:n testaamia ja
hyväksymiä tuoteyhdistelmiä voidaan käyttää
.
Liikkuvuuden arvioinnissa on tärkeää tarkistaa nivelen vakaus. Täydellisen anatomisen olkaleikkauksen kohdalla
riittämätön paine kiertäjäkalvosimen mekanismissa voi johtaa olkakomponentin subluksaatioon, joka lisää
lapaluunpuoleisen osan löystymisen riskiä ja aiheuttaa kulumia reunojen kuormituksen johdosta.
Leikkauksen jälkeiset toimenpiteet
Hoitavan lääkärin tulee varmistaa, että potilas on tietoinen implantin kuormitusrajoista ja että saatavilla on
soveltuvan terveydenhuoltoalan ammattilaisen huolehtima leikkauksen jälkeinen hoito. Komplikaatioiden
esiintyminen on yleisempää ja yleensä vakavampaa uusintaleikkauksissa kuin primaarileikkauksissa. Alkavan
komplikaation varhainen havaitseminen mahdollistaa oikea-aikaiset ja tehokkaat hoitotoimet.
IFU 155-032_Iss.9
June 2019
Page 77 of 85
