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WARNHINWEISE
1. Der Operateur muss mit arthroskopischen
Verfahrenstechniken vertraut sein.
2. Schrittweise Anleitungen für den Zusammenbau
und die Funktionsprüfung des DePuy Mitek VAPR
Systems sind im Benutzerhandbuch aufgeführt.
3. Sicherstellen, dass der Flüssigkeitszufluss ausreichend
ist und dass die Elektrode nur dann aktiviert ist,
wenn sie von leitender Spülflüssigkeit umgeben ist
(z. B. Kochsalzlösung oder Ringer-Laktat-Lösung). Der
Gebrauch von Hochfrequenzenergie ohne ausreichende
Spülung kann zu einer Überhitzung der Flüssigkeit
führen, was wiederum zu Hautverbrennungen an oder
in der Nähe der Zugangsstelle führen kann oder auch
zu Schäden an der Elektrodenspitze.
4. Nicht die Elektrodenspitze berühren, wenn das Gerät
unter Strom steht.
5. Bei angelegter Spannung darf die Elektrode weder
eingeführt noch herausgezogen werden.
6. Unnötige und längere Aktivierungen zwischen
den Anwendungen im Gewebe vermeiden. Bei
Nichtbeachtung kann dies zu unbeabsichtigten
Verletzungen führen.
7. Zubehörteile mit der Beschriftung NICHT
WIEDER VERWENDEN sind nicht wieder zu
verwenden. Dieses Produkt ist nur zur einmaligen
Verwendung bestimmt. Es soll entwurfsgemäß nicht
wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden.
Eine Wiederaufbereitung kann zu Änderungen der
Materialeigenschaften wie z. B. Metallkorrosion und
stumpfen Kanten, Keramik- und Kunststoffverformung
oder Spaltung führen, wodurch Stärke und Leistung
des Produkts beeinträchtigt werden können. Die
Wiederaufbreitung von Einwegprodukten kann zu
wechselseitiger Kontaminierung und zu Infektionen
der Patienten führen. Diese Risiken können sich
potenziell auf die Patientensicherheit auswirken.
8. Die distale Spitze des Instruments (Keramikisolator
und metallaktive Komponente) nicht mit Fingern oder
Instrumenten berühren.
9. Durch unbeabsichtigte Aktivierung oder Bewegung
der VAPR Elektrode außerhalb des Sichtfeldes
besteht für den Patienten Verletzungsgefahr und
kann zu Schäden an der Elektrodenspitze führen.
10. Unter Verwendung arthroskopischer Techniken
sicherstellen, dass die Elektrode während des
Gebrauchs vollständig von leitender Spülflüssigkeit
umgeben ist. Ansonsten kann es zu Schäden an der
Elektrodenspitze führen.
11. Während der Anwendung die Ansammlung
von Blasen in der Gelenkhöhle vermeiden. Die
Ansammlung von Blasen im Umfeld der Elektrode
mindert die Leistung und kann durch Überhitzung
angrenzende Gewebestrukturen oder die
Elektrodenspitze schädigen.
12. Handgriff/Elektrodenkabel nicht um
Metallgegenstände wickeln, da dadurch elektrische
Ströme entstehen können, die Stromschlag, Feuer
oder Verletzungen bei Patienten und/oder dem
chirurgischen Personal verursachen können.
SICHERHEITSHINWEISE
1. Sicherstellen, dass vor der erstmaligen Verwendung
alle Packungsbeilagen, einschließlich Warn- und
Sicherheitshinweisen sowie Gebrauchsanweisungen
gelesen wurden. Sicherheit und Wirksamkeit von
elektrochirurgischen Eingriffen hängen nicht nur
von den verwendeten Geräten, sondern auch vom
Benutzer ab (siehe Benutzerhandbuch).
2. Wie bei allen elektrochirurgischen Geräten dieses
Gerät nicht bei Anwesenheit von entflammbaren
Anästhetika oder brandfördernden Gasen oder
anderen entflammbaren Stoffen einsetzen, da
ein elektrochirurgisches Gerät einen Brandherd
darstellen kann.
3. Alle nicht benötigten Zubehörteile an einem
sauberen, trockenen, nichtleitenden Ort gut sichtbar
(für den Patienten unzugänglich) aufbewahren.
Die Elektrodenspitze kann einige Zeit nach der
Aktivierung noch heiß sein.
4. Unbeabsichtigter Kontakt mit dem Patienten bei
aktiviertem VAPR System kann zu Verbrennungen
führen. Der Patient darf nicht mit geerdeten
Metallgegenständen in Kontakt kommen.
5. Die Elektrode nicht aktivieren, solange Kontakt mit
Metallgegenständen und Instrument besteht. Bei
