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ISTRUZIONI PER L’USO
Prima di utilizzare il dispositivo, leggere attentamente
tutte le informazioni, in modo particolare il manuale d’uso
fornito con il generatore DePuy Mitek VAPR. I diversi
componenti del sistema DePuy Mitek VAPR sono stati
studiati per l’utilizzo congiunto come una singola unità.
La mancata osservanza delle istruzioni può causare un
funzionamento difettoso del dispositivo e comportare
rischi di lesioni elettriche o termiche.
DESCRIZIONE DEL SISTEMA
Il sistema elettrochirurgico DePuy Mitek VAPR è stato
studiato per interventi chirurgici artroscopici. Il sistema
è composto da un generatore elettrochirurgico ad
alta frequenza, un manipolo riutilizzabile con cavo di
connessione, elettrodi monouso, elettrodi monouso
alternativi con cavo di connessione integrato e un
interruttore a pedale. I componenti sono stati studiati per
il funzionamento come una singola unità. Con il sistema
DePuy Mitek VAPR, utilizzare esclusivamente accessori
ed elettrodi DePuy Mitek VAPR.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Gli elettrodi ad aspirazione VAPR sono dispositivi
per l’ablazione e la coagulazione di tessuto molle, da
utilizzare con il sistema VAPR. Grazie alla rimozione delle
bolle create durante l’uso dal sito operatorio, gli elettrodi
consentono un migliore funzionamento del sistema.
INDICAZIONI
Il sistema elettrochirurgico DePuy Mitek VAPR è stato
studiato per la resezione, l’ablazione, l’escissione e
l’emostasi di vasi sanguigni e per la coagulazione di tessuti
molli in pazienti da sottoporre a chirurgia artroscopica del
ginocchio, della spalla, della caviglia, del gomito e del polso.
CONTROINDICAZIONI
Il sistema elettrochirurgico DePuy Mitek VAPR è
controindicato in ogni intervento chirurgico non
artroscopico e in interventi artroscopici nei quali non
si faccia uso di soluzioni saline o di lattato di Ringer
come irriganti. L’uso del sistema è inoltre controindicato
in pazienti con pacemaker o altri dispositivi elettronici
impiantati e in pazienti per i quali l’intervento artroscopico
sia controindicato per qualsiasi motivazione.
AVVERTENZE
1. L’operatore deve conoscere in modo approfondito
le tecniche di chirurgia artroscopica.
2. Fare riferimento al manuale d’uso per istruzioni
dettagliate relative all’assemblaggio e alla verifica
iniziale del sistema DePuy Mitek VAPR.
3. Verificare che il flusso del liquido sia adeguato e
che l’elettrodo sia attivato solo quando è circondato
da una soluzione irrigante conduttiva (ad esempio,
soluzioni saline o lattato di Ringer). L’uso di energia
in radiofrequenza con irrigazione inadeguata può
provocare il surriscaldamento del liquido e causare
bruciature cutanee in corrispondenza o in prossimità
del sito di ingresso, provocando il danneggiamento
dell’insieme dei componenti della punta dell’elettrodo.
4. Non toccare la punta dell’elettrodo durante
l’attivazione.
5. Non inserire o estrarre l’elettrodo durante l’attivazione.
6. Evitare un’attivazione prolungata e immotivata tra
i tessuti. L’inosservanza di tale precauzione può
causare lesioni non intenzionali.
7. Non riutilizzare gli accessori contrassegnati dalla
scritta MONOUSO. Questo prodotto è monouso.
Non è stato progettato per essere riutilizzato/
risterilizzato. La rigenerazione può causare modifiche
delle caratteristiche del materiale, ad esempio
corrosione del metallo, smussatura dei bordi e
deformazione o rottura di plastica e ceramica, con
conseguente alterazione della forza del dispositivo e
compromissione delle prestazioni. La rigenerazione
di dispositivi monouso può anche essere causa di
contaminazione crociata con conseguente infezione
del paziente. Questi rischi possono compromettere la
sicurezza del paziente.
8. Evitare di toccare la punta distale dello strumento
(isolante in ceramica e componente in metallo attivo)
con le dita o con gli strumenti.
9. L’attivazione involontaria o il movimento dell’elettrodo
VAPR all’esterno del campo visivo può comportare
lesioni al paziente e provocare danni all’insieme dei
componenti della punta dell’elettrodo.
