25
BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT
De VAPR-suctie-elektrodes zijn een hulpmiddel voor
ablatie en desiccatie van zacht weefsel voor gebruik
met het VAPR-systeem en breidt de bruikbaarheid van
het systeem verder uit doordat zij de luchtbellen van de
operatieplaats verwijdert die tijdens activering van het
systeem ontstaan.
INDICATIES
Het DePuy Mitek VAPR elektrochirurgisch systeem
is bestemd voor resectie, ablatie, excisie, hemostase
van bloedvaten en het coaguleren van zacht weefsel
in patiënten die artroscopische operaties in de knie,
schouder, enkel, elleboog en pols moeten ondergaan.
CONTRA-INDICATIES
Het DePuy Mitek VAPR elektrochirurgisch systeem
mag niet worden gebruikt bij andere dan artroscopische
operaties of bij artroscopische operaties waarbij geen
fysiologische zoutoplossing of Ringer-oplossing wordt
gebruikt als irrigans. Het systeem mag niet worden gebruikt
bij patiënten met pacemakers of andere geïmplanteerde
elektronische hulpmiddelen en niet bij patiënten met
contra-indicaties voor artroscopische procedures.
WAARSCHUWINGEN
1. De operator dient ervaring te hebben op het gebied
van artroscopische operatietechnieken.
2. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor stapsgewijze
aanwijzingen over assemblage en systeeminspectie
van het DePuy Mitek VAPR-systeem voordat u het
voor de eerste maal opstart.
3. Zorg ervoor dat de vloeistoftoevoer juist is en dat de
elektrode alleen wordt geactiveerd wanneer deze is
omringd door geleidende irrigans (bijv. fysiologische
zoutoplossing of Ringer-oplossing). Gebruik van
radiofrequentie-energie met onvoldoende irrigatie kan
de vloeistof zo oververhitten dat er huidbrandwonden
ontstaan op of naast de punctieplaatsen kan
beschadiging van de electrode tip assemblage tot
gevolg hebben.
4. De elektrode niet aanraken wanneer de stroom
is ingeschakeld.
5. De elektrode niet teugtrekken of inbrengen wanneer
de stroom is ingeschakeld.
6. Vermijd onnodige en langdurige activering van de
elektrode tussen toepassingen op het weefsel,
aangezien dat onverhoopt letsel kan veroorzaken.
7. Accessoires met de aanduiding VOOR EENMALIG
GEBRUIK niet nogmaals gebruiken. Dit product is
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Het is niet
bedoeld voor hergebruik of om opnieuw te worden
gesteriliseerd. Interoperatieve behandeling kan het
materiaal aantasten, bijvoorbeeld door metaalcorrosie,
doordat de snijranden botter worden, door bescha-
diging van keramiek en vervorming van kunststof of
scheuring. Dit kan ertoe leiden dat het instrument
minder goed functioneert en dat de prestaties van het
instrument negatief worden beïnvloed. Interoperatieve
behandeling van instrumenten voor eenmalig gebruik
kan tevens kruisbesmetting veroorzaken, met infectie
van de patiënt als gevolg. Dit zijn risico’s die de
veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen.
8. Aanraking van de distale tip van het instrument
(keramische isolator en metalen actieve component)
met vingers of instrumenten vermijden.
9. Onverhoopt activeren of verplaatsen van de VAPR-
elektrode buiten het gezichtsveld kan letsel van de
patiënt veroorzaken enkan beschadiging van de
electrode tip assemblage tot gevolg hebben.
10. Controleer via de artroscoop of de elektrode tijdens
gebruik volledig is omringd door de geleidende
irrigansoplossing. Indien niet het geval, kan dit
beschadiging van de electrode tip assemblage tot
gevolg hebben.
11. Voorkom dat er zich tijdens gebruik luchtbelletjes
verzamelen in de gewrichtsruimte. Een opeenhoping
van luchtbelletjes rondom de elektrode heeft een
negatieve invloed op de prestatie en kan leiden tot
oververhitting, die beschadiging van aangrenzende
structuren of van de electrode tip kan veroorzaken.
12. Wikkel de kabel van het handstuk/de elektrode niet
om metalen voorwerpen. Wanneer dit wel gedaan
wordt kan er geleiding ontstaan die kan electrische
schokken, brand, of letsel aan de patient of het OK-
personeel tot gevolg kan hebben.
