Suomi
56
M-5276-784B
19.
Aloita menettely 15–
20 watin tehosta. Tehoa voidaan nostaa 15 sekunnin
jälkeen tarvittaessa 5–10 watin välein, kunnes saadaan aikaan
transmuraalinen leesio, joka voidaan määrittää sydäneteisen
unipolaarisen elektrogrammin amplitudin vähennyksellä, joka on > 80 %,
tai yhtäläisen ja matalan amplitudin kaksinkertaisten potentiaalien
ilmestymisellä. Virran ei suositella ylittävän 50 wattia, kun katetri on
samassa suunnassa kudoksen kanssa, tai 35 wattia, kun katetri on
kudokseen nähden kohtisuorassa. Yksi radiotaajuusablaatio ei saa kestää
yli 120 sekuntia. Katetrin voi vetää seuraavaan paikkaan 120 sekunnin
energiakäytön aikana. Radiotaajuusvirtaa voi käyttää
uudelleen samaan
tai eri paikkaan samaa katetria käyttämällä.
20.
Radiotaajuusvirtaa voidaan nyt tuottaa uudelleen samaan kohtaan tai
toiseen kohtaan samaa katetria käyttäen. Mikäli generaattoriin
radiotaajuusvirran tuottaminen katkeaa (impedanssin tai lämpötilan
vuoksi), poista katetri ja poista mahdolliset hyytymät kärkielektrodista,
ennen kuin kytket radiotaajuusvirran uudelleen päälle.
Mahdollisten
hyytymien varovaiseen puhdistamiseen kärkiosasta käytetään steriilillä
suolaliuoksella kostutettua steriiliä h
arsotyynyä. Kärkielektrodia ei saa
hangata tai vääntää, sillä siitä voi seurata kärkielektrodin kiinnityksen
vahingoittuminen, kärkielektrodin löystyminen tai kontaktivoiman anturin
vahingoittuminen, joka voi vaikuttaa mittaustarkkuuteen.
On
varmistettava, että huuhteluaukot eivät ole tukossa, toimimalla
seuraavasti:.
Jos huuhteluaukko tukkeutuu:
a)
Täytä 1ml:n tai 2ml:n ruisku* steriilillä keittosuolaliuoksella ja kiinnitä
sulkuhanaan tai sen sivuhaaraan.
b)
Injektoi keittosuolaliuos varovasti ruiskusta katetri
in.
Nestevirran tulisi
näkyä katetrin kärjestä.
c)
Toista tarvittaessa kohdat a ja b, kunnes aukot ovat vapaita.
d)
Huuhtele katetri ja letku vakiomenetelmin sisäänjääneiden
ilmakuplien poistumisen varmistamiseksi ja huuhteluaukkojen
toimivuuden takaamiseksi.
e)
Ny
t katetri on valmis vietäväksi sisään potilaaseen.
f)
Nollaa katetri sen jälkeen, kun se on viety uudelleen sisään
potilaaseen.
VAROITUS: Älä jatka katetrin käyttöä jos huuhteluaukot ovat yhä
tukossa, tai jos katetri ei toimi kunnolla.
*HUOMAUTUS:
Pienen ruiskun tuottama paine riittää aikaansaamaan
näkyvän nestevirran.
Haittavaikutukset
Katetriablaatiomenetelmien osalta on dokumentoitu useita vakavia
haittavaikutuksia, mm. keuhkoveritulppa, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen
tamponaatio ja kuolema.
Myös seuraavassa mainitut komplikaatiot on havaittu tutkimuksissa tai ne
tunnetaan alan kirjallisuudessa:
•
Katetrointiin/katetrimenettelyyn liittyvät: verenvuoto/paikalliset hematoomat,
tromboosi, AV-fisteli, pseudoaneurysma, tromboembolia ja vasovagaaliset
reaktiot, sydämen perforaatio, perikardiaalinen effuusio/tamponaatio,
trombi, ilmaembolia, rytmihäiriöt ja läppävaurio, ilmarinta, veririnta,
keuhkoödeema, hypoksia, pleuranestekertymä, akuutti äkillinen
hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), ahtauttava sydänsairaus,
aspiraatiopneumonia, pneumonia, astmakohtaus, hypotensio,
rytmihäiriötahdistimen johtimen toimintahäiriö, anemia, trombosytopenia,
DIC
-oireyhtymä, nenäverenvuoto, systeeminen infektio, virtsatieinfektio,
sedaation aiheuttama apnea, sedaation aiheuttama CO
2
-retentio,
uneliaisuus ja kolekystiitti.
•
Radiotaajuuteen liittyvät: rintakipu/epämukavuus, kammiotakyarytmia,
ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA), aivohalvaus (CVA), täydellinen
sydänkatkos, sepelvaltimospasmi, sepelvaltimotukos, sepelvaltimon
dissekaatio, sydämen tromboembolia, sydänpussintulehdus, sydämen
perforaatio/tamponaatio, sydänläpän vaurioituminen ja kohonnut
fosfokinaasi.
•
Ei laitteeseen eikä toimenpiteeseen liittyen: virtsaretentio, ohimenevää
raajojen tunnottomuutta, Parkinsonin tauti ja ruuansulatuselimistön
divertikuloosi.
TAKUUN VASTUUVAPAUTUSLAUSEKE JA VASTUUNRAJOITUS
TÄSSÄ KUVATULLE(-UILLE) TUOTTEELLE(-EILLE) EI OLE ILMAISTUA TAI
IMPLISIITTISTÄ TAKUUTA MUKAAN LUKIEN RAJOITTAMATTA KAIKKI
IMPLISIITTISET TAKUUT KURANTTIUDESTA TAI SOPIVUUDESTA
TIETTYYN TARKOITUKSEEN. MISSÄÄN TAPAUKSESSA
BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI SEN TYTÄRYHTIÖT EIVÄT OLE
VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ SUORISTA, TAHATTOMISTA,
SEURANNAISISTA TAI MUISTA VAHINGOISTA KUIN MITÄ
NIMENOMAISESSA LAISSA NIMENOMAAN MÄÄRÄTÄÄN.
EDELLÄ MAINITTUA RAJOITTAMATTA BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI
SEN TYTÄRYHTIÖT EIVÄT OLE VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ
SUORISTA, TAHATTOMISTA, SEURANNAISISTA TAI MUISTA
VAHINGOISTA, JOITA AIHEUTUU MINKÄ TAHANSA KERTAKÄYTTÖISEKSI
MERKITYN TAI SOVELTUVASSA LAISSA SELLAISEKSI MÄÄRÄTYN
TUOTTEEN (-EIDEN) UUDELLEENKÄYTÖSTÄ.
Biosense Webster
Inc.
-yhtiön painetussa materiaalissa, tämä julkaisu mukaan
lukien esiintyvät selostukset ja tekniset tiedot on tarkoitettu luonteeltaan
ainoastaan yleisesti tiedottaviksi tuotteen valmistusajankohtana, eikä tietoja ole
laadittu eikä annettu sisältämään tai antamaan minkäänlaisia takuita niissä
selostetulle tuotteelle.
