Ελληνικά
M-5276-784B
67
Καθετήρας
περιήγησης μονής κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
Προσοχή: Ο ομοσπονδιακός νόμος (Η.Π.Α.)
περιορίζει την
πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή με εντολή ιατρού.
•
ΣΤΕΙΡΟ. Αποστειρωμένο
με
χρήση
οξειδίου
του
αιθυλενίου
.
•
Για μία μόνο χρήση.
•
Μην επαναποστειρώνετε.
•
Μη χρησιμοποιείτε, εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει
υποστεί ζημιά.
Περιγραφή καθετήρα
Ο καθετήρας περιήγησης μονής κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
της
Biosense Webster
είναι ένας καθετήρας με αυλό πολλαπλών ηλεκτροδίων με
καμπτόμενο άκρο σχεδιασμένο για να διευκολύνει την ηλεκτροφυσιολογική
χαρτογράφηση της καρδιάς και για τη μετάδοση ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ)
στο ηλεκτρόδιο του άκρου του καθετήρα για σκοπούς κατάλυσης. Ο άξονας του
καθετήρα έχει μέγεθος
7,5 F
με δακτυλιοειδή ηλεκτρόδια
8 F
. Για κατάλυση, ο
καθετήρας χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων και
επίθεμα διασποράς (αδιάφορο ηλεκτρόδιο). Ο καθετήρας διαθέτει τεχνολογία
αισθητήρα ισχύος που παρέχει μία μέτρηση σε πραγματικό χρόνο της δύναμης
επαφής μεταξύ του άκρου του καθετήρα και του καρδιακού τοιχώματος.
Ο καθετήρας έχει έναν άξονα υψηλής ροπής στρέψης με τμήμα καμπτόμενου
άκρου μίας κατεύθυνσης, το οποίο περιέχει μια συστοιχία ηλεκτροδίων που
περιλαμβάνει έναν θόλο άκρου 3,5
mm
.
Όλα τα ηλεκτρόδια μπορούν να
χρησιμοποιηθούν για σκοπούς καταγραφής και διέγερσης. Το ηλεκτρόδιο άκρου
χρησιμεύει για τη χορήγηση ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων από τη γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων προς την επιθυμητή θέση κατάλυσης. Το ηλεκτρόδιο άκρου
και τα δακτυλιωτά ηλεκτρόδια κατασκευάζονται από ευγενή μέταλλα.
Ο
καθετήρας ενσωματώνει έναν αισθητήρα θερμοκρασίας με θερμοζεύγος, ο
οποίος είναι ενσωματωμένος στο ηλεκτρόδιο άκρου 3,5
mm
.
Η κάμψη του άκρου
ελέγχεται στο εγγύς άκρο με ένα εξάρτημα χειρός, στο οποίο ολισθαίνει ένα
έμβολο. Ένα κουμπί αντίχειρα στο έμβολο ελέγχει την κίνηση του εμβόλου. Όταν
ωθείτε το κουμπί αντίχειρα προς τα εμπρός, κάμπτεται (γίνεται κυρτό) το άκρο.
Όταν το κουμπί αντίχειρα έλκεται προς τα πίσω, το άκρο ευθειάζει.
Ο άξονας
υψηλής ροπής στρέψης επιτρέπει επίσης την περιστροφή του επιπέδου του
κυρτού άκρου, έτσι ώστε να διευκολύνεται η ακριβής τοποθέτηση του άκρου του
καθετήρα στην επιθυμητή θέση. Σήμερα, οι διαθέσιμες καμπύλες για την έκδοση
του καθετήρα περιήγησης μονής κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
της
Biosense Webster
περιλαμβάνουν τις
D, F
και
J
.
Στο εγγύς άκρο του καθετήρα, μια θύρα εισόδου αλατούχου διαλύματος με
τυπικό εξάρτημα
Luer
τερματίζει από τον ανοικτό αυλό. Αυτή η θύρα αλατούχου
διαλύματος χρησιμεύει για να επιτρέπει την έγχυση φυσιολογικού αλατούχου
διαλύματος για τον καταιονισμό του ηλεκτροδίου του άκρου. Κατά τη διάρκεια της
κατάλυσης, διαβιβάζεται ηπαρινισμένο φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα μέσω του
εσωτερικού αυλού του καθετήρα και μέσω του ηλεκτροδίου του άκρου, για τον
καταιονισμό και την ψύξη της θέσης κατάλυσης, καθώς και του άκρου του
ηλεκτροδίου.
Για τον έλεγχο του καταιονισμού αλατούχου διαλύματος, πρέπει να
χρησιμοποιείται μια αντλία καταιονισμού. Ο καθετήρας διασυνδέεται με τυπικό
εξοπλισμό εγγραφής και μια συμβατή γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων μέσω
καλωδίων επέκτασης παρελκομένων με τους κατάλληλους συνδέσμους.
Ο καθετήρας αυτός διαθέτει έναν αισθητήρα θέσης που είναι ενσωματωμένος
στο άκρο, ο οποίος μεταδίδει πληροφορίες θέσης και δύναμης επαφής στο
σύστημα περιήγησης C
ARTO
®
3. Απαιτείται μια κατάλληλη
συσκευή αναφοράς
για σκοπούς θέσης αναφοράς. Για χρήση σε επεμβάσεις χαρτογράφησης και για
πληροφορίες σχετικά με κατάλληλες συσκευές αναφοράς, καθώς και για
περαιτέρω περιγραφή της λειτουργίας του Συστήματος Περιήγησης C
ARTO
®
3,
ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης για το σύστημα C
ARTO
®
3 που χρησιμοποιείτε.
Για περαιτέρω περιγραφή της λειτουργίας της αντλίας καταιονισμού και της
γεννήτριας ΡΣ, ανατρέξτε στις οδηγίες λειτουργίας των αντίστοιχων οργάνων.
Ενδείξεις
Ο καθετήρας περιήγησης μονής κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
της
Biosense Webster
ενδείκνυται για χρήση στην ηλεκτροφυσιολογική
χαρτογράφηση της καρδιάς (διέγερση και καταγραφή) και, όταν χρησιμοποιείται
σε συνδυασμό με γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων, για καρδιακή κατάλυση.
Ο καθετήρας περιήγησης μονής κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
S
MART
T
OUCH
®
SF
της
Biosense Webster
παρέχει μέτρηση σε πραγματικό χρόνο της δύναμης
επαφής μεταξύ του άκρου του καθετήρα και του καρδιακού τοιχώματος, καθώς
και πληροφορίες θέσης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Σύστημα
περιήγησης C
ARTO
®
3.
Αντενδείξεις
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή:
1.
Αν ο ασθενής έχει υποβληθεί σε κοιλιοτομή ή κολποτομή εντός των
προηγούμενων οκτώ εβδομάδων, καθώς η πρόσφατη χειρουργική
επέμβαση ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο της διάτρησης.
2.
Αν ο ασθενής πάσχει από μύξωμα ή ενδοκαρδιακό θρόμβο, καθώς ο
καθετήρας ενδέχεται να προκαλέσει έμβολο.
3.
Σε ασθενείς με προσθετικές βαλβίδες, καθώς ο καθετήρας ενδέχεται να
προκαλέσει βλάβη στα προσθετικά εξαρτήματα.
4.
Στο στεφανιαίο αγγειακό σύστημα, λόγω κινδύνου πρόκλησης τραυματισμού
στις στεφανιαίες αρτηρίες.
5.
Σε ασθενείς με ενεργή συστηματική λοίμωξη, καθώς ενδέχεται να αυξηθεί ο
κίνδυνος καρδιακής λοίμωξης.
6.
Μέσω διαδιαφραγματικής προσέγγισης σε ασθενείς με ενδοκολπικό
διάφραγμα ή εμβάλωμα, καθώς το άνοιγμα μπορεί
να επιμείνει και να
προκαλέσει ιατρογενή κολπική παράκαμψη.
7.
Μέσω ανάδρομης διαορτικής προσέγγισης σε ασθενείς που έχουν
υποβληθεί σε αντικατάσταση αορτικής βαλβίδας.
8.
Με ένα μακρύ θηκάρι ή με έναν βραχύ εισαγωγέα < 8,5 French ώστε να
αποφευχθεί η πρόκληση βλάβης στον άξονα του καθετήρα.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
1.
Σε περίπτωση που συναντήσετε αντίσταση κατά τον χειρισμό του καθετήρα
μέσω του θηκαριού, μην εφαρμόζετε υπερβολική πίεση όταν προωθείτε ή
αποσύρετε τον καθετήρα.
2.
Μην προ
-
διαμορφώνετε τον περιφερικό άξονα του καθετήρα με το χέρι
ασκώντας εξωτερική πίεση με σκοπό να κάμψετε ή να τροποποιήσετε το
προοριζόμενο σχήμα ή καμπύλη του καθετήρα.
3.
Η ένδειξη της δύναμης επαφής παρέχεται μόνο ενημερωτικά και δεν έχει
σκοπό να αντικαταστήσει τις πρότυπες οδηγίες χειρισμού.
4.
Ο καθετήρας πρέπει να θερμαίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες πριν από τη
χρήση. Αν ο καθετήρας δεν έχει φτάσει σε μία σταθερή κατάσταση, υπάρχει
κίνδυνος μηδενικής ολίσθησης αντιστάθμισης, η οποία μπορεί να οδηγήσει
σε ανακριβή μέτρηση της δύναμης επαφής.
5.
Μηδενίζετε πάντα τη μέτρηση της δύναμης επαφής έπειτα από την
εισαγωγή στον ασθενή ή όταν μεταφέρετε τον καθετήρα από τον ένα
καρδιακό θάλαμο στον άλλο. Βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας δεν έρχεται σε
