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M-5276-784B
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Tableau 1 : Paramètres RF et débit lors de l'utilisation des générateurs RF
de Stockert
PARAMÈTRES D'APPLICATION RF RECOMMANDÉS
ABLATION
ATRIALE
ABLATION
VENTRICULAIRE
Plage d’énergie
15 W à 30 W*
31 W à 50 W
Surveillance de température
< 40°
C
**
< 40°
C
**
Débit d’irrigation durant
l’application RF
8 ml/min
15 ml/min
Durée d’application
30 à 120 secondes
60 à 120 secondes
* Une puissance supérieure à 30 W peut être utilisée lorsque les lésions
transmurales sont impossibles à atteindre à un niveau d’é
nergie inférieur.
Pour les paramètres de puissance > 30 W, le débit d’irrigation recommandé
est de 15 ml/min
.
** La température affichée sur le générateur RF ne représente pas la
température des tissus
ou la température d’interface du tissu/électrode.
Recommandation supplémentaire :
Concernant l’isthme lié à l’ablation du flutter, l’application d’énergies
supérieures à 30 W et allant jusqu’à 50 W doivent uniquement être utilisée
s’il est impossible d’atteindre le bloc de conduction à des puissances
inférieu
res.
16.
Recommandation d'irrigation avec les générateurs RF de Stockert
:
augmenter l'irrigation jusqu'au débit élevé en commençant jusqu'à 5
secondes avant le début de l'application d'énergie RF et en maintenant ce
débit élevé jusqu'à 5 secondes après la f
in de l'application d'énergie. Pour
les niveaux de puissance jusqu'à 30 W, un débit élevé de 8 ml/min devrait
être utilisé. Pour des niveaux de puissance entre 31 et 50 W, un débit
élevé de 15 ml/min devrait être utilisé. Ne pas utiliser le cathéter sans
d
ébit d'irrigation.
17.
L’application de l’énergie RF ne doit pas être initiée tant ce que
l'augmentation du débit d'irrigation n’est pas confirmée par une réduction
minimale de 2°
C de la température de l'électrode distale.
18.
Surveiller la température de l’extrémité du cathéter tout au long de la
procédure pour s’assurer que l’irrigation est adaptée. La température
maximum ne doit pas dépasser 40°
C durant l’application de l’énergie RF.
Note : la température affichée correspond à la température de l'électrode
uni
quement, et non à la température du tissu.
19.
Démarrer la procédure à 15-
20 W. Après 15 secondes, il est possible
d’augmenter la puissance par incréments de 5 à 10 W au besoin, jusqu’à
ce que la lésion transmurale soit atteinte, définie par une réduction > 80 %
de l’amplitude de l’électrogramme atrial monopolaire ou par l’émergence
de deux potentiels d’amplitudes égale et inférieure. Il est recommandé
que la puissance ne dépasse pas 50 W lorsque le cathéter est parallèle
au tissu et 35 W lorsque le cathéter es
t perpendiculaire au tissu. La durée
de chaque procédure d’ablation RF ne doit pas dépasser 120 secondes. Il
est permis de faire glisser le cathéter vers le site suivant durant les 120
secondes d’application de l’énergie. Le courant RF peut être appliqué à
nouveau sur le même site ou sur d’autres sites en utilisant le même
cathéter.
20.
Le courant RF peut être appliqué à nouveau sur le même site ou sur
d’autres sites en utilisant le même cathéter. Cependant, en cas de
coupure d'un générateur (impédance ou tempé
rature), le cathéter doit être
retiré et il convient de vérifier s’il y a du coagulum sur l'électrode distale
avant d'appliquer à nouveau le courant RF. Pour retirer le coagulum, une
compresse de gaze stérile humectée de sérum physiologique stérile peut
être utilisée pour essuyer délicatement la section distale
; ne pas frotter
ou tordre l'électrode distale car la liaison de l'électrode distale peut être
endommagée et desserrée.
Avant la réinsertion, s’assurer que les orifices
d’irrigation ne sont pas bouch
és :
En cas d’occlusion de l’orifice d’irrigation
:
a)
Remplir une seringue* de 1 ou 2 ml de sérum physiologique stérile et
la fixer sur le robinet
d’arrêt ou le bras latéral.
b)
Injecter avec précaution le sérum physiologique de la seringue dans
le cathéter.
U
n filet de liquide doit être visible à l'embout du cathéter.
c)
Répéter les étapes a et b, si nécessaire, jusqu’à ce que les orifices
soient dégagés.
d)
Rincer le cathéter et les tubulures conformément à la méthode
standard pour garantir que les bulles d'air emprisonnées sont
purgées et pour vérifier que les orifices d'irrigation sont ouverts.
e)
Le cathéter peut maintenant être introduit dans le patient.
f)
Mettre le cathéter à zéro après la réinsertion dans le patient.
AVERTISSEMENT : Ne pas continuer d’utiliser le cathéter s’il est
toujours bouché ou s’il ne fonctionne pas correctement.
*REMARQUE :
Une petite seringue fournit une pression suffisante pour
produire un flux de liquide visible.
Effets indésirables
Plusieurs réactions indésirables graves ont été répertoriées concernant les
procédures d'ablation par cathéter, notamment embolie pulmonaire, infarctus du
myocarde, AVC, tamponnade cardiaque et décès.
Les complications suivantes se sont également produites pendant des études
précédentes ou ont été signalées dans la littérature
:
•
Associés au cathétérisme/procédure par cathéter
: hémorragie
vasculaire/hématomes locaux, thrombose, fistule artérioveineuse (AV),
pseudoanévrisme, thromboembolie et réactions vasovagales, perforation
cardiaque, effusion péricardique/tamponnade, thrombus, embolie gazeuse,
arythmies et lésions valvulaires, pneumothorax et hémothorax, œdème
pulmonaire, hypoxie, épanchement pleural, syndrome de détresse
respiratoire aigu (SDRA), insuffisance cardiaque congestive, pneumonie
par aspiration, pneumonie, crise d'asthme, hypotension, défibrillateur
automatique implantable (DAI) entraînant un dysfonctionnement, anémie,
thrombocytopénie, coagulation intravasculaire disséminée, épistaxis,
infection systémique, infection urinaire, apnée induite par la sédation,
rétention de CO
2
induite par la sédation avec léthargie et cholécystite.
•
Associés à la RF
: Douleur/malaise thoracique, tachyarythmie ventriculaire,
accidents ischémiques transitoires (AIT), accidents cérébraux (AVC), bloc
cardiaque complet, spasme des artères coronaires, thromboses des artères
coronaires, dissection des artères coronaires, thromboembolie cardiaque,
péricardite, perforation/tamponnade cardiaque, lésions valvulaires et
augmentation du taux de phosphokinase.
•
Indépendantes du dispositif ou de la procédure
: rétention urinaire,
engourdissement transitoire des extrémités, maladie de Parkinson et
diverticulose gastro-
intestinale.
